Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Sosiaalisesti relevantti robotti gerontologisessa terveydenhuollossa" (Spring)

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
SPRING-projektissa on tarkoitus kehittää ARI-niminen sosiaaliapurobotti, joka pystyy olemaan vuorovaikutuksessa useiden käyttäjien (potilaat, perheet) kanssa meluisissa ja kiireisissä sairaalaympäristöissä tiedottaakseen, opastaakseen ja viihdyttääkseen heitä sekä tukeakseen hoitotyöntekijöitä näissä ympäristöissä. SPRING-projektissa mukana olevat AP-HP:n tutkijat haluavat arvioida ihmisen ja robotin välistä vuorovaikutusta päivähoidon sairaalassa ja erityisesti robotin hyväksyttävyyttä ja käyttötapoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokognitiivisista häiriöistä kärsivät iäkkäät ihmiset tarvitsevat multimodaalista tukea (sosiaalista, lääketieteellistä, assosiatiivista), johon Socially Assistive Robots (SAR) voisi puuttua parantaakseen vanhusten fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia ja ylläpitääkseen heidän elämänlaatuaan. SAR:t ovat sosiaalisia kokonaisuuksia, jotka pystyvät olemaan vuorovaikutuksessa käyttäjiensä kanssa erilaisissa yhteyksissä (tiedotus-, virkistys-, koulutus-). Nämä robotit tarjoavat lupaavia mahdollisuuksia myös hoitotyöntekijöiden tukemiseen neurodegeneratiivisista sairauksista kärsivien ihmisten tukena. Nykyään nämä robotit eivät kuitenkaan ole riittävän kehittyneitä osallistumaan tyydyttävään sosiaaliseen vuorovaikutukseen ihmisten kanssa ja johtamaan niiden omaksumiseen.

SPRING-tutkimus on ei-interventiotutkimus, joka ei sisällä tavoitteita terveyden tai potilaiden hoidon parantamiseksi. Se on tutkiva tutkimus, joka kohdistuu viiteen sosiaalisen robotin käyttötapaukseen ja kolmeen hoitosairaalan käyttäjien populaatioon (potilaat, epäviralliset tai omaishoitajat ja ammattilaiset). Osallistujien seurantaa ei tarvita.

SPRINGin päätavoitteena on tutkia sosiaalisesti avustavien robottien hyväksyttävyyttä sairaalapalvelussa kolmen toimijan, potilaiden, omaishoitajien ja ammattilaisten keskuudessa. Toissijaisina tavoitteina on tutkia a) ARI-robotin käytettävyyttä päiväsairaalan käyttäjien keskuudessa, mikä on välttämätöntä robotin käytön tehokkuuden ymmärtämiseksi tässä yhteydessä; b) robotin organisatorinen vaikutus palvelun toimintaan päiväsairaalan ammattilaisten keskuudessa; c) robotin läsnäolon synnyttämät eettiset kysymykset osallistujien kanssa, joiden avulla voimme laajentaa ymmärrystämme uusien teknologioiden hylkäämisen tai käyttöönoton määräävistä tekijöistä sairaalan kontekstissa.

Tämän ei-interventionaalisen ja tutkivan tutkimuksen aikana ARI-robottia testataan geriatrian sairaalan päivähoidon odotushuoneessa viidellä käyttötapauksella (1/potilaiden ja perheenjäsenten toivottaminen sairaalaan, 2/ muistutus siitä, miten noudattaa hygieniaeleitä virusten leviämisen estämiseksi, 3/auttaa potilaita valmistautumaan päivän aikana seuraavaan lääkärin konsultaatioon, 4/ antamaan opastusta ja opastusta liittyen sijaintiin (sairaala) ja saatavilla oleviin palveluihin (wc:t) , kahvila, hissit jne.) ja 5/Viihteen tarjoaminen potilaille ja perheille odotusaikana.

Potilaat ja heidän omaishoitajansa kohtaavat robotin vain kerran. He vastaavat kyselyihin ja osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin oltuaan vuorovaikutuksessa robotin kanssa. Arvioinnit kohdistuvat hyväksyttävyyteen, käytettävyyteen ja eettisiin kysymyksiin, joita robottiagentin läsnäolo herättää hoitotiimien tukena.

Tutkimukseen osallistuvat ammattilaiset kohtaavat robotin useita kertoja ammatillisten velvoitteidensa mukaisesti (sairaalan lääkärit eivät ole päivittäin paikalla päiväsairaalassa ja voivat valita milloin he ovat vuorovaikutuksessa robotin kanssa). Heidät kutsutaan osallistumaan kahteen fokusryhmään, yksi ennen robotin esittelyä ja toinen tutkimuksen lopussa. Tutkimuksen lopussa tutkijat tarjoavat heille mahdollisuuden täyttää kyselylomakkeet ja osallistua puolistrukturoituihin haastatteluihin. Ammattilaisille ehdotetut arvioinnit käsittelevät kysymyksiä hyväksyttävyydestä, käytettävyydestä, robotin läsnäolon organisatorisista vaikutuksista sekä sen läsnäoloon päiväsairaalassa liittyvistä eettisistä asioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: PINO Maribel, PhD, Research Engineer
  • Puhelinnumero: 00 33 1 44 08 33 51
  • Sähköposti: maribel.pino@aphp.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BENHAMMANI-GODARD Marie
  • Puhelinnumero: 00 33 1 58 41 11 90
  • Sähköposti: marie.godard@aphp.fr

Opiskelupaikat

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö sisältää 3 päiväsairaalaan osallistuvat toimijat: potilaat, heidän omaishoitajansa (perhe- tai lähihoitajat) ja ammattilaiset. Tutkijat ottavat huomioon kaikki toimijat, jotka todennäköisesti ovat vuorovaikutuksessa ARI:n sosiaalisen robotin kanssa, mukaan lukien ihmiset, jotka eivät ole muodollisesti osa potilaiden hoitopolkua, mutta joiden läsnäolo on heidän hoidolleen tärkeää.

Mukana olevilla henkilöillä on erilaisia ​​profiileja demografisesta, sosiologisesta ja kliinisestä näkökulmasta. Potilaat ja heidän hoitajansa asuvat pääasiassa Pariisin alueella.

Potilaat hakeutuvat pääasiassa päiväsairaalaan muistiongelmista, mutta heillä on todennäköisesti myös kognitiivisia, käyttäytymis- tai fyysisiä ongelmia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POTILAAT
  • Ikä 60 ja yli
  • Ranskan kielen taito riittää
  • Sukupuolen, sosio-ammatillisten luokkien tai etnisen alkuperän erottelua tekemättä
  • MMSE > 10
  • Ei oireita muuttuneesta todellisuudesta (delirium, hallusinaatiot, etuosan estohäiriö jne.).
  • Ilmaisee vastustavansa osallistumistaan ​​tutkimukseen tai robotin läsnäoloa
  • Jos henkilöt ovat holhouksen alaisia ​​suojeltuja aikuisia, ohjaaja tai laillinen huoltaja on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista tai robotin läsnäoloa asianomaisen puolesta.
  • SAATTAVAT HENKILÖT
  • He ovat kaikki aikuisia, joilla on tarpeeksi ranskan kielen taitoa.
  • Heidät otetaan mukaan sukupuoleen, sosiaalis-ammatillisiin luokkiin tai etniseen alkuperään eroamatta
  • He ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista
  • Ammattilaiset:
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • On ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • POTILAAT
  • He ovat ilmaisseet tai soveltuvin osin perheensä, huoltajansa tai laillisen edustajansa vastustavansa tutkimukseen osallistumista tai vastustavansa robotin läsnäoloa.
  • Potilaat, jotka saavat lääketieteellistä valtionapua (ranskalainen AME)
  • SAATTAVAT HENKILÖT He ovat alle 18-vuotiaita. Heillä ei ole tarpeeksi ranskan kielen taitoa ymmärtääkseen yksinkertaisia ​​ohjeita. He ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista tai vastustavansa robotin läsnäoloa.
  • Ammattilaiset He ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista tai vastustavansa robotin läsnäoloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat

Vanhemmat aikuiset 60-vuotiaat tai vanhemmat Heidät lähetetään päiväsairaalaan muistiongelmien tai heikkouden vuoksi ja heillä voi olla erilaisia ​​kognitiivisia, käyttäytymis-, mielenterveys- ja fyysisiä häiriöitä.

Tämän ryhmän henkilöt ovat sosiokulttuurisesti erilaisia. Tutkijat odottavat ottavan mukaan 100 potilasta (N = 100). Jokainen potilas testaa yhden viidestä käyttötapauksesta, joten 20 potilasta testaa saman käyttötapauksen (n = 20).

Kuvaus skenaarioista, joissa on mukana robotti ja käyttäjät

  1. potilaiden ja perheenjäsenten toivottaminen tervetulleeksi l: robotti selittää omat toiminnallisuutensa ja vastaa ihmisten kysymyksiin.
  2. muistuttaminen terveydellisistä eleistä (viruksen leviämisen estäminen). Lisäksi se voisi välittää keskustelua kahden tai useamman ihmisen välillä niin, että he pitävät oikean fyysisen etäisyyden välillään.
  3. potilaiden auttaminen lääketieteellisten konsultaatioiden valmistelussa: robotti auttaa potilaita täyttämään paperilomakkeita ammattilaisille. Robotti antaa myös tietoa konsulttien kulusta ja käyttäjien oikeuksista sairaalassa.
  4. neuvontahuoneiden ja saatavilla olevien palvelujen opastaminen ja opastaminen: robotti auttaa ihmisiä löytämään tiensä sairaalassa.
  5. Viihdettä potilaille ja perheille odotusaikana: robotti tarjoaa toimintaa potilaille ja hoitajille
Epäviralliset omaishoitajat tai omaishoitajat

Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, jotka ovat potilaiden mukana sairaalakäynnin aikana, kuten perheenjäsenet (puolisot tai lapset) ja ystävät.

Ne tarjoavat potilaalle tukea eri taajuudella ja intensiteetillä (satunnainen / säännöllinen / jatkuva).

Tämän ryhmän henkilöt ovat iältään ja sosiokulttuuriltaan erilaisia. He voivat myös kärsiä fyysisistä ja/tai henkisistä häiriöistä.

Tutkijat odottavat sisältävän 100 epävirallista tai omaishoitajia (N = 100). Jokainen testaa yhden viidestä käyttötapauksesta, joten 20 epävirallista tai omaishoitajaa testaa saman käyttötapauksen (n = 20).

Kuvaus skenaarioista, joissa on mukana robotti ja käyttäjät

  1. potilaiden ja perheenjäsenten toivottaminen tervetulleeksi l: robotti selittää omat toiminnallisuutensa ja vastaa ihmisten kysymyksiin.
  2. muistuttaminen terveydellisistä eleistä (viruksen leviämisen estäminen). Lisäksi se voisi välittää keskustelua kahden tai useamman ihmisen välillä niin, että he pitävät oikean fyysisen etäisyyden välillään.
  3. potilaiden auttaminen lääketieteellisten konsultaatioiden valmistelussa: robotti auttaa potilaita täyttämään paperilomakkeita ammattilaisille. Robotti antaa myös tietoa konsulttien kulusta ja käyttäjien oikeuksista sairaalassa.
  4. neuvontahuoneiden ja saatavilla olevien palvelujen opastaminen ja opastaminen: robotti auttaa ihmisiä löytämään tiensä sairaalassa.
  5. Viihdettä potilaille ja perheille odotusaikana: robotti tarjoaa toimintaa potilaille ja hoitajille
Ammattilaiset

Kaikki päiväsairaalassa työskentelevät ammattilaiset. Tämän ryhmän henkilöt kuuluvat eri ammattiryhmiin (hallinnollinen, terveys, tekninen). Heillä on eri tasoinen läheisyys yleisöön ja heillä on erilaisia ​​tehtäviä sairaalassa.

Tutkijoiden joukossa on 50 ammattilaista.

Kuvaus skenaarioista, joissa on mukana robotti ja käyttäjät

  1. potilaiden ja perheenjäsenten toivottaminen tervetulleeksi l: robotti selittää omat toiminnallisuutensa ja vastaa ihmisten kysymyksiin.
  2. muistuttaminen terveydellisistä eleistä (viruksen leviämisen estäminen). Lisäksi se voisi välittää keskustelua kahden tai useamman ihmisen välillä niin, että he pitävät oikean fyysisen etäisyyden välillään.
  3. potilaiden auttaminen lääketieteellisten konsultaatioiden valmistelussa: robotti auttaa potilaita täyttämään paperilomakkeita ammattilaisille. Robotti antaa myös tietoa konsulttien kulusta ja käyttäjien oikeuksista sairaalassa.
  4. neuvontahuoneiden ja saatavilla olevien palvelujen opastaminen ja opastaminen: robotti auttaa ihmisiä löytämään tiensä sairaalassa.
  5. Viihdettä potilaille ja perheille odotusaikana: robotti tarjoaa toimintaa potilaille ja hoitajille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävä e-asteikko (AE-S)
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti

Tätä kriteeriä arvioidaan potilaiden, epävirallisten tai omaishoitajien ja ammattilaisten kanssa "Acceptability E-Scale" (AE-S) -asteikon ranskankielisen version perusteella. Kyseinen lomake on kuusi kohtaa, joka on arvioitu Likert-asteikolla 1-5. Micoulaud-Franchi et ai., 2016). Tuotteet on mukautettu käytettäväksi robotin kanssa.

Vastaanottopäivänä päiväsairaalaan potilaille ja heidän omaishoitajilleen tai omaishoitajilleen. Kokeilun aikana ammattilaisille. Yksi istunto, pituus noin 10 minuuttia.

Inkluusiokäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti

SUS on 10 kohteen kyselylomake, joka on arvioitu Likert-asteikolla 1-5 (Brooke, 1996). Käytettävyyttä arvioidaan myös havainnoilla osallistujien ja robotin välisen vuorovaikutuksen aikana.

Potilaiden ja heidän hoitajiensa hoitopäiväsairaalassa vastaanottopäivänä. Kokeilun aikana ammattilaisille. Istunnon aikana noin 15 minuuttia.

Inkluusiokäynti
Puolistrukturoitu haastattelu (10 kysymystä) USUS-mallin perusteella (Hebesberger et al., 2017)
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti

Organisaatiovaikutus arvioidaan ammattilaisten kanssa kokeen lopussa käyttämällä USUS-malliin perustuvaa puolistrukturoitua haastattelua (10 kysymystä) (Hebesberger et al., 2017).

Kokeilun aikana ammattilaisille. Yksi istunto, pituus noin 15 minuuttia.

Inkluusiokäynti
Puolistrukturoitu haastattelu (6 kysymystä)
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti

Eettisiä näkökohtia arvioidaan puolistrukturoidulla haastattelulla (6 kysymystä) päiväsairaalan käyttäjien kanssa UTAUT-malliin perustuvaan hyväksyttävyyskyselyyn sisältyvien eettisten kysymysten perusteella (Alaiad & Zhou, 2014) sekä mukauttamalla joitakin "Ethical Acceptability Scale" -asteikon kohdat (Peca, 2016).

Potilaiden ja heidän hoitajiensa hoitopäiväsairaalassa vastaanottopäivänä. Kokeilun aikana ammattilaisille. Yksi istunto, pituus noin 15 minuuttia.

Inkluusiokäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Robotti käsittelee audiovisuaalista dataa käyttämällä esineiden, kehon ja kasvojen lokalisointitekniikoita sekä usean mikrofonin äänen lokalisointia jäljittääkseen esineitä ja ihmisiä sekä kartoittaakseen ympäristönsä dynamiikan. Robotti analysoi myös kasvojen piirteitä selvittääkseen osallistujien tunnetiloja ja käynnistääkseen asianmukaisen käytöksen. Robotti ei kuitenkaan suorita mitään yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaista profilointia: se ei käsittele keräämiään tietoja yksilöidäkseen tai luokitellakseen henkilöä. Lisäksi robotin muisti tyhjennetään joka ilta.

IPD-jaon aikakehys

Robotin keräämä IPD on saatavilla tutkimuksen alusta alkaen ja säilytetään enintään kaksi vuotta ensimmäisten julkaisujen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Robotin keräämät tiedot tallennetaan palvelimelle AP-HP:ssä BLL:ssä ja siirretään sitten INRIA-insinööreille suojatun siirtoprotokollan mukaisesti salausmenetelmällä: Päästä päähän -salaus (https, SSH, avain/varmenteen todennus). Tiedot välitetään SPRING-projektikumppaneille turvallisten siirto- ja tallennusprotokollien mukaisesti, jotka INRIA Defense Security Officer on vahvistanut parhaan luottamuksellisuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan osallistuminen

3
Tilaa