„Sozial relevanter Roboter in der gerontologischen Gesundheitsversorgung“ (Spring)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Menschen, die an neurokognitiven Störungen leiden, benötigen multimodale Unterstützung (sozial, medizinisch, assoziativ), bei der sozial unterstützende Roboter (SARs) eingreifen könnten, um das physische und psychische Wohlbefinden älterer Menschen zu verbessern und ihre Lebensqualität zu erhalten. SARs sind soziale Einheiten, die in der Lage sind, mit ihren Benutzern in verschiedenen Kontexten (Information, Freizeit, Bildung) zu interagieren. Auch für die Begleitung von Pflegekräften bei der Betreuung von Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen bieten diese Roboter vielversprechende Möglichkeiten. Allerdings sind diese Roboter bis heute nicht ausreichend ausgereift, um zufriedenstellende soziale Interaktionen mit Menschen einzugehen und zu ihrer Einführung zu führen.
Bei der SPRING-Studie handelt es sich um eine nicht-interventionelle Studie, die keine Ziele zur Verbesserung der Gesundheit oder der Patientenversorgung beinhaltet. Es handelt sich um eine explorative Studie, die auf fünf Anwendungsfälle mit einem sozialen Roboter und drei Populationen von Pflegekrankenhausnutzern (Patienten, informelle oder familiäre Pflegekräfte und Fachkräfte) abzielt. Eine Nachbetreuung der Teilnehmer ist nicht notwendig.
Das Hauptziel von SPRING besteht darin, die Akzeptanz von sozial unterstützenden Robotern bei drei Akteuren in einem Krankenhausdienst zu untersuchen: Patienten, informelle oder familiäre Pflegekräfte und Fachkräfte. Die sekundären Ziele bestehen darin, a) die Benutzerfreundlichkeit des ARI-Roboters bei Benutzern von Tageskliniken zu untersuchen, was notwendig ist, um die Effizienz der Verwendung des Roboters in diesem Zusammenhang zu verstehen; b) die organisatorischen Auswirkungen des Roboters auf den Betrieb des Dienstes unter den Fachkräften von Tageskliniken; c) die ethischen Fragen, die durch die Anwesenheit des Roboters bei den Teilnehmern entstehen und es uns ermöglichen, unser Verständnis der Determinanten der Ablehnung oder Einführung neuer Technologien im Krankenhauskontext zu erweitern.
Im Rahmen dieser nicht-interventionellen und explorativen Forschung wird der ARI-Roboter im Wartezimmer einer Tagesklinik in einem geriatrischen Krankenhaus hinsichtlich fünf Anwendungsfällen getestet (1/Begrüßung von Patienten und Familienmitgliedern im Krankenhaus, 2/Erinnerung daran, wie Einhaltung hygienischer Gesten zur Verhinderung der Virusübertragung, 3/Unterstützung der Patienten bei der Vorbereitung auf die ärztliche Konsultation, die im Laufe des Tages erfolgen wird, 4/ Bereitstellung von Orientierung und Anleitung in Bezug auf den Standort (Krankenhaus) und die verfügbaren Dienstleistungen (Toiletten). , Cafeteria, Aufzüge usw.) und 5/Bereitstellung von Unterhaltung für Patienten und Familien während der Wartezeit.
Patienten und ihre Familienbetreuer treffen den Roboter nur einmal. Sie beantworten Fragebögen und nehmen an halbstrukturierten Interviews teil, nachdem sie mit dem Roboter interagiert haben. Die Bewertungen zielen auf die Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und ethischen Fragen ab, die durch die Anwesenheit eines Roboteragenten zur Unterstützung von Pflegeteams entstehen.
Die in die Studie einbezogenen Fachkräfte treffen den Roboter entsprechend ihrer beruflichen Verpflichtungen mehrmals (Krankenhausärzte sind nicht jeden Tag in der Tagesklinik anwesend und können wählen, wann sie mit dem Roboter interagieren). Sie werden zur Teilnahme an zwei Fokusgruppen eingeladen, eine vor der Einführung des Roboters und die andere am Ende der Studie. Am Ende der Studie bieten die Forscher ihnen an, Fragebögen auszufüllen und an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen. Die den Fachleuten vorgeschlagenen Bewertungen befassen sich mit Fragen der Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit, organisatorischen Auswirkungen der Präsenz des Roboters und ethischen Fragen im Zusammenhang mit seiner Präsenz in der Tagesklinik.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Grundgesamtheit umfasst die drei Kategorien von Akteuren, die das Tageskrankenhaus betreuen: Patienten, ihre Betreuer (Familie oder nahe Betreuer) und Fachkräfte. Die Ermittler werden alle Akteure berücksichtigen, die wahrscheinlich mit dem ARI-Social-Roboter interagieren, einschließlich Menschen, die offiziell nicht Teil des Pflegepfads der Patienten sind, deren Anwesenheit jedoch für ihre Pflege wichtig ist.
Die eingeschlossenen Personen werden aus demografischer, soziologischer und klinischer Sicht unterschiedliche Profile aufweisen. Die Patienten und ihre Betreuer leben hauptsächlich in der Region Paris.
Patienten konsultieren die Tagesklinik hauptsächlich wegen Gedächtnisproblemen, weisen jedoch wahrscheinlich damit verbundene kognitive, Verhaltens- oder körperliche Probleme auf.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PATIENTEN
- Ab 60 Jahren
- Ausreichende Kenntnisse der französischen Sprache
- Ohne Unterscheidung nach Geschlecht, sozio-professionellen Kategorien oder ethnischer Herkunft
- MMSE > 10
- Keine Symptome einer veränderten Realität (Delirium, Halluzination, frontale Enthemmung usw.).
- Hat zum Ausdruck gebracht, dass er/sie keinen Einwand gegen seine/ihre Teilnahme an der Studie oder gegen die Anwesenheit des Roboters hat
- Wenn es sich bei den Personen um geschützte Erwachsene unter Vormundschaft handelt, hat der Tutor oder Erziehungsberechtigte zum Ausdruck gebracht, dass er nichts dagegen hat, an der Studie teilzunehmen oder sich in der Anwesenheit des Roboters für die betroffene Person aufzuhalten.
- BEGLEITPERSONEN
- Es sind alles Erwachsene, die über ausreichende Kenntnisse der französischen Sprache verfügen.
- Die Einschreibung erfolgt ohne Unterschied des Geschlechts, der sozio-professionellen Kategorien oder der ethnischen Herkunft
- Sie haben erklärt, dass sie einer Teilnahme an der Studie nicht widersprechen
- PROFIS:
- Ab 18 Jahren.
- Hat zum Ausdruck gebracht, dass er/sie nicht gegen die Teilnahme an der Studie ist
Ausschlusskriterien:
- PATIENTEN
- Sie oder ggf. ihre Familie, ihr Vormund oder ihr gesetzlicher Vertreter haben ihren Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie oder gegen die Anwesenheit des Roboters zum Ausdruck gebracht.
- Patienten, die medizinische staatliche Beihilfen (französische AME) beziehen
- BEGLEITPERSONEN Sie sind unter 18 Jahre alt. Sie verfügen nicht über ausreichende Kenntnisse der französischen Sprache, um einfache Anweisungen zu verstehen. Sie haben ihren Widerstand gegen die Teilnahme an der Studie oder gegen die Anwesenheit des Roboters zum Ausdruck gebracht.
- Fachleute Sie haben ihren Widerstand gegen die Teilnahme an der Studie bzw. gegen die Anwesenheit des Roboters zum Ausdruck gebracht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
Ältere Erwachsene ab 60 Jahren: Sie werden wegen Gedächtnisproblemen oder Gebrechlichkeit an die Tagesklinik überwiesen und können verschiedene kognitive, Verhaltens-, geistige und körperliche Störungen aufweisen. Die Personen dieser Gruppe weisen unterschiedliche soziokulturelle Ebenen auf. Die Forscher gehen davon aus, dass 100 Patienten (N = 100) eingeschlossen werden. Jeder Patient testet einen der fünf Anwendungsfälle, sodass 20 Patienten denselben Anwendungsfall testen (n = 20). |
Beschreibung von Szenarien mit Roboter und Benutzern
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Informelle Betreuer oder Familienbetreuer
Zu dieser Gruppe gehören Personen, die Patienten während des Krankenhausbesuchs begleiten, wie zum Beispiel Familienangehörige (Ehepartner oder Kinder) und Freunde. Sie unterstützen den Patienten in unterschiedlicher Häufigkeit und Intensität (gelegentlich / regelmäßig / kontinuierlich). Die Personen dieser Gruppe sind unterschiedlich im Alter und im soziokulturellen Niveau. Sie können auch unter körperlichen und/oder psychischen Störungen leiden. Die Ermittler gehen davon aus, dass 100 informelle oder familiäre Betreuer einbezogen werden (N = 100). Jeder testet einen der fünf Anwendungsfälle, sodass 20 informelle oder familiäre Betreuer denselben Anwendungsfall testen (n = 20). |
Beschreibung von Szenarien mit Roboter und Benutzern
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|
Profis
Alle Kategorien von Fachkräften, die in der Tagesklinik arbeiten. Personen dieser Gruppe gehören verschiedenen Berufskategorien an (Verwaltung, Gesundheit, Technik). Sie verfügen über eine unterschiedliche Öffentlichkeitsnähe und nehmen unterschiedliche Positionen im Krankenhaus ein. Die Ermittler rechnen mit 50 Fachkräften. |
Beschreibung von Szenarien mit Roboter und Benutzern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz-E-Skala (AE-S)
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
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Dieses Kriterium wird mit Patienten, informellen oder familiären Betreuern und Fachleuten auf der Grundlage der französischen Version der „Acceptability E-Scale“ (AE-S) bewertet, einem Fragebogen mit sechs Punkten, der mit einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet wird ( Micoulaud-Franchi et al., 2016). Die Artikel wurden für die Verwendung mit einem Roboter angepasst. Am Tag des Termins in der Tagesklinik für Patienten und ihre informellen oder familiären Betreuer. Während des Experiments für Profis. Eine Sitzung, etwa 10 Minuten lang. |
Inklusionsbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
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Der SUS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der mit einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet wird (Brooke, 1996). Die Benutzerfreundlichkeit wird auch anhand von Beobachtungen während der Interaktionen zwischen Teilnehmern und dem Roboter bewertet. Am Tag des Termins in der Tagesklinik für Patienten und ihre Betreuer. Während des Experiments für Profis. Dauer pro Sitzung: ca. 15 Minuten. |
Inklusionsbesuch
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Halbstrukturiertes Interview (10 Fragen) nach dem USUS-Modell (Hebesberger et al., 2017)
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
|
Die organisatorischen Auswirkungen werden am Ende des Experiments mit den Fachleuten anhand eines halbstrukturierten Interviews (10 Fragen) basierend auf dem USUS-Modell (Hebesberger et al., 2017) evaluiert. Während des Experiments für Profis. Eine Sitzung, etwa 15 Minuten lang. |
Inklusionsbesuch
|
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Halbstrukturiertes Interview (6 Fragen)
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
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Ethische Aspekte werden mittels eines halbstrukturierten Interviews (6 Fragen) mit Nutzern von Tageskliniken bewertet, basierend auf den ethischen Fragen, die im Akzeptanzfragebogen auf Basis des UTAUT-Modells (Alaiad & Zhou, 2014) enthalten sind, und durch eine Adaption einiger davon Elemente der „Ethical Acceptability Scale“ (Peca, 2016). Am Tag des Termins in der Tagesklinik für Patienten und ihre Betreuer. Während des Experiments für Profis. Eine Sitzung, etwa 15 Minuten lang. |
Inklusionsbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP201352
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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