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“老年医疗保健中的社会相关机器人” (Spring)

2025年9月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
SPRING 项目打算开发一款名为 ARI 的社会援助机器人,能够在嘈杂和繁忙的医院环境中与多个用户(患者、家属)互动,为他们提供信息、指导和娱乐,并为这些环境中的护理人员提供支持。 参与 SPRING 项目的 AP-HP 研究人员希望评估日间护理医院中的人机交互,特别是机器人的可接受性和使用。

研究概览

详细说明

患有神经认知障碍的老年人需要多模式支持(社会、医疗、联想),其中社交辅助机器人(SAR)可以进行干预,以改善老年人的身心健康并维持他们的生活质量。 SAR 是能够在各种环境(信息、娱乐、教育)中与其用户进行交互的社会实体。 这些机器人还为陪同护理人员支持神经退行性疾病患者提供了有希望的可能性。 然而,到目前为止,这些机器人还不够复杂,无法与人类进行令人满意的社交互动并导致它们被采用。

SPRING 研究是一项非干预性研究,不包括改善健康或患者护理的目标。 这是一项探索性研究,针对社交机器人的五个用例和三类护理医院用户(患者、非正式或家庭护理人员和专业人员)。 无需对参与者进行跟踪。

SPRING 的主要目标是研究医院服务中的三个参与者(患者、非正式或家庭护理人员和专业人员)对社交辅助机器人的接受程度。 次要目标是研究 a) ARI 机器人在日托医院用户中的可用性,这对于了解在这种情况下使用机器人的效率是必要的; b) 机器人对日间护理医院专业人员的服务运作的组织影响; c) 机器人与参与者的存在所产生的道德问题将使我们能够扩展对医院环境中拒绝或采用新技术的决定因素的理解。

在这项非介入性和探索性研究期间,ARI 机器人将在一家老年医院日间护理医院的候诊室中针对五个用例进行测试(1/欢迎患者和家人到医院,2/提供提醒遵循卫生姿势以防止病毒传播,3/为患者提供协助,为当天的医疗咨询做好准备,4/提供有关位置(医院)和可用服务(厕所)的方向和指导、自助餐厅、电梯等)和5/在等待期间为患者和家属提供娱乐。

患者及其家人的护理人员只与机器人见过一次。 他们在与机器人互动后回答问卷并参与半结构化访谈。 评估针对的是支持护理团队的机器人代理的存在所引发的可接受性、可用性和道德问题。

参与研究的专业人员根据其职业义务与机器人多次会面(医院医生并非每天都在日托医院,可以选择何时与机器人互动)。 他们将被邀请参加两个焦点小组,一个是在引入机器人之前,另一个是在研究结束时。 研究结束时,研究人员将要求他们填写调查问卷并参加半结构化访谈。 向专业人员提出的评估涉及机器人存在的可接受性、可用性、组织影响以及与其在日托医院中存在相关的道德问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75013
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

人群包括去日托医院就诊的 3 类参与者:患者、他们的护理人员(家人或亲密护理人员)和专业人员。 研究人员将考虑所有可能与 ARI 社交机器人互动的参与者,包括那些不正式属于患者护理路径的人,但他们的存在对他们的护理很重要。

从人口学、社会学和临床的角度来看,所包括的个人将具有不同的特征。 患者及其护理人员主要居住在巴黎地区。

患者主要因记忆问题而到日托医院就诊,但也可能出现相关的认知、行为或身体问题。

描述

纳入标准:

  • 患者
  • 60岁及以上
  • 足够的法语知识
  • 不分性别、社会职业类别或种族出身
  • 最小均方误差 > 10
  • 没有现实改变的症状(谵妄、幻觉、额叶抑制解除等)。
  • 已表示不反对参与研究或与机器人在一起
  • 如果该人是受监护的受保护成年人,其导师或法定监护人已表示不反对该人参加研究或在机器人面前。
  • 陪同人员
  • 他们都是有足够法语知识的成年人。
  • 他们的入学不分性别、社会职业类别或种族出身
  • 他们表示不反对参与这项研究
  • 专业人士:
  • 18 岁及以上。
  • 已表示不反对参与该研究

排除标准:

  • 患者
  • 他们或在适用的情况下,表达了他们的家人、监护人或法定代表人反对参与研究或反对机器人在场。
  • 受益于医疗国家援助的患者(法​​国 AME)
  • 陪同人员 未满 18 岁。 他们没有足够的法语知识来理解简单的说明。 他们表示反对参与这项研究或反对机器人在场。
  • 专业人士他们表示反对参与这项研究或反对机器人在场。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者

60 岁或以上的老年人 他们因记忆问题或虚弱而被转诊至日托医院,并可能出现各种认知、行为、精神和身体障碍。

这个群体中的人在社会文化层面上是多种多样的。 研究人员预计将纳入 100 名患者 (N = 100)。 每个患者将测试 5 个用例中的 1 个,因此 20 名患者将测试相同的用例 (n = 20)。

涉及机器人和用户的场景描述

  1. 欢迎患者和家属l:机器人解释其自身的功能并回答人们的问题。
  2. 提供有关卫生姿势的提醒(防止病毒传播)。 此外,它还可以调解两个或更多人之间的对话,以便他们之间保持适当的身体距离。
  3. 协助患者准备医疗咨询:机器人帮助患者为专业人员填写纸质表格。 机器人还提供咨询过程以及用户在医院的权利等信息。
  4. 为咨询室和可用服务提供定位和指导:机器人帮助人们在医院周围找到方向。
  5. 在等待期间为患者和家属提供娱乐:机器人为患者和护理人员提供活动
非正式照顾者或家庭照顾者

该群体包括在医院就诊期间陪伴患者的人员,例如家庭成员(配偶或子女)和朋友。

他们以不同的频率和强度(偶尔/定期/持续)为患者提供支持。

该群体中的人年龄和社会文化水平各不相同。 他们还可能患有身体和/或心理障碍。

调查人员预计将包括 100 名非正式或家庭护理人员 (N = 100)。 每个人将测试 5 个用例中的 1 个,因此 20 名非正式或家庭护理人员将测试相同的用例 (n= 20)。

涉及机器人和用户的场景描述

  1. 欢迎患者和家属l:机器人解释其自身的功能并回答人们的问题。
  2. 提供有关卫生姿势的提醒(防止病毒传播)。 此外,它还可以调解两个或更多人之间的对话,以便他们之间保持适当的身体距离。
  3. 协助患者准备医疗咨询:机器人帮助患者为专业人员填写纸质表格。 机器人还提供咨询过程以及用户在医院的权利等信息。
  4. 为咨询室和可用服务提供定位和指导:机器人帮助人们在医院周围找到方向。
  5. 在等待期间为患者和家属提供娱乐:机器人为患者和护理人员提供活动
专业人士

在日托医院工作的所有类别的专业人员。 该群体中的人员属于不同的专业类别(行政、卫生、技术)。 他们与公众的接触程度不同,在医院的职位也不同。

调查人员预计将包括 50 名专业人士。

涉及机器人和用户的场景描述

  1. 欢迎患者和家属l:机器人解释其自身的功能并回答人们的问题。
  2. 提供有关卫生姿势的提醒(防止病毒传播)。 此外,它还可以调解两个或更多人之间的对话,以便他们之间保持适当的身体距离。
  3. 协助患者准备医疗咨询:机器人帮助患者为专业人员填写纸质表格。 机器人还提供咨询过程以及用户在医院的权利等信息。
  4. 为咨询室和可用服务提供定位和指导:机器人帮助人们在医院周围找到方向。
  5. 在等待期间为患者和家属提供娱乐:机器人为患者和护理人员提供活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性电子量表 (AE-S)
大体时间:包容性访问

该标准将根据法语版“可接受性电子量表”(AE-S) 与患者、非正式或家庭护理人员和专业人员一起进行评估,该量表是一份六项问卷,采用李克特量表从 1 到 5 进行评分(米库洛-弗朗基 (Micoulaud-Franchi) 等人,2016)。 这些物品已经过改造,适合与机器人一起使用。

在日间护理医院为患者及其非正式或家庭护理人员预约的当天。 在专业人士的实验过程中。 一节课,时长约10分钟。

包容性访问

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
系统可用性量表 (SUS)
大体时间:包容性访问

SUS 是一份包含 10 个项目的调查问卷,采用 Likert 量表从 1 到 5 进行评分(Brooke,1996)。 可用性还将通过参与者与机器人之间交互期间的观察来评估。

在患者及其护理人员在日托医院预约的当天。 在专业人士的实验过程中。 会议时长大约为 15 分钟。

包容性访问
基于 USUS 模型的半结构化访谈(10 个问题)(Hebesberger 等,2017)
大体时间:包容性访问

实验结束时,将使用基于 USUS 模型的半结构化访谈(10 个问题)与专业人员一起评估组织影响(Hebesberger 等,2017)。

在专业人士的实验过程中。 一节课,时长约15分钟。

包容性访问
半结构化面试(6个问题)
大体时间:包容性访问

道德方面将通过与日托医院用户进行半结构化访谈(6 个问题)的方式进行评估,该访谈基于基于 UTAUT 模型(Alaiad & Zhou,2014)的可接受性调查问卷中包含的道德问题,并通过改编一些“道德可接受性量表”的项目(Peca,2016)。

在患者及其护理人员在日托医院预约的当天。 在专业人士的实验过程中。 一节课,时长约15分钟。

包容性访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月20日

初级完成 (实际的)

2024年7月25日

研究完成 (实际的)

2024年7月25日

研究注册日期

首次提交

2021年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月11日

首次发布 (实际的)

2021年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月5日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该机器人将处理视听数据,使用物体、身体和面部定位技术以及多麦克风声音定位来跟踪物体和人并绘制环境动态图。 机器人还将分析面部特征,以破译参与者的情绪状态并触发适当的行为。 但是,机器人不会执行通用数据保护条例 (GDPR) 定义的任何分析:它不会处理所收集的数据来对个人进行个性化或分类。 而且,机器人的记忆每天晚上都会被删除。

IPD 共享时间框架

机器人收集的 IPD 将从研究开始时提供,并在首次发表后保存最多两年。

IPD 共享访问标准

机器人收集的数据将存储在 BLL 的 AP-HP 服务器上,然后根据采用加密方法的安全传输协议传输给 INRIA 工程师:端到端加密(https、SSH、密钥/证书身份验证)。 数据将根据经 INRIA 国防安全官验证的安全传输和存储协议传输给 SPRING 项目合作伙伴,以确保最佳的保密性和安全性。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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