Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginal kontra kombinerad användning av progesteron i färska IVF/ICSI-cykler

10 oktober 2021 uppdaterad av: Nikos Vlahos, University of Athens
Hypotes: den kombinerade användningen av progesteronadministrering för lutealfasstöd är överlägsen den enstaka administreringsvägen för progesteron när det gäller graviditetsutfallsparametrar hos kvinnor som genomgår nya IVF/ICSI-cykler.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inom ART (IVF/ICSI) har de flesta studierna visat en brist på progesteron under lutealfasen, särskilt på grund av användningen av GnRH-analoger. Bristen på progesteron leder till onormal endometrieutveckling och följaktligen till desynkronisering mellan den senare och blastocystimplantationen. Därför är det en standard för vård att använda progesteron för lutealfasstöd efter embryoöverföring och under första trimestern, vid graviditet.

Enligt ESHRE-riktlinjerna rekommenderas antingen vaginal, oral, subkutan eller intramuskulär väg.

Men hittills finns det inga robusta bevis på effekten på graviditetsresultatet av den kombinerade administreringen av progesteron jämfört med standardvården (enkel väg).

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av den kombinerade administreringsvägen för progesteron med den enstaka vägen.

Studien är en prospektiv kohortstudie. Deltagarna kommer att få antingen standardbehandling med administrering av progesteron i engångsväg (vaginalt) enligt ESHRE-riktlinjerna, eller en kombination av mer än en administreringsväg, det vill säga vaginalt plus oralt eller subkutant progesteron, med start efter den färska embryoöverföringen fram till 12 veckors graviditet eller ett negativt graviditetstest.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

698

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Grekland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11528
        • Rekrytering
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infertila par med indikation för IVF/ICSI (båda enheterna).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en dokumenterad historia av infertilitet, i åldern 22-40, som genomgår färsk embryoöverföring efter IVF/ICSI, under informerat samtycke.
  • Fysiologiska menstruationscykler (24-35 dagar), normal endokrin funktion (FSH ≤ 15 IE/ml), transvaginalt ultraljud utan patologiska fynd, fri personlig sjukdomshistoria, indikation för IVF/ICSI.

Exklusions kriterier:

  • Endokrina eller metabola störningar, t.ex. PCO (S), patologi i livmodern och/eller endometrium, basala FSH-nivåer > 15 IE/ml, större operation i äggstockarna (borttagning) och ålder <22 år och > 40 år.
  • Aktiv bäckeninflammatorisk sjukdom
  • IVF/ICSI med donatorägg
  • Tidigare deltagande i denna rättegång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kombinerad progesterongrupp
patienter kommer att få vaginalt plus subkutant eller per os progesteron
Läkemedel: Utrogestan
PROSPEKTIVA STUDIE
Andra namn:
  • PROLUTEX,VASCLOR
Vaginal progesterongrupp
patienter kommer att få vaginalt progesteron
Läkemedel: Utrogestan
PROSPEKTIVA STUDIE
Andra namn:
  • PROLUTEX,VASCLOR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: 9 månader]
Andelen livskraftiga embryo efter 20 veckors graviditet
9 månader]
Abortfrekvens
Tidsram: 20 veckor
Förlust av graviditet upp till 20 veckors graviditet
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Athens

Samarbetspartners

Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Utredare

  • Studierektor: Nikolaos Vlachos, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARETAIEION UNIVERSITY HOSPITAL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lutealfas

Kliniska prövningar på Utrogestan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera