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" 노인 건강관리에 사회적으로 적합한 로봇 " (Spring)

2025년 9월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
SPRING 프로젝트는 시끄럽고 분주한 병원 환경에서 여러 사용자(환자, 가족)와 상호 작용하여 정보를 제공하고 안내하고 즐겁게 하며 이러한 환경에서 간병인을 지원할 수 있는 ARI라는 사회 보조 로봇을 개발할 계획입니다. SPRING 프로젝트에 참여하는 AP-HP 연구원들은 어린이집 병원에서 인간-로봇 상호 작용, 특히 로봇의 수용성과 용도를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

신경인지 장애를 앓고 있는 노인들은 노인들의 신체적, 정신적 웰빙을 개선하고 삶의 질을 유지하기 위해 SAR(사회 보조 로봇)이 개입할 수 있는 다양한 지원(사회적, 의학적, 연관적)이 필요합니다. SAR은 다양한 맥락(정보, 레크리에이션, 교육)에서 사용자와 상호 작용할 수 있는 사회적 개체입니다. 이 로봇은 또한 신경퇴행성 질환이 있는 사람들을 지원하는 간병인과 동행할 수 있는 유망한 가능성을 제공합니다. 그러나 현재까지 이러한 로봇은 인간과 만족스러운 사회적 상호 작용을 하고 채택될 만큼 충분히 정교하지 않습니다.

SPRING 연구는 건강이나 환자 치료 개선을 위한 목표를 포함하지 않는 비중재 연구입니다. 이는 소셜 로봇을 사용한 5가지 사용 사례와 요양병원 사용자 3명(환자, 비공식 또는 가족 간병인 및 전문가)을 대상으로 한 탐색적 연구입니다. 참가자의 후속 조치는 필요하지 않습니다.

SPRING의 주요 목적은 병원 서비스의 세 행위자, 즉 환자, 비공식 또는 가족 간병인 및 전문가 사이에서 사회적 보조 로봇의 수용 가능성을 연구하는 것입니다. 두 번째 목표는 a) 이러한 맥락에서 로봇 사용의 효율성을 이해하는 데 필요한 데이케어 병원 사용자 사이에서 ARI 로봇의 유용성을 연구하는 것입니다. b) 어린이집 병원 전문가의 서비스 운영에 대한 로봇의 조직적 영향; c) 병원 상황에서 새로운 기술의 거부 또는 채택 결정 요인에 대한 이해를 넓힐 수 있는 참가자와 함께 로봇의 존재로 인해 생성된 윤리적 질문.

이 비개입적이고 탐색적인 연구 동안 ARI 로봇은 5가지 사용 사례(1/환자 및 가족을 병원에 환영하는 것, 2/ 바이러스 전파 예방을 위한 위생 몸짓을 따르십시오. 3/ 환자에게 하루 동안 이어질 의료 상담을 준비할 수 있도록 지원을 제공합니다. 4/ 위치(병원) 및 이용 가능한 서비스(화장실)와 관련된 오리엔테이션 및 안내를 제공합니다. , 구내식당, 엘리베이터 등) 및 5/대기 시간 동안 환자와 가족에게 오락을 제공합니다.

환자와 가족 간병인은 로봇을 단 한 번만 만납니다. 그들은 설문지에 답하고 로봇과 상호작용한 후 반구조화된 인터뷰에 참여합니다. 평가는 치료 팀을 지원하는 로봇 에이전트의 존재로 인해 제기되는 수용성, 유용성 및 윤리적 문제를 대상으로 합니다.

연구에 포함된 전문가들은 직업적 의무에 따라 로봇을 여러 번 만납니다(병원 실무자는 어린이집 병원에 매일 참석하지 않으며 로봇과 상호 작용할 시기를 선택할 수 있습니다). 그들은 두 개의 포커스 그룹에 참여하도록 초대될 것입니다. 하나는 로봇 도입 전이고 다른 하나는 연구가 끝날 때입니다. 연구가 끝나면 조사관은 설문지를 작성하고 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 제안합니다. 전문가에게 제안된 평가에서는 수용성, 유용성, 로봇 존재의 조직적 영향, 어린이집 병원에서의 로봇 존재와 관련된 윤리적 문제에 대한 질문을 다룹니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75013
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인구에는 어린이집 병원에 다니는 3가지 범주의 행위자, 즉 환자, 간병인(가족 또는 가까운 간병인) 및 전문가가 포함됩니다. 조사관은 공식적으로 환자 치료 경로에 포함되지는 않지만 환자 치료에 중요한 존재인 사람들을 포함하여 ARI 소셜 로봇과 상호 작용할 가능성이 있는 모든 행위자를 고려할 것입니다.

포함된 개인은 인구통계학적, 사회학적, 임상적 관점에서 다양한 프로필을 갖게 됩니다. 환자와 보호자는 주로 파리 지역에 거주합니다.

환자들은 주로 기억력 문제로 어린이집을 방문하지만 이와 관련된 인지적, 행동적, 신체적 문제를 나타낼 가능성이 높습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자
  • 60세 이상
  • 프랑스어에 대한 충분한 지식
  • 성별, 사회, 직업적 범주, 민족적 출신을 구분하지 않고
  • MMSE > 10
  • 현실이 변경된 증상(섬망, 환각, 전두엽 억제 등)이 없습니다.
  • 연구에 참여하거나 로봇이 있는 곳에 있는 것에 반대하지 않음을 표명한 경우
  • 해당 개인이 후견인의 보호를 받는 성인인 경우, 지도교사 또는 법적 보호자는 해당 개인을 위해 연구에 참여하거나 로봇과 함께 있는 것에 반대하지 않는다는 의사를 표명했습니다.
  • 동행인
  • 그들은 모두 프랑스어에 대한 지식이 충분한 성인입니다.
  • 성별, 사회-직업적 범주, 민족적 출신을 구분하지 않고 등록되어 있습니다.
  • 연구 참여에 반대하지 않는다는 뜻을 밝혔습니다.
  • 전문가:
  • 18세 이상.
  • 연구 참여에 반대하지 않음을 표명했습니다.

제외 기준:

  • 환자
  • 그들은 해당되는 경우 가족, 보호자 또는 법적 대리인에게 연구 참여에 반대하거나 로봇이 있는 곳에 반대하는 의사를 표명했습니다.
  • 의료 국가 지원(프랑스 AME) 혜택을 받는 환자
  • 동반인 18세 미만입니다. 그들은 간단한 지시 사항을 이해할 만큼 프랑스어에 대한 지식이 충분하지 않습니다. 그들은 연구에 참여하는 것을 반대하거나 로봇과 함께 있는 것을 반대하는 입장을 표명했습니다.
  • 전문가들은 연구에 참여하는 것에 반대하거나 로봇이 있는 곳에 반대하는 입장을 표명했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자

60세 이상의 노인 기억력 문제나 허약함 때문에 어린이집에 의뢰되며 다양한 인지적, 행동적, 정신적, 신체적 장애를 나타낼 수 있습니다.

이 그룹에 속한 사람들은 사회 문화적 수준이 다양합니다. 연구자들은 100명의 환자(N = 100)를 포함할 것으로 예상합니다. 각 환자는 5개의 사용 사례 중 1개를 테스트하므로 20명의 환자가 동일한 사용 사례를 테스트하게 됩니다(n = 20).

로봇과 사용자가 관련된 시나리오 설명

  1. 환자 및 가족 환영 l: 로봇은 자체 기능을 설명하고 사람들의 질문에 답변합니다.
  2. 위생적인 행동에 대한 알림을 제공합니다(바이러스 전염 방지). 또한, 두 명 이상의 사람들이 적절한 물리적 거리를 유지하도록 대화를 중재할 수도 있습니다.
  3. 환자에게 의료 상담 준비에 대한 지원 제공: 로봇은 환자가 전문가를 위해 종이 양식을 작성하도록 돕습니다. 로봇은 병원 내 상담 과정과 이용자 권리에 대한 정보도 제공한다.
  4. 상담실 및 이용 가능한 서비스에 대한 방향 및 안내 제공: 로봇은 사람들이 병원 주변에서 길을 찾는 데 도움을 줍니다.
  5. 대기 시간 동안 환자와 가족에게 엔터테인먼트 제공: 로봇은 환자와 간병인에게 활동을 제공합니다.
비공식 간병인 또는 가족 간병인

여기에는 가족(배우자 또는 자녀), 친구 등 병원 방문 시 환자와 동행하는 사람이 포함됩니다.

다양한 빈도와 강도(간헐적/정기적/지속적)로 환자에게 지원을 제공합니다.

이 그룹에 속한 사람들은 연령과 사회 문화적 수준이 다양합니다. 그들은 또한 신체적 및/또는 심리적 장애를 겪을 수도 있습니다.

조사관은 100명의 비공식 또는 가족 간병인을 포함할 것으로 예상합니다(N = 100). 각각은 5개의 사용 사례 중 1개를 테스트하므로 20명의 비공식 간병인이나 가족 간병인이 동일한 사용 사례(n= 20)를 테스트합니다.

로봇과 사용자가 관련된 시나리오 설명

  1. 환자 및 가족 환영 l: 로봇은 자체 기능을 설명하고 사람들의 질문에 답변합니다.
  2. 위생적인 행동에 대한 알림을 제공합니다(바이러스 전염 방지). 또한, 두 명 이상의 사람들이 적절한 물리적 거리를 유지하도록 대화를 중재할 수도 있습니다.
  3. 환자에게 의료 상담 준비에 대한 지원 제공: 로봇은 환자가 전문가를 위해 종이 양식을 작성하도록 돕습니다. 로봇은 병원 내 상담 과정과 이용자 권리에 대한 정보도 제공한다.
  4. 상담실 및 이용 가능한 서비스에 대한 방향 및 안내 제공: 로봇은 사람들이 병원 주변에서 길을 찾는 데 도움을 줍니다.
  5. 대기 시간 동안 환자와 가족에게 엔터테인먼트 제공: 로봇은 환자와 간병인에게 활동을 제공합니다.
전문가

데이케어 병원에서 근무하는 모든 범주의 전문가. 이 그룹의 사람들은 다양한 전문 범주(행정, 보건, 기술)에 속합니다. 그들은 대중과의 친밀도가 다르며 병원에서 다양한 직책을 맡고 있습니다.

조사관에는 전문가 50명이 포함될 것으로 예상됩니다.

로봇과 사용자가 관련된 시나리오 설명

  1. 환자 및 가족 환영 l: 로봇은 자체 기능을 설명하고 사람들의 질문에 답변합니다.
  2. 위생적인 행동에 대한 알림을 제공합니다(바이러스 전염 방지). 또한, 두 명 이상의 사람들이 적절한 물리적 거리를 유지하도록 대화를 중재할 수도 있습니다.
  3. 환자에게 의료 상담 준비에 대한 지원 제공: 로봇은 환자가 전문가를 위해 종이 양식을 작성하도록 돕습니다. 로봇은 병원 내 상담 과정과 이용자 권리에 대한 정보도 제공한다.
  4. 상담실 및 이용 가능한 서비스에 대한 방향 및 안내 제공: 로봇은 사람들이 병원 주변에서 길을 찾는 데 도움을 줍니다.
  5. 대기 시간 동안 환자와 가족에게 엔터테인먼트 제공: 로봇은 환자와 간병인에게 활동을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성 E-척도(AE-S)
기간: 포함 방문

이 기준은 1에서 5까지의 리커트 척도로 평가된 6개 항목 설문지인 "수용성 E-척도"(AE-S)의 프랑스어 버전을 기반으로 환자, 비공식 또는 가족 간병인 및 전문가를 대상으로 평가됩니다. Micoulaud-Franchi 외, 2016). 품목은 로봇과 함께 사용하도록 조정되었습니다.

예약 당일 환자와 비공식 간병인 또는 가족 간병인을 위한 주간 진료 병원. 전문가를 위한 실험 중. 한 세션, 약 10분 길이.

포함 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 포함 방문

SUS는 1에서 5까지 Likert 척도로 평가된 10개 항목 설문지입니다(Brooke, 1996). 참가자와 로봇 간의 상호 작용 중 관찰을 통해 유용성도 평가됩니다.

예약 당일 환자 및 보호자를 위한 어린이집 병원에 방문합니다. 전문가를 위한 실험 중. 세션의 길이는 대략 15분입니다.

포함 방문
USUS 모델을 기반으로 한 반구조적 인터뷰(10개 질문)(Hebesberger et al., 2017)
기간: 포함 방문

조직적 영향은 USUS 모델(Hebesberger et al., 2017)을 기반으로 한 반구조화된 인터뷰(10개 질문)를 사용하여 실험이 끝날 때 전문가와 함께 평가됩니다.

전문가를 위한 실험 중. 한 세션, 약 15분 길이.

포함 방문
반구조화 면접(6문항)
기간: 포함 방문

윤리적 측면은 UTAUT 모델(Alaiad & Zhou, 2014)에 기반한 수용성 설문지에 포함된 윤리적 질문을 기반으로 어린이집 병원 사용자와의 반구조적 인터뷰(6개 질문)를 통해 평가되며 일부 수정을 통해 평가됩니다. "윤리적 수용성 척도" 항목(Peca, 2016).

예약 당일 환자 및 보호자를 위한 어린이집 병원에 방문합니다. 전문가를 위한 실험 중. 한 세션, 약 15분 길이.

포함 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

로봇은 물체, 신체, 얼굴 위치 파악 기술과 다중 마이크 소리 위치 확인 기술을 사용하여 시청각 데이터를 처리하여 물체와 사람을 추적하고 환경의 역학을 매핑합니다. 로봇은 또한 참가자의 감정 상태를 해독하고 적절한 행동을 유발하기 위해 얼굴 특징을 분석합니다. 그러나 로봇은 일반 데이터 보호 규정(GDPR)에 정의된 프로파일링을 수행하지 않습니다. 즉, 개인을 개별화하거나 분류하기 위해 수집한 데이터를 처리하지 않습니다. 게다가 로봇의 기억은 매일 밤 지워진다.

IPD 공유 기간

로봇이 수집한 IPD는 연구 시작부터 사용할 수 있으며 첫 번째 출판 후 최대 2년 동안 보관됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

로봇이 수집한 데이터는 BLL의 AP-HP에 있는 서버에 저장된 후 암호화 방식인 엔드투엔드 암호화(https, SSH, 키/인증서 인증)를 사용하는 보안 전송 프로토콜에 따라 INRIA 엔지니어에게 전송됩니다. 데이터는 최고의 기밀성 및 보안 조건을 보장하기 위해 INRIA 국방 보안 책임자가 검증한 보안 전송 및 저장 프로토콜에 따라 SPRING 프로젝트 파트너에게 전송됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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