Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimakas pulssivalo Meibomin rauhasten toimintahäiriössä

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Intensiivisen pulssivalon hoidon tehokkuus potilailla, joilla on Meibomin rauhasten toimintahäiriö

Meibomian rauhasten toimintahäiriö (MGD) on kuivasilmäsairauden (DED) tärkein syy. Jopa 86 prosentilla DED:stä kärsivistä potilaista on myös MGD:n merkkejä. MGD:n perinteinen hoito perustuu silmäluomien hygieniaan ja hierontaan yhdistettynä intensiiviseen voiteluaineiden käyttöön.

Äskettäin otettiin käyttöön uusi tekniikka, intense pulssed light (IPL) -hoito, joka osoittaa lupaavia tuloksia potilailla, joilla on meibomian rauhasten toimintahäiriö. Dermatologian alalta peräisin oleva kuivasilmäoireiden paraneminen tunnistettiin kasvojen ruusufinnien IPL-hoidon jälkeen. On olemassa erilaisia ​​hypoteeseja, kuinka IPL-hoito voisi parantaa kuivasilmäpotilaan tilannetta. Silmäluomen lämpeneminen kevyen levityksen vuoksi ja bakteerikuorman vähentäminen ovat kaksi mahdollista toimintatapaa. Lisäksi IPL:ssä käytettyjä aallonpituuksia voidaan modifioida siten, että valo absorboituu vain hapetettuun hemoglobiiniin, mikä johtaa telangiektasiaan häviämiseen ja tulehduksen vähenemiseen luomen reunassa. Tätä periaatetta sovelletaan kasvojen ruusufinnien hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia IPL-hoidon vaikutusta MGD-potilaiden kuivasilmäparametreihin sekä subjektiivisiin vaivoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stefan Palkovits, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +43 (0)1 91021- 57564
  • Sähköposti: office@viros.at

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Andreas Schlatter, MD
  • Puhelinnumero: +43 (0)1 91021- 57564
  • Sähköposti: office@viros.at

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Rekrytointi
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oliver Findl, MD, FEBO
          • Puhelinnumero: +43 (0)1 91021- 57564
          • Sähköposti: office@viros.at

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Meibomian rauhasen toimintahäiriön esiintyminen missä tahansa vaiheessa
  • Meibomian rauhasten esiintyminen kunkin alaluomen meibografiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Fitzpatrick-ihotyyppi VI
  • Muiden silmätippojen kuin liukasteiden käyttö (esim. antibiootit, steroidit, syklosporiini-A)
  • Systeemisen antibioottihoidon käyttö
  • Mikä tahansa silmän pinnan patologia paitsi kuivasilmäsairaus (esim. sarveiskalvon arpeutuminen, sarveiskalvon ektasia)
  • Silmäkirurgia edeltävien 3 kuukauden aikana
  • Silmävamma edellisten 3 kuukauden aikana
  • Silmän tai silmäluomien silmäherpes 3 edeltävän kuukauden aikana
  • Aktiivinen silmätulehdus
  • Aktiivinen silmätulehdus tai krooninen, toistuva silmätulehdus edellisten 3 kuukauden aikana
  • Silmäluomen poikkeavuudet, jotka vaikuttavat luomien toimintaan
  • Silmän pinnan poikkeavuus, joka voi vaarantaa sarveiskalvon eheyden
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutkimussilmät
Tutkimussilmä saa valmistajan suositteleman vakioenergiaannoksen (8-12J/cm2 valmistajan suositusten mukaisesti).
Laite: Intensiivinen pulssivalohoito
LacryStim System on CE-merkitty laite meibomian rauhasten toimintahäiriöiden hoitoon. Se stimuloi ja aktivoi meibomian rauhasia ja parantaa niihin liittyvää kuivasilmäisyyttä. Voimakas pulssivalo säteilee valospektrillä 610 nm - 1200 nm. Jokainen hoito koostuu lyhyistä yksittäisistä pulsseista, jotka kestävät 4 ms ja joita erottaa 26 ms kestävä intervalli kudosten lämpötilan nousun, ihon lämpövaurion ja tulehdusreaktion estämiseksi. Tämän vaiheen aikana toimitetaan 8-12 J/cm2. Kokonaisenergiatasojen valinta riippuu ihotyypistä (Fitzpatrick-ihotyypit) valmistajan suosittelemalla tavalla.
Huijausvertailija: Hallitse silmät
Kontrollisilmää hoidetaan käyttämällä matalaenergia-annosenergiaa (1J/cm2) valehoitona, mikä varmistaa kunkin potilaan sokeutumisen.
Laite: Huijaushoito
Kaverisilmä toimii ohjaussilmänä. Tutkimussilmä saa valmistajan suositteleman vakioenergiaannoksen (8-12J/cm2 valmistajan suositusten mukaisesti). Kontrollisilmää hoidetaan käyttämällä matalaenergia-annosenergiaa (1J/cm2) valehoitona, mikä varmistaa kunkin potilaan sokeutumisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero Meibum-laatupisteet ja ilmentyvyys molempien silmien välillä 6 kuukauden käynnin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailu
6 kuukauden vierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuiviin silmiin liittyvien parametrien vertailu molempien silmien välillä (kyynelkalvon hajoamisaika, Oxford-värjäys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kuiviin silmiin liittyvien parametrien muutos tutkimusjakson aikana tutkimussilmässä (kyynelkalvon hajoamisaika, Oxford-värjäys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ocular Surface Disease Index (OSDI) -pistemäärän muutos tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meibomin rauhasten toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen pulssivalohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa