«Социально значимый робот в геронтологическом здравоохранении» (Spring)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди, страдающие нейрокогнитивными расстройствами, нуждаются в мультимодальной поддержке (социальной, медицинской, ассоциативной), в которую могут вмешаться социально-ассистивные роботы (SAR), чтобы улучшить физическое и психологическое благополучие пожилых людей и сохранить качество их жизни. SAR — это социальные объекты, способные взаимодействовать со своими пользователями в различных контекстах (информационных, развлекательных, образовательных). Эти роботы также открывают многообещающие возможности для сопровождения медицинских работников, оказывающих помощь людям с нейродегенеративными заболеваниями. Однако на сегодняшний день эти роботы недостаточно сложны, чтобы обеспечить удовлетворительное социальное взаимодействие с людьми и привести к их принятию.
Исследование SPRING — это неинтервенционное исследование, которое не ставит перед собой цели по улучшению здоровья или ухода за пациентами. Это предварительное исследование, нацеленное на пять вариантов использования социального робота и три группы пользователей больниц (пациенты, неформальные или семейные лица, осуществляющие уход, и специалисты). Никакого наблюдения за участниками не требуется.
Основная цель SPRING — изучить приемлемость социально-ассистирующих роботов среди трёх участников больничной службы: пациентов, лиц, осуществляющих неформальный или семейный уход, и специалистов. Второстепенные цели заключаются в изучении а) удобства использования робота ARI среди пользователей детских садов, что необходимо для понимания эффективности использования робота в этом контексте; б) организационное влияние робота на работу службы среди специалистов дневного стационара; в) этические вопросы, возникающие в результате присутствия робота среди участников, которые позволят нам расширить наше понимание факторов, определяющих отказ или принятие новых технологий в больничном контексте.
В ходе этого неинтервенционного и исследовательского исследования робот ARI будет протестирован в приемной дневного стационара гериатрической больницы в пяти случаях использования (1/прием пациентов и членов их семей в больницу, 2/ напоминание о том, как соблюдать санитарные правила для предотвращения передачи вируса, 3/ оказывать пациентам помощь в подготовке к медицинской консультации, которая последует в течение дня, 4/ обеспечивать ориентацию и руководство относительно местоположения (больницы) и доступных услуг (туалеты , кафетерий, лифты и т. д.) и 5/Развлечение пациентов и их семей во время ожидания.
Пациенты и члены их семей встречаются с роботом только один раз. Они отвечают на анкеты и участвуют в полуструктурированных интервью после взаимодействия с роботом. Оценки направлены на приемлемость, удобство использования и этические проблемы, возникающие в связи с присутствием роботизированного агента для поддержки бригад по уходу.
Специалисты, включенные в исследование, несколько раз встречались с роботом в соответствии со своими профессиональными обязанностями (практикующие врачи не присутствуют каждый день в дневном стационаре и могут выбирать, когда взаимодействовать с роботом). Им будет предложено принять участие в двух фокус-группах: одна перед внедрением робота, а другая — в конце исследования. По окончании исследования исследователи предложат им заполнить анкеты и принять участие в полуструктурированных интервью. Оценки, предлагаемые профессионалам, касаются вопросов приемлемости, удобства использования, организационного воздействия присутствия робота и этических проблем, связанных с его присутствием в дневном стационаре.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: PINO Maribel, PhD, Research Engineer
- Номер телефона: 00 33 1 44 08 33 51
- Электронная почта: maribel.pino@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BENHAMMANI-GODARD Marie
- Номер телефона: 00 33 1 58 41 11 90
- Электронная почта: marie.godard@aphp.fr
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
-
Контакт:
- Anne-Sophie RIGAUD
- Электронная почта: anne-sophie.rigaud@aphp.fr
-
Контакт:
- Marie BENHAMMANI-GODARD
- Электронная почта: marie.godard@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Население включает в себя три категории субъектов, посещающих дневной стационар: пациенты, лица, осуществляющие уход за ними (семья или близкие лица), осуществляющие уход, и специалисты. Исследователи рассмотрят всех участников, которые могут взаимодействовать с социальным роботом ARI, включая людей, которые формально не являются частью пути оказания помощи пациентам, но чье присутствие важно для их ухода.
Включенные лица будут иметь различные профили с демографической, социологической и клинической точки зрения. Пациенты и лица, осуществляющие за ними уход, в основном проживают в Париже.
Пациенты в основном обращаются в дневной стационар по поводу проблем с памятью, но, скорее всего, у них возникнут сопутствующие когнитивные, поведенческие или физические проблемы.
Описание
Критерии включения:
- ПАЦИЕНТЫ
- Возраст 60 и старше
- Достаточное знание французского языка
- Без различия пола, социально-профессиональных категорий и этнического происхождения.
- ММСЭ > 10
- Симптомов измененной реальности (бреда, галлюцинаций, лобной расторможенности и др.) нет.
- Выразив свое непротивление своему участию в исследовании или нахождению рядом с роботом.
- Если лица являются защищенными взрослыми людьми, находящимися под опекой, опекун или законный опекун выразил свое непротивление участвовать в исследовании или находиться в присутствии робота для соответствующего лица.
- СОПРОВОЖДАЮЩИЕ ЛИЦА
- Все они взрослые люди, обладающие достаточными знаниями французского языка.
- Они принимаются без различия пола, социально-профессиональных категорий и этнического происхождения.
- Они выразили свое непротивление участию в исследовании.
- ПРОФЕССИОНАЛЫ:
- Возраст 18 лет и старше.
- Выразил свое непротивление участию в исследовании
Критерий исключения:
- ПАЦИЕНТЫ
- Они выразили или, если применимо, свою семью, опекуна или законного представителя, свое несогласие участвовать в исследовании или свое несогласие находиться в присутствии робота.
- Пациенты, получающие государственную медицинскую помощь (французский AME)
- СОПРОВОЖДАЮЩИЕ ЛИЦА Не моложе 18 лет. У них недостаточно знаний французского языка, чтобы понять простые инструкции. Они выразили свое несогласие участвовать в исследовании или несогласие с присутствием робота.
- ПРОФЕССИОНАЛЫ Они выразили свое несогласие участвовать в исследовании или несогласие находиться в присутствии робота.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пожилые люди в возрасте 60 лет и старше. Их направляют в дневной стационар из-за проблем с памятью или слабости, у них могут быть различные когнитивные, поведенческие, психические и физические расстройства. Лица этой группы разнообразны по социокультурному уровню. Исследователи рассчитывают включить 100 пациентов (N = 100). Каждый пациент будет тестировать 1 из 5 вариантов использования, то есть 20 пациентов будут тестировать один и тот же вариант использования (n = 20). |
Описание сценариев с участием робота и пользователей
|
|
Неформальные опекуны или семейные опекуны
В эту группу входят лица, сопровождающие пациентов во время посещения больницы, например, члены семьи (супруги или дети) и друзья. Они оказывают поддержку пациенту с различной частотой и интенсивностью (периодическая/регулярная/постоянная). Лица этой группы разнообразны по возрасту и социокультурному уровню. Они также могут страдать от физических и/или психологических расстройств. Исследователи рассчитывают включить 100 лиц, осуществляющих неофициальный или семейный уход (N = 100). Каждый из них будет тестировать 1 из 5 вариантов использования, поэтому 20 неофициальных или семейных лиц, осуществляющих уход, проверят один и тот же вариант использования (n = 20). |
Описание сценариев с участием робота и пользователей
|
|
Профессионалы
В дневном стационаре работают все категории специалистов. Лица этой группы относятся к разным профессиональным категориям (административным, медицинским, техническим). Они имеют разный уровень близости к населению и занимают разные должности в больнице. В состав следователей планируют включить 50 специалистов. |
Описание сценариев с участием робота и пользователей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость E-шкала (AE-S)
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Этот критерий будет оцениваться пациентами, лицами, осуществляющими неформальный или семейный уход, и специалистами на основе французской версии «Е-шкалы приемлемости» (AE-S), опросника из шести пунктов, оцененного по шкале Лайкерта от 1 до 5 ( Микуло-Франчи и др., 2016). Предметы адаптированы для использования с роботом. В день приема в дневном стационаре для пациентов и лиц, осуществляющих неофициальный или семейный уход за ними. В ходе эксперимента для профессионалов. Один сеанс продолжительностью около 10 минут. |
Инклюзивный визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
SUS представляет собой опросник из 10 пунктов, оцениваемый по шкале Лайкерта от 1 до 5 (Brooke, 1996). Удобство использования также будет оцениваться с помощью наблюдений во время взаимодействия между участниками и роботом. В день приема в дневном стационаре для пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними. В ходе эксперимента для профессионалов. Продолжительность сеанса примерно 15 минут. |
Инклюзивный визит
|
|
Полуструктурированное интервью (10 вопросов) по модели USUS (Hebesberger et al., 2017)
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Организационное воздействие будет оцениваться вместе с профессионалами в конце эксперимента с помощью полуструктурированного интервью (10 вопросов) на основе модели USUS (Hebesberger et al., 2017). В ходе эксперимента для профессионалов. Один сеанс продолжительностью около 15 минут. |
Инклюзивный визит
|
|
Полуструктурированное интервью (6 вопросов)
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Этические аспекты будут оцениваться посредством полуструктурированного интервью (6 вопросов) с пользователями дневных стационаров на основе этических вопросов, включенных в анкету приемлемости, основанную на модели UTAUT (Alaiad & Zhou, 2014), и путем адаптации некоторых пункты «Шкалы этической приемлемости» (Peca, 2016). В день приема в дневном стационаре для пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними. В ходе эксперимента для профессионалов. Один сеанс продолжительностью около 15 минут. |
Инклюзивный визит
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP201352
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .