强脉冲光治疗睑板腺功能障碍
2021年10月20日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
强脉冲光治疗睑板腺功能障碍患者的疗效
睑板腺功能障碍 (MGD) 是干眼病 (DED) 的主要原因。 高达 86% 的 DED 患者也表现出 MGD 的迹象。 MGD 的传统治疗基于眼睑卫生和按摩，并结合大量使用润滑剂。
最近，引入了一种新技术，即强脉冲光 (IPL) 疗法，该疗法在睑板腺功能障碍患者中显示出可喜的结果。 源自皮肤科领域，在使用 IPL 治疗面部红斑痤疮后，人们认识到干眼症状的改善。 IPL 治疗如何改善干眼症患者的情况存在不同的假设。 由于轻度应用和减少细菌负荷，眼睑变暖是两种可能的作用方式。 此外，可以修改 IPL 中使用的波长，使光仅被含氧血红蛋白吸收，从而消除毛细血管扩张并减少眼睑边缘的炎症。 该原理适用于面部红斑痤疮的治疗。
本研究的目的是调查 IPL 治疗对 MGD 患者干眼参数和主观抱怨的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefan Palkovits, MD, PhD
- 电话号码：+43 (0)1 91021- 57564
- 邮箱：office@viros.at
研究联系人备份
- 姓名：Andreas Schlatter, MD
- 电话号码：+43 (0)1 91021- 57564
- 邮箱：office@viros.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1140
- 招聘中
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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接触：
- Oliver Findl, MD, FEBO
- 电话号码：+43 (0)1 91021- 57564
- 邮箱：office@viros.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 在任何阶段存在睑板腺功能障碍
- 每个下眼睑的 Meibography 上存在睑板腺
排除标准：
- 菲茨帕特里克 VI 型皮肤
- 使用润滑剂以外的滴眼液（例如 抗生素、类固醇、环孢菌素-A）
- 全身抗生素治疗的使用
- 除干眼病外的任何眼表病理（例如 角膜瘢痕，角膜扩张）
- 前 3 个月内做过眼科手术
- 前 3 个月内的眼外伤
- 前 3 个月内眼睛或眼睑的眼部疱疹
- 活动性眼部感染
- 活动性眼部炎症或前 3 个月内有慢性、复发性眼部炎症史
- 影响眼睑功能的眼睑异常
- 可能危及角膜完整性的眼表异常
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：研究眼睛
研究眼接受制造商推荐的标准能量剂量（根据制造商的建议，在 8 到 12J/cm2 之间）。
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LacryStim 系统是一种带有 CE 标志的设备，用于治疗睑板腺功能障碍。
它刺激并重新激活睑板腺，改善相关的干眼症。
发射强脉冲光，光谱范围为 610nm 至 1200nm。
每次治疗由持续 4 毫秒的短脉冲组成，间隔为 26 毫秒，以阻止组织温度升高、对皮肤的热损伤和炎症反应。
在此阶段，会输送 8 至 12 J / cm2。
总能量水平的选择取决于制造商推荐的皮肤类型（Fitzpatrick 皮肤类型）。
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假比较器：控制眼睛
使用低能量剂量能量 (1J/cm2) 治疗对照眼作为假治疗，确保相应患者致盲。
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对侧眼作为对照眼。
研究眼接受制造商推荐的标准能量剂量（根据制造商的建议，在 8 到 12J/cm2 之间）。
使用低能量剂量能量 (1J/cm2) 治疗对照眼作为假治疗，确保相应患者致盲。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 6 个月的访问期间，双眼之间的差异 Meibum 质量得分和表达能力
大体时间：6个月的访问
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6个月的访问
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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双眼干眼症相关参数比较（泪膜破裂时间，Oxford Staining）
大体时间：6个月
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6个月
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研究眼在研究期间干眼症相关参数的变化（泪膜破裂时间，Oxford Staining）
大体时间：6个月
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6个月
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研究期间眼表疾病指数（OSDI）评分的变化
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月20日
初级完成 (预期的)
2022年10月20日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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