"Robô Socialmente Pertinente na Saúde Gerontológica" (Spring)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os idosos que sofrem de perturbações neurocognitivas necessitam de apoio multimodal (social, médico, associativo) no qual os Robôs Socialmente Assistivos (SARs) possam intervir, a fim de melhorar o bem-estar físico e psicológico dos idosos e manter a sua qualidade de vida. SARs são entidades sociais capazes de interagir com seus usuários em diversos contextos (informativo, recreativo, educacional). Estes robôs também oferecem possibilidades promissoras para acompanhar os profissionais de saúde no apoio a pessoas com doenças neurodegenerativas. No entanto, até à data, estes robôs não são suficientemente sofisticados para se envolverem em interações sociais satisfatórias com seres humanos e levarem à sua adoção.
O estudo SPRING é um estudo não intervencionista que não inclui objetivos para melhorar a saúde ou o atendimento ao paciente. Trata-se de um estudo exploratório direcionado a cinco casos de uso com um robô social e três populações de usuários de cuidados hospitalares (pacientes, cuidadores informais ou familiares e profissionais). Não é necessário acompanhamento dos participantes.
O principal objetivo do SPRING é estudar a aceitabilidade de robôs socialmente assistivos entre três atores de um serviço hospitalar: pacientes, cuidadores informais ou familiares e profissionais. Os objetivos secundários são estudar a) a usabilidade do robô ARI entre usuários de creches, necessária para compreender a eficiência do uso do robô neste contexto; b) o impacto organizacional do robô no funcionamento do serviço entre os profissionais da creche; c) as questões éticas geradas pela presença do robô junto aos participantes que nos permitirão ampliar nossa compreensão sobre os determinantes da rejeição ou adoção de novas tecnologias no contexto hospitalar.
Durante esta pesquisa exploratória e não intervencionista, o robô ARI será testado na sala de espera de uma creche de um hospital geriátrico em cinco casos de uso (1/acolher pacientes e familiares no hospital, 2/lembrar como seguir os gestos sanitários para a prevenção da transmissão do vírus, 3/proporcionar aos pacientes uma assistência para se prepararem para a consulta médica que se seguirá durante o dia, 4/fornecer orientações e orientações em relação ao local (hospital) e aos serviços disponíveis (banheiros) , refeitório, elevadores, etc.) e 5/Proporcionar entretenimento aos pacientes e familiares durante o tempo de espera.
Os pacientes e seus familiares cuidadores encontram o robô apenas uma vez. Eles respondem questionários e participam de entrevistas semiestruturadas após interagirem com o robô. As avaliações visam a aceitabilidade, usabilidade e questões éticas levantadas pela presença de um agente robótico no apoio às equipes de atendimento.
Os profissionais incluídos no estudo encontram-se diversas vezes com o robô de acordo com suas obrigações profissionais (os profissionais do hospital não estão presentes todos os dias na creche e podem escolher quando interagir com o robô). Eles serão convidados a participar de dois grupos focais, um antes da introdução do robô e outro ao final do estudo. Ao final do estudo, os investigadores irão oferecer-lhes o preenchimento de questionários e a participação em entrevistas semiestruturadas. As avaliações propostas aos profissionais tratam de questões de aceitabilidade, usabilidade, impacto organizacional da presença do robô e questões éticas relacionadas à sua presença na creche.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: PINO Maribel, PhD, Research Engineer
- Número de telefone: 00 33 1 44 08 33 51
- E-mail: maribel.pino@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: BENHAMMANI-GODARD Marie
- Número de telefone: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Locais de estudo
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 75013
- Recrutamento
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
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Contato:
- Anne-Sophie RIGAUD
- E-mail: anne-sophie.rigaud@aphp.fr
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Contato:
- Marie BENHAMMANI-GODARD
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população inclui as 3 categorias de atores que frequentam a creche: pacientes, seus cuidadores (familiares ou cuidadores próximos) e profissionais. Os investigadores considerarão todos os atores que provavelmente interagirão com o robô social ARI, incluindo pessoas que não fazem parte formalmente do percurso de cuidado dos pacientes, mas cuja presença é importante para o seu cuidado.
Os indivíduos incluídos terão perfis diversos, do ponto de vista demográfico, sociológico e clínico. Os pacientes e seus cuidadores vivem principalmente na região de Paris.
Os pacientes consultam principalmente a creche por problemas de memória, mas é provável que apresentem problemas cognitivos, comportamentais ou físicos associados.
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTES
- Idade igual ou superior a 60 anos
- Bastante conhecimento da língua francesa
- Sem distinção de género, categorias socioprofissionais ou origem étnica
- MEEM > 10
- Sem sintomas de realidade alterada (delírio, alucinação, desinibição frontal, etc.).
- Ter manifestado a sua não oposição à sua participação no estudo ou à presença do robô
- Se as pessoas forem adultos protegidos sob tutela, o tutor ou responsável legal manifestou a sua não oposição em participar no estudo ou em estar na presença do robô para a pessoa em causa.
- OS ACOMPANHANTES
- São todos adultos com conhecimentos suficientes da língua francesa.
- Estão inscritos sem distinção de género, categorias socioprofissionais ou origem étnica
- Eles expressaram sua não oposição em participar do estudo
- PROFISSIONAIS:
- Maiores de 18 anos.
- Expressou sua não oposição em participar do estudo
Critério de exclusão:
- PACIENTES
- Eles manifestaram, ou quando aplicável, a sua família, tutor ou representante legal, a sua oposição em participar no estudo ou a sua oposição em estar na presença do robô.
- Pacientes beneficiários de Auxílio Estatal Médico (AME Francesa)
- ACOMPANHANTES Menores de 18 anos. Eles não têm conhecimento suficiente da língua francesa para compreender instruções simples. Eles expressaram sua oposição em participar do estudo ou em estar na presença do robô.
- PROFISSIONAIS Expressaram sua oposição em participar do estudo ou sua oposição em estar na presença do robô.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Idosos com 60 anos ou mais São encaminhados à creche por problemas de memória ou fragilidade e podem apresentar diversos distúrbios cognitivos, comportamentais, mentais e físicos. As pessoas neste grupo são diversas em níveis socioculturais. Os investigadores esperam incluir 100 pacientes (N = 100). Cada paciente testará 1 dos 5 casos de uso, portanto 20 pacientes testarão o mesmo caso de uso (n = 20). |
Descrição dos cenários envolvendo robô e usuários
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Cuidadores informais ou cuidadores familiares
Este grupo inclui pessoas que acompanham os pacientes durante a visita hospitalar, como familiares (cônjuges ou filhos) e amigos. Fornecem suporte ao paciente com diversas frequências e intensidades (ocasional/regular/contínua). As pessoas neste grupo são diversas em idade e níveis socioculturais. Eles também podem sofrer de distúrbios físicos e/ou psicológicos. Os investigadores esperam incluir 100 cuidadores informais ou familiares (N = 100). Cada um testará 1 dos 5 casos de uso, portanto 20 cuidadores informais ou familiares testarão o mesmo caso de uso (n= 20). |
Descrição dos cenários envolvendo robô e usuários
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Profissionais
Todas as categorias de profissionais que atuam na creche. As pessoas deste grupo pertencem a diferentes categorias profissionais (administrativas, de saúde, técnicas). Têm diferentes níveis de proximidade com o público e ocupam vários cargos no hospital. Os investigadores esperam incluir 50 profissionais. |
Descrição dos cenários envolvendo robô e usuários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Eletrônica de Aceitabilidade (AE-S)
Prazo: Visita de inclusão
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Este critério será avaliado com pacientes, cuidadores informais ou familiares e profissionais, com base na versão francesa da "Acceptability E-Scale" (AE-S), um questionário de seis itens avaliado em uma escala Likert de 1 a 5 ( Micoulaud-Franchi et al., 2016). Os itens foram adaptados para uso com robô. No dia da consulta no hospital de dia para pacientes e seus cuidadores informais ou familiares. Durante o experimento para profissionais. Uma sessão com duração aproximada de 10 minutos. |
Visita de inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Visita de inclusão
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O SUS é um questionário de 10 itens avaliados em uma escala Likert de 1 a 5 (Brooke, 1996). A usabilidade também será avaliada com observações durante as interações entre os participantes e o robô. No dia da consulta na creche para pacientes e seus cuidadores. Durante o experimento para profissionais. Na sessão, aproximadamente, 15 minutos de duração. |
Visita de inclusão
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Entrevista semiestruturada (10 questões) baseada no modelo USUS (Hebesberger et al., 2017)
Prazo: Visita de inclusão
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O impacto organizacional será avaliado com os profissionais ao final do experimento por meio de entrevista semiestruturada (10 questões) baseada no modelo USUS (Hebesberger et al., 2017). Durante o experimento para profissionais. Uma sessão com duração aproximada de 15 minutos. |
Visita de inclusão
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Entrevista semiestruturada (6 questões)
Prazo: Visita de inclusão
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Os aspectos éticos serão avaliados por meio de entrevista semiestruturada (6 perguntas) com usuários de creches com base nas questões éticas incluídas no questionário de aceitabilidade baseado no modelo UTAUT (Alaiad & Zhou, 2014) e por meio de uma adaptação de alguns itens da “Escala de Aceitabilidade Ética” (Peca, 2016). No dia da consulta na creche para pacientes e seus cuidadores. Durante o experimento para profissionais. Uma sessão com duração aproximada de 15 minutos. |
Visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP201352
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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