"Socialt relevant robot i gerontologisk sjukvård" (Spring)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre personer som lider av neurokognitiva störningar behöver multimodalt stöd (socialt, medicinskt, associativt) där sociala hjälprobotar (SAR) kan ingripa för att förbättra äldres fysiska och psykiska välbefinnande och bibehålla deras livskvalitet. SAR är sociala enheter som kan interagera med sina användare i en mängd olika sammanhang (information, rekreation, utbildning). Dessa robotar erbjuder också lovande möjligheter att följa vårdpersonal i deras stöd till personer med neurodegenerativa sjukdomar. Men i dagsläget är dessa robotar inte tillräckligt sofistikerade för att engagera sig i tillfredsställande sociala interaktioner med människor och leda till att de adopteras.
SPRING-studien är en icke-interventionsstudie som inte inkluderar mål för att förbättra hälsa eller patientvård. Det är en explorativ studie inriktad på fem användningsfall med en social robot och tre populationer av vårdsjukhusanvändare (patienter, informella vårdgivare eller familjevårdare och professionella). Ingen uppföljning av deltagarna behövs.
Huvudsyftet med SPRING är att studera acceptansen av socialt assisterande robotar bland tre aktörer inom en sjukhustjänst: patienter, informella eller familjevårdare och professionella. De sekundära målen är att studera a) ARI-robotens användbarhet bland dagvårdssjukhusens användare vilket är nödvändigt för att förstå effektiviteten av att använda roboten i detta sammanhang; b) robotens organisatoriska inverkan på tjänstens drift bland dagvårdssjukhusets yrkesverksamma; c) de etiska frågor som genereras av robotens närvaro med deltagarna som gör det möjligt för oss att utöka vår förståelse av bestämningsfaktorerna för avvisande eller antagande av ny teknik i sjukhussammanhang.
Under denna icke-interventionella och utforskande forskning kommer ARI-roboten att testas i väntrummet på ett dagvårdssjukhus på ett geriatriskt sjukhus angående fem användningsfall (1/välkomna patienter och familjemedlemmar till sjukhuset, 2/ ger en påminnelse om hur att följa sanitära gester för att förhindra virusöverföring, 3/ge patienter hjälp att förbereda sig för den medicinska konsultationen som kommer att följa under dagen, 4/ ge orientering och vägledning i förhållande till platsen (sjukhuset) och de tjänster som finns (toaletter) , cafeteria, hissar, etc.) och 5/Tillhandahålla underhållning till patienter och familjer under väntetiden.
Patienter och deras familjevårdare träffar roboten bara en gång. De svarar på frågeformulär och deltar i semistrukturerade intervjuer efter att ha interagerat med roboten. Utvärderingarna är inriktade på acceptansen, användbarheten och etiska frågor som uppstår av närvaron av en robotagent till stöd för vårdteam.
De yrkesverksamma som ingår i studien träffar roboten flera gånger enligt sina professionella skyldigheter (sjukhusläkare är inte närvarande varje dag på dagvårdssjukhuset och kan välja när de ska interagera med roboten). De kommer att bjudas in att delta i två fokusgrupper, en före introduktionen av roboten och den andra i slutet av studien. I slutet av studien kommer utredarna att erbjuda dem att fylla i frågeformulär och delta i semistrukturerade intervjuer. De utvärderingar som föreslås för de professionella handlar om frågor om acceptans, användbarhet, organisatorisk påverkan av robotens närvaro och etiska frågor relaterade till dess närvaro på dagvårdssjukhuset.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Populationen inkluderar de tre kategorierna av aktörer som går på dagvårdssjukhuset: patienter, deras vårdare (familje eller närstående) och yrkesverksamma. Utredarna kommer att överväga alla aktörer som sannolikt kommer att interagera med den sociala roboten ARI, inklusive personer som inte formellt ingår i patienternas vårdväg, men vars närvaro är viktig för deras vård.
De personer som ingår kommer att ha olika profiler, ur demografisk, sociologisk och klinisk synvinkel. Patienterna och deras vårdare bor huvudsakligen i Parisregionen.
Patienter konsulterar främst dagvårdssjukhuset för minnesproblem, men har sannolikt associerade kognitiva, beteendemässiga eller fysiska problem.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PATIENTER
- Ålder 60 och uppåt
- Tillräckligt med kunskaper i franska språket
- Utan åtskillnad av kön, socio-professionella kategorier eller etniskt ursprung
- MMSE > 10
- Inga symtom på förändrad verklighet (delirium, hallucinationer, frontal disinhibition, etc.).
- Att ha uttryckt sitt icke-motstånd mot hans/hennes deltagande i studien eller att vara i robotens närvaro
- Om personerna är skyddade vuxna under förmynderskap har handledaren eller vårdnadshavaren uttryckt sitt icke-motstånd mot att delta i studien eller att vara i robotens närvaro för den berörda personen.
- MEDFÖLJANDE PERSONER
- De är alla vuxna som har tillräckliga kunskaper i franska språket.
- De är inskrivna utan åtskillnad av kön, socio-professionella kategorier eller etniskt ursprung
- De har uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien
- PROFESSIONELLA:
- Ålder 18 och uppåt.
- Har uttryckt sitt icke-motstånd mot att delta i studien
Exklusions kriterier:
- PATIENTER
- De har uttryckt, eller i förekommande fall, sin familj, vårdnadshavare eller juridiska ombud, sitt motstånd mot att delta i studien eller sitt motstånd mot att vara i robotens närvaro.
- Patienter som får medicinskt statligt stöd (franska AME)
- MEDFÖLJANDE PERSONER De är under 18 år. De har inte tillräckliga kunskaper i franska språket för att förstå enkla instruktioner. De har uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien eller sitt motstånd mot att vara i robotens närvaro.
- PROFESSIONALER De har uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien eller sina motstånd mot att vara i robotens närvaro.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Äldre vuxna 60 år eller äldre De remitteras till dagvårdssjukhuset för minnesproblem eller svaghet och kan ha olika kognitiva, beteendemässiga, psykiska och fysiska störningar. Personer i denna grupp är olika på sociokulturella nivåer. Utredarna räknar med att inkludera 100 patienter (N = 100). Varje patient kommer att testa 1 av de 5 användningsfallen, så 20 patienter kommer att testa samma användningsfall (n = 20). |
Beskrivning av scenarier som involverar robot och användare
|
|
Informella vårdare eller familjevårdare
Denna grupp inkluderar personer som följer med patienter under sjukhusbesöket, såsom familjemedlemmar (makar eller barn) och vänner. De ger stöd till patienten med olika frekvens och intensitet (tillfällig / regelbunden / kontinuerlig). Personer i denna grupp är olika i ålder och sociokulturella nivåer. De kan också lida av fysiska och/eller psykiska störningar. Utredarna räknar med att inkludera 100 informella vårdgivare eller familjevårdare (N = 100). Var och en kommer att testa 1 av de 5 användningsfallen, så 20 informella vårdgivare eller familjevårdare kommer att testa samma användningsfall (n= 20). |
Beskrivning av scenarier som involverar robot och användare
|
|
Proffs
Alla kategorier av yrkesverksamma som arbetar på dagvårdssjukhuset. Personer i denna grupp tillhör olika yrkeskategorier (administrativa, hälsovårds-, tekniska). De har olika grad av närhet till allmänheten och har olika befattningar på sjukhuset. Utredarna räknar med att inkludera 50 yrkesverksamma. |
Beskrivning av scenarier som involverar robot och användare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptability E-Scale (AE-S)
Tidsram: Inklusionsbesök
|
Detta kriterium kommer att utvärderas med patienter, informella vårdgivare eller familjevårdare och professionella, på grundval av den franska versionen av "Acceptability E-Scale" (AE-S), ett frågeformulär med sex punkter betygsatt med en Likert-skala från 1 till 5 ( Micoulaud-Franchi et al., 2016). Föremålen har anpassats för användning med en robot. På dagen för mötet på dagvårdssjukhuset för patienter och deras informella eller familjevårdare. Under experimentet för proffs. En session, ungefär 10 minuter lång. |
Inklusionsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Inklusionsbesök
|
SUS är ett frågeformulär med 10 punkter betygsatt med en Likert-skala från 1 till 5 (Brooke, 1996). Användbarheten kommer också att utvärderas med observationer under interaktioner mellan deltagare och roboten. På dagen för mötet på dagvårdssjukhuset för patienter och deras vårdare. Under experimentet för proffs. På sessionen, ungefär 15 minuters längd. |
Inklusionsbesök
|
|
Semistrukturerad intervju (10 frågor) baserad på USUS-modellen (Hebesberger et al., 2017)
Tidsram: Inklusionsbesök
|
Den organisatoriska effekten kommer att utvärderas med yrkesverksamma i slutet av experimentet med hjälp av en semistrukturerad intervju (10 frågor) baserad på USUS-modellen (Hebesberger et al., 2017). Under experimentet för proffs. En session, ungefär 15 minuter lång. |
Inklusionsbesök
|
|
Semistrukturerad intervju (6 frågor)
Tidsram: Inklusionsbesök
|
Etiska aspekter kommer att bedömas med hjälp av en semistrukturerad intervju (6 frågor) med dagvårdssjukhusets användare utifrån de etiska frågor som ingår i acceptansenkäten utifrån UTAUT-modellen (Alaiad & Zhou, 2014) och genom en anpassning av några objekt i "Ethical Acceptability Scale" (Peca, 2016). På dagen för mötet på dagvårdssjukhuset för patienter och deras vårdare. Under experimentet för proffs. En session, ungefär 15 minuter lång. |
Inklusionsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP201352
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .