"Sociálně relevantní robot v gerontologickém zdravotnictví" (Spring)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší lidé trpící neurokognitivními poruchami vyžadují multimodální podporu (sociální, lékařskou, asociativní), do níž by mohli zasahovat sociálně asistenční roboty (SAR) s cílem zlepšit fyzickou a psychickou pohodu starších lidí a zachovat kvalitu jejich života. SAR jsou sociální entity schopné interakce se svými uživateli v různých kontextech (informační, rekreační, vzdělávací). Tyto roboty také nabízejí slibné možnosti pro doprovodné pečovatelské pracovníky při podpoře lidí s neurodegenerativními onemocněními. Dodnes však tito roboti nejsou dostatečně sofistikovaní, aby se zapojili do uspokojivých sociálních interakcí s lidmi a vedli k jejich adopci.
Studie SPRING je neintervenční studie, která nezahrnuje cíle pro zlepšení zdraví nebo péče o pacienty. Jde o průzkumnou studii zaměřenou na pět případů použití sociálního robota a tři populace uživatelů pečovatelských nemocnic (pacienti, neformální nebo rodinní pečovatelé a odborníci). Není nutné žádné sledování účastníků.
Hlavním cílem SPRING je studovat přijatelnost sociálně asistenčních robotů mezi třemi aktéry v nemocniční službě: pacienty, neformálními nebo rodinnými pečovateli a profesionály. Sekundárními cíli je studium a) použitelnosti robota ARI mezi uživateli denních stacionářů, což je nezbytné pro pochopení efektivity používání robota v tomto kontextu; b) organizační dopad robota na provoz služby mezi odborníky denních stacionářů; c) etické otázky vytvořené přítomností robota s účastníky, které nám umožní rozšířit naše chápání determinant odmítnutí nebo přijetí nových technologií v kontextu nemocnice.
Během tohoto neintervenčního a průzkumného výzkumu bude robot ARI testován v čekárně denního stacionáře v geriatrické nemocnici na pěti případech použití (1/přivítání pacientů a rodinných příslušníků v nemocnici, 2/ připomenutí, jak dodržovat hygienická gesta pro prevenci přenosu viru, 3/poskytovat pacientům pomoc při přípravě na lékařskou konzultaci, která bude během dne následovat, 4/ poskytovat orientaci a vedení ve vztahu k místu (nemocnice) a dostupným službám (toalety , bufet, výtahy atd.) a 5/Poskytování zábavy pacientům a rodinám během čekací doby.
Pacienti a jejich rodinní pečovatelé se s robotem setkají pouze jednou. Po interakci s robotem odpovídají na dotazníky a účastní se polostrukturovaných rozhovorů. Hodnocení se zaměřují na přijatelnost, použitelnost a etické problémy vyvolané přítomností robotického agenta na podporu pečovatelských týmů.
Profesionálové zařazení do studie se s robotem setkávají několikrát podle svých profesních povinností (nemocniční praktici nejsou v denní stacionáři přítomni každý den a mohou si vybrat, kdy budou s robotem pracovat). Budou pozváni k účasti ve dvou fokusních skupinách, jedna před představením robota a druhá na konci studie. Na konci studie jim vyšetřovatelé nabídnou vyplnění dotazníků a účast na polostrukturovaných rozhovorech. Hodnocení navržená odborníkům se týkají otázek přijatelnosti, použitelnosti, organizačního dopadu přítomnosti robota a etických otázek souvisejících s jeho přítomností v denním stacionáři.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: PINO Maribel, PhD, Research Engineer
- Telefonní číslo: 00 33 1 44 08 33 51
- E-mail: maribel.pino@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BENHAMMANI-GODARD Marie
- Telefonní číslo: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francie, 75013
- Nábor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
-
Kontakt:
- Anne-Sophie RIGAUD
- E-mail: anne-sophie.rigaud@aphp.fr
-
Kontakt:
- Marie BENHAMMANI-GODARD
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace zahrnuje 3 kategorie aktérů navštěvujících stacionář: pacienti, jejich pečovatelé (rodina nebo blízcí pečovatelé) a profesionálové. Vyšetřovatelé posoudí všechny aktéry, kteří budou pravděpodobně interagovat se sociálním robotem ARI, včetně lidí, kteří nejsou formálně součástí cesty péče o pacienty, ale jejichž přítomnost je pro jejich péči důležitá.
Zahrnutí jednotlivci budou mít různé profily, z demografického, sociologického a klinického hlediska. Pacienti a jejich pečovatelé žijí převážně v pařížském regionu.
Pacienti se kvůli problémům s pamětí obracejí hlavně na denní stacionář, ale pravděpodobně se u nich objeví související kognitivní, behaviorální nebo fyzické problémy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PACIENTŮ
- Věk 60 a více let
- Dostatečná znalost francouzského jazyka
- Bez rozdílu pohlaví, socioprofesních kategorií či etnického původu
- MMSE > 10
- Žádné příznaky změněné reality (delirium, halucinace, frontální disinhibice atd.).
- Poté, co vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii nebo s přítomností robota
- Pokud se jedná o chráněné dospělé osoby pod opatrovnictvím, lektor nebo zákonný zástupce vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii nebo s přítomností robota pro dotyčnou osobu.
- DOPROVODNÉ OSOBY
- Všichni jsou dospělí, kteří mají dostatečné znalosti francouzského jazyka.
- Zapisují se bez rozdílu pohlaví, socioprofesních kategorií či etnického původu
- Vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii
- PROFESIONÁLOVÉ:
- Věk 18 a více let.
- Vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- PACIENTŮ
- Vyjádřili, případně svou rodinu, opatrovníka nebo právního zástupce, svůj odpor k účasti ve studii nebo svůj odpor k přítomnosti robota.
- Pacienti využívající státní lékařskou pomoc (francouzský AME)
- DOPROVODNÉ OSOBY Jsou mladší 18 let. Nemají dostatečné znalosti francouzského jazyka, aby pochopili jednoduché pokyny. Vyjádřili svůj odpor k účasti ve studii nebo svůj odpor k přítomnosti robota.
- PROFESIONÁLOVÉ Vyjádřili svůj odpor k účasti ve studii nebo svůj odpor k přítomnosti robota.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Starší dospělí ve věku 60 let nebo starší Jsou odesláni do denního stacionáře kvůli problémům s pamětí nebo křehkosti a mohou mít různé kognitivní poruchy, poruchy chování, duševní a fyzické poruchy. Osoby v této skupině jsou různorodé v sociokulturních úrovních. Vyšetřovatelé očekávají zahrnutí 100 pacientů (N = 100). Každý pacient bude testovat 1 z 5 případů použití, takže 20 pacientů bude testovat stejný případ použití (n = 20). |
Popis scénářů zahrnujících robota a uživatele
|
|
Neformální pečovatelé nebo rodinní pečovatelé
Tato skupina zahrnuje osoby, které doprovázejí pacienty během návštěvy nemocnice, jako jsou rodinní příslušníci (manželé nebo děti) a přátelé. Poskytují podporu pacientovi s různou frekvencí a intenzitou (občasné / pravidelné / nepřetržité). Osoby v této skupině se liší věkem a sociokulturní úrovní. Mohou také trpět fyzickými a/nebo psychickými poruchami. Vyšetřovatelé očekávají, že zahrnou 100 neformálních nebo rodinných pečovatelů (N = 100). Každý otestuje 1 z 5 případů použití, takže 20 neformálních nebo rodinných pečovatelů otestuje stejný případ použití (n=20). |
Popis scénářů zahrnujících robota a uživatele
|
|
Profesionálové
Všechny kategorie odborníků pracujících v denním stacionáři. Osoby v této skupině patří do různých profesních kategorií (administrativní, zdravotnické, technické). Mají různé úrovně blízkosti s veřejností a mají různé pozice v nemocnici. Vyšetřovatelé očekávají, že zapojí 50 profesionálů. |
Popis scénářů zahrnujících robota a uživatele
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
E-škála přijatelnosti (AE-S)
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Toto kritérium bude hodnoceno s pacienty, neformálními nebo rodinnými pečovateli a odborníky na základě francouzské verze „E-Scale přijatelnosti“ (AE-S), šestipoložkového dotazníku hodnoceného Likertovou stupnicí od 1 do 5 ( Micoulaud-Franchi et al., 2016). Předměty byly upraveny pro použití s robotem. V den schůzky v denním stacionáři pro pacienty a jejich neformální nebo rodinné pečovatele. Během experimentu pro profesionály. Jedno sezení, délka cca 10 minut. |
Inkluzní návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
SUS je dotazník o 10 položkách hodnocený Likertovou stupnicí od 1 do 5 (Brooke, 1996). Použitelnost bude také hodnocena pomocí pozorování během interakcí mezi účastníky a robotem. V den schůzky v denním stacionáři pro pacienty a jejich pečovatele. Během experimentu pro profesionály. Na sezení, přibližně 15 minut. |
Inkluzní návštěva
|
|
Polostrukturovaný rozhovor (10 otázek) založený na modelu USUS (Hebesberger et al., 2017)
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Organizační dopad bude vyhodnocen s odborníky na konci experimentu pomocí polostrukturovaného rozhovoru (10 otázek) na základě modelu USUS (Hebesberger et al., 2017). Během experimentu pro profesionály. Jedno sezení, délka cca 15 minut. |
Inkluzní návštěva
|
|
Polostrukturovaný rozhovor (6 otázek)
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Etické aspekty budou posuzovány prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru (6 otázek) s uživateli denních stacionářů na základě etických otázek zahrnutých v dotazníku přijatelnosti založeného na modelu UTAUT (Alaiad & Zhou, 2014) a prostřednictvím adaptace některých položky „Škály etické přijatelnosti“ (Peca, 2016). V den schůzky v denním stacionáři pro pacienty a jejich pečovatele. Během experimentu pro profesionály. Jedno sezení, délka cca 15 minut. |
Inkluzní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APHP201352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účast pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy