"Robot socialmente pertinente nella sanità gerontologica" (Spring)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anziani affetti da disturbi neurocognitivi necessitano di un supporto multimodale (sociale, medico, associativo) in cui i robot socialmente assistivi (SAR) potrebbero intervenire per migliorare il benessere fisico e psicologico degli anziani e mantenere la loro qualità di vita. Le SAR sono entità sociali capaci di interagire con i propri utenti in diversi contesti (informativi, ricreativi, educativi). Questi robot offrono anche possibilità promettenti per accompagnare gli operatori sanitari nel loro sostegno alle persone affette da malattie neurodegenerative. Tuttavia, ad oggi, questi robot non sono sufficientemente sofisticati per impegnarsi in interazioni sociali soddisfacenti con gli esseri umani e portare alla loro adozione.
Lo studio SPRING è uno studio non interventistico che non include obiettivi per migliorare la salute o la cura del paziente. Si tratta di uno studio esplorativo rivolto a cinque casi d'uso con un robot sociale e tre popolazioni di utenti ospedalieri (pazienti, operatori sanitari informali o familiari e professionisti). Non è necessario alcun follow-up dei partecipanti.
L'obiettivo principale di SPRING è studiare l'accettabilità dei robot socialmente assistiti tra tre attori in un servizio ospedaliero: pazienti, operatori sanitari informali o familiari e professionisti. Gli obiettivi secondari sono studiare a) l'usabilità del robot ARI tra gli utenti dell'ospedale diurno, necessaria per comprendere l'efficienza dell'utilizzo del robot in questo contesto; b) l'impatto organizzativo del robot sull'operatività del servizio tra gli operatori del day-hospital; c) le questioni etiche generate dalla presenza del robot con i partecipanti che ci permetteranno di ampliare la nostra comprensione delle determinanti del rifiuto o dell'adozione di nuove tecnologie nel contesto ospedaliero.
Nel corso di questa ricerca non interventistica ed esplorativa, il robot ARI sarà testato nella sala d'attesa di un ospedale diurno in un ospedale geriatrico riguardo a cinque casi d'uso (1/accogliere pazienti e familiari in ospedale, 2/fornire un promemoria su come seguire gesti sanitari per la prevenzione della trasmissione del virus, 3/fornire ai pazienti un'assistenza per prepararsi alla visita medica che seguirà nel corso della giornata, 4/fornire orientamento e guida in relazione al luogo (ospedale) e ai servizi disponibili (servizi igienici , mensa, ascensori, ecc.) e 5/Offrire intrattenimento ai pazienti e alle famiglie durante il tempo di attesa.
I pazienti e i loro familiari incontrano il robot una sola volta. Rispondono ai questionari e partecipano a interviste semistrutturate dopo aver interagito con il robot. Le valutazioni mirano all'accettabilità, all'usabilità e alle questioni etiche sollevate dalla presenza di un agente robotico a supporto dei team di assistenza.
I professionisti inclusi nello studio incontrano il robot più volte in base ai loro obblighi professionali (gli operatori ospedalieri non sono presenti tutti i giorni in day-hospital e possono scegliere quando interagire con il robot). Saranno invitati a partecipare a due focus group, uno prima dell'introduzione del robot e l'altro alla fine dello studio. Alla fine dello studio, i ricercatori offriranno loro di compilare questionari e partecipare a interviste semistrutturate. Le valutazioni proposte ai professionisti riguardano questioni di accettabilità, usabilità, impatto organizzativo della presenza del robot e questioni etiche legate alla sua presenza nell'ospedale diurno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione comprende le 3 categorie di attori che frequentano il day-hospital: i pazienti, i loro caregiver (familiari o caregiver stretti) e i professionisti. I ricercatori prenderanno in considerazione tutti gli attori che potrebbero interagire con il robot sociale ARI, comprese le persone che non fanno formalmente parte del percorso di cura dei pazienti, ma la cui presenza è importante per la loro cura.
Gli individui inclusi avranno profili diversi, dal punto di vista demografico, sociologico e clinico. I pazienti e i loro accompagnatori vivono principalmente nella regione parigina.
I pazienti si rivolgono all'ospedale diurno principalmente per problemi di memoria, ma è probabile che manifestino problemi cognitivi, comportamentali o fisici associati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PAZIENTI
- Età 60 anni e oltre
- Conoscenza sufficiente della lingua francese
- Senza distinzione di genere, di categorie socio-professionali o di origine etnica
- MMSE > 10
- Nessun sintomo di realtà alterata (delirio, allucinazioni, disinibizione frontale, ecc.).
- Aver espresso la propria non opposizione alla partecipazione allo studio o alla presenza del robot
- Se le persone sono adulti protetti sotto tutela, il tutore o il tutore legale ha espresso la propria non opposizione a partecipare allo studio o a trovarsi in presenza del robot per l'interessato.
- ACCOMPAGNATORI
- Sono tutti adulti che hanno una conoscenza sufficiente della lingua francese.
- Sono iscritti senza distinzione di genere, di categoria socio-professionale o di origine etnica
- Hanno espresso la loro non opposizione a partecipare allo studio
- PROFESSIONISTI:
- Dai 18 anni in su.
- Ha espresso la sua non opposizione alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- PAZIENTI
- Hanno espresso, o se del caso, la loro famiglia, tutore o rappresentante legale, la loro opposizione a partecipare allo studio o la loro opposizione a trovarsi alla presenza del robot.
- Pazienti beneficiari di Aiuti di Stato in Medicina (AME francese)
- ACCOMPAGNATORI Hanno meno di 18 anni. Non hanno una conoscenza sufficiente della lingua francese per comprendere semplici istruzioni. Hanno espresso la loro opposizione a partecipare allo studio o la loro opposizione a trovarsi in presenza del robot.
- PROFESSIONISTI Hanno espresso la loro contrarietà a partecipare allo studio o la loro contrarietà a trovarsi in presenza del robot.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Anziani di 60 anni o più Vengono indirizzati all'ospedale diurno per problemi di memoria o fragilità e possono presentare vari disturbi cognitivi, comportamentali, mentali e fisici. Le persone di questo gruppo sono diverse nei livelli socio-culturali. I ricercatori prevedono di includere 100 pazienti (N = 100). Ciascun paziente testerà 1 dei 5 casi d'uso, quindi 20 pazienti testeranno lo stesso caso d'uso (n = 20). |
Descrizione degli scenari che coinvolgono robot e utenti
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Assistenti informali o assistenti familiari
In questo gruppo rientrano le persone che accompagnano i pazienti durante la visita ospedaliera, come i familiari (coniuge o figli) e gli amici. Forniscono supporto al paziente con varia frequenza ed intensità (occasionale/regolare/continuo). Le persone di questo gruppo sono diverse per età e livello socio-culturale. Possono anche soffrire di disturbi fisici e/o psicologici. I ricercatori prevedono di includere 100 caregiver informali o familiari (N = 100). Ognuno testerà 1 dei 5 casi d'uso, quindi 20 operatori sanitari informali o familiari testeranno lo stesso caso d'uso (n= 20). |
Descrizione degli scenari che coinvolgono robot e utenti
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Professionisti
Tutte le categorie di professionisti che lavorano nell'ospedale diurno. Le persone di questo gruppo appartengono a diverse categorie professionali (amministrativa, sanitaria, tecnica). Hanno diversi livelli di prossimità con il pubblico e ricoprono diversi incarichi in ospedale. Gli investigatori prevedono di includere 50 professionisti. |
Descrizione degli scenari che coinvolgono robot e utenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità Scala E (AE-S)
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Questo criterio sarà valutato con pazienti, caregiver informali o familiari e professionisti, sulla base della versione francese della "Acceptability E-Scale" (AE-S), un questionario a sei voci valutato con una scala Likert da 1 a 5 ( Micoulaud-Franchi et al., 2016). Gli articoli sono stati adattati per l'uso con un robot. Il giorno dell'appuntamento presso l'ospedale diurno per i pazienti e i loro caregiver informali o familiari. Durante l'esperimento per professionisti. Una sessione, della durata di circa 10 minuti. |
Visita di inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Il SUS è un questionario composto da 10 item valutati con una scala Likert da 1 a 5 (Brooke, 1996). L'usabilità verrà valutata anche con osservazioni durante le interazioni tra i partecipanti e il robot. Il giorno dell'appuntamento presso l'ospedale diurno per i pazienti e i loro accompagnatori. Durante l'esperimento per professionisti. La sessione dura circa 15 minuti. |
Visita di inclusione
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Intervista semi-strutturata (10 domande) basata sul modello USUS (Hebesberger et al., 2017)
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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L'impatto organizzativo sarà valutato con i professionisti al termine dell'esperimento mediante un'intervista semistrutturata (10 domande) basata sul modello USUS (Hebesberger et al., 2017). Durante l'esperimento per professionisti. Una sessione, della durata di circa 15 minuti. |
Visita di inclusione
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Intervista semi-strutturata (6 domande)
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Gli aspetti etici saranno valutati mediante un'intervista semi-strutturata (6 domande) con gli utenti del day-hospital sulla base delle domande etiche incluse nel questionario di accettabilità basato sul modello UTAUT (Alaiad & Zhou, 2014) e attraverso un adattamento di alcuni elementi della “Scala di Accettabilità Etica” (Peca, 2016). Il giorno dell'appuntamento presso l'ospedale diurno per i pazienti e i loro accompagnatori. Durante l'esperimento per professionisti. Una sessione, della durata di circa 15 minuti. |
Visita di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP201352
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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