Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal versus kombineret brug af progesteron i friske IVF/ICSI-cyklusser

10. oktober 2021 opdateret af: Nikos Vlahos, University of Athens
Hypotese: den kombinerede brug af progesteron-administration til lutealfase-støtte er overlegen i forhold til den enkelte vej for progesteron-administration med hensyn til graviditetsudfaldsparametre hos kvinder, der gennemgår nye IVF/ICSI-cyklusser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I ART (IVF/ICSI) har de fleste af undersøgelserne vist en mangel på progesteron i lutealfasen, især på grund af brugen af ​​GnRH-analoger. Manglen på progesteron fører til unormal endometrieudvikling og følgelig til desynkronisering mellem sidstnævnte og blastocystimplantationen. Derfor er det en standard for pleje at bruge progesteron til lutealfasestøtte efter embryooverførsel og i første trimester i tilfælde af graviditet.

I henhold til ESHRE-retningslinjerne tilrådes enten vaginal, oral, subkutan eller intramuskulær vej.

Men indtil nu er der ingen solid evidens for effekten på graviditetsresultatet af den kombinerede progesteronindgivelsesvej sammenlignet med standardbehandlingen (enkeltvej).

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​den kombinerede vej for progesteronadministration med den enkelte vej.

Undersøgelsen er en prospektiv kohorteundersøgelse. Deltagerne vil modtage enten standardbehandling med enkeltvejs (vaginal) progesteronadministration i henhold til ESHRE-retningslinjerne eller en kombination af mere end én administrationsvej, dvs. vaginal plus oral eller subkutan progesteron, startende efter den friske embryooverførsel indtil 12 ugers graviditet eller en negativ graviditetstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

698

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11528
        • Rekruttering
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertile par med indikation for IVF/ICSI (begge enheder).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en dokumenteret historie om infertilitet, i alderen 22-40 år, der gennemgår frisk embryooverførsel efter IVF/ICSI, under informeret samtykke.
  • Fysiologiske menstruationscyklusser (24-35 dage), normal endokrin funktion (FSH ≤ 15 IE/ml), transvaginal ultralyd uden patologiske fund, fri personlig sygehistorie, indikation for IVF/ICSI.

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrine eller metaboliske lidelser, f.eks. PCO (S), patologi i livmoderen og/eller endometriet, basale FSH-niveauer > 15 IE/ml, større operation i æggestokkene (fjernelse) og alder <22 år og > 40 år.
  • Aktiv bækkenbetændelse
  • IVF/ICSI med donoræg
  • Tidligere deltagelse i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kombineret progesterongruppe
patienter vil modtage vaginalt plus subkutant eller per os progesteron
Medicin: Utrogestan
PROSPECTIVE STUDIE
Andre navne:
  • PROLUTEX,VASCLOR
Vaginal progesterongruppe
patienter vil modtage vaginalt progesteron
Medicin: Utrogestan
PROSPECTIVE STUDIE
Andre navne:
  • PROLUTEX,VASCLOR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder]
Procentdelen af ​​levedygtigt embryo efter 20 ugers graviditet
9 måneder]
Abortrate
Tidsramme: 20 uger
Tab af graviditet op til 20 ugers graviditet
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Samarbejdspartnere

Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Efterforskere

  • Studieleder: Nikolaos Vlachos, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARETAIEION UNIVERSITY HOSPITAL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luteal fase

Kliniske forsøg med Utrogestan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner