"Társadalmilag releváns robot a gerontológiai egészségügyben" (Spring)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neurokognitív zavarokban szenvedő idősek multimodális (szociális, orvosi, asszociatív) támogatást igényelnek, amelyben a szociálisan segítő robotok (SAR) beavatkozhatnak az idősek fizikai és pszichológiai jólétének javítása és életminőségük megőrzése érdekében. A SAR-ok olyan társadalmi entitások, amelyek különféle (információs, rekreációs, oktatási) kontextusban képesek kölcsönhatásba lépni felhasználóikkal. Ezek a robotok ígéretes lehetőségeket kínálnak a gondozási dolgozók kísérésére a neurodegeneratív betegségekben szenvedők támogatásában. A mai napig azonban ezek a robotok nem eléggé kifinomultak ahhoz, hogy kielégítő társadalmi interakciókat folytassanak az emberekkel, és eljussanak az elfogadásukhoz.
A SPRING tanulmány egy nem intervenciós vizsgálat, amely nem tartalmaz az egészség javítására vagy a betegellátásra vonatkozó célkitűzéseket. Ez egy feltáró tanulmány, amely öt szociális robot felhasználási esetet és három kórházi betegpopulációt (betegek, informális vagy családgondozók és szakemberek) céloz meg. Nincs szükség a résztvevők nyomon követésére.
A SPRING fő célja, hogy megvizsgálja a szociálisan segítő robotok elfogadhatóságát egy kórházi szolgáltatás három szereplője körében: betegek, informális vagy családgondozók és szakemberek körében. A másodlagos célkitűzések a) az ARI robot használhatóságának vizsgálata a nappali kórház használói körében, ami szükséges ahhoz, hogy megértsük a robot használatának hatékonyságát ebben az összefüggésben; b) a robot szervezeti hatása a szolgáltatás működésére a nappali kórház szakemberei körében; c) a robot jelenléte által generált etikai kérdések a résztvevők körében, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy megértsük az új technológiák elutasításának vagy átvételének meghatározó tényezőit a kórházi környezetben.
A nem intervenciós és feltáró jellegű kutatás során az ARI robotot egy időskórház nappali kórházának várótermében tesztelik öt felhasználási esettel (1/betegek és családtagok fogadása a kórházban, 2/ emlékeztető, hogyan egészségügyi gesztusok betartása a vírus terjedésének megelőzése érdekében, 3/a betegek segítése a napközbeni orvosi konzultációra való felkészüléshez, 4/ eligazítás és útmutatás a fekvéssel (kórház) és az elérhető szolgáltatásokkal (WC-k) kapcsolatban , büfé, liftek stb.) és 5/Páciensek és családok szórakoztatása a várakozási idő alatt.
A betegek és családgondozóik csak egyszer találkoznak a robottal. Kérdőívekre válaszolnak, és félig strukturált interjúkban vesznek részt, miután interakcióba léptek a robottal. Az értékelések az elfogadhatósági, használhatósági és etikai kérdéseket célozzák meg, amelyeket a gondozási csapatokat támogató robotügynök jelenléte okoz.
A vizsgálatba bevont szakemberek szakmai kötelezettségeiknek megfelelően többször találkoznak a robottal (a kórházi orvosok nem tartózkodnak minden nap a nappali kórházban, és megválaszthatják, hogy mikor lépnek kapcsolatba a robottal). Meghívást kapnak két fókuszcsoportban való részvételre, az egyik a robot bemutatása előtt, a másik pedig a tanulmány végén. A vizsgálat végén a kutatók felajánlják nekik, hogy töltsenek ki kérdőívet és vegyenek részt félig strukturált interjúkban. A szakembereknek javasolt értékelések az elfogadhatóság, a használhatóság, a robot jelenlétének szervezeti hatásának kérdéseivel, valamint a nappali kórházban való jelenlétével kapcsolatos etikai kérdésekkel foglalkoznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Franciaország, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A lakosság körében a nappali kórházban járó szereplők 3 kategóriája szerepel: betegek, gondozóik (családi vagy közeli gondozók) és szakemberek. A kutatók figyelembe veszik az összes szereplőt, akik valószínűleg kapcsolatba lépnek az ARI szociális robottal, beleértve azokat is, akik formálisan nem részei a betegek ellátási útvonalának, de jelenlétük fontos az ellátásukhoz.
A bevont személyek demográfiai, szociológiai és klinikai szempontból különböző profilúak lesznek. A betegek és gondozóik főként a párizsi régióban élnek.
A betegek elsősorban memóriaproblémákkal fordulnak a nappali kórházba, de valószínűleg kognitív, viselkedési vagy fizikai problémákkal is szembesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BETEGEK
- 60 éves és idősebb
- Elegendő francia nyelvtudás
- Nem, társadalmi-szakmai kategóriák vagy etnikai származás megkülönböztetése nélkül
- MMSE > 10
- Nincsenek megváltozott valóság tünetei (delírium, hallucinációk, frontális gátlási zavar stb.).
- Kifejezte, hogy nem ellenzi a vizsgálatban való részvételét vagy a robot jelenlétét
- Ha a személyek gondnokság alatt álló nagykorúak, az oktató vagy a törvényes gyám nem tiltakozott a vizsgálatban való részvétellel vagy a robot jelenlétében való részvétellel szemben.
- KÍSÉRŐ SZEMÉLYEK
- Mindannyian felnőttek, akik elegendő francia nyelvtudással rendelkeznek.
- Nem, társadalmi-szakmai kategóriák vagy etnikai származás szerinti megkülönböztetés nélkül veszik fel őket
- Kifejezték, hogy nem ellenzik a vizsgálatban való részvételt
- SZAKEMBEREK:
- 18 éves és idősebb.
- Kifejezte, hogy nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- BETEGEK
- Kifejezték, vagy adott esetben családjukat, gyámjukat vagy törvényes képviselőjüket, tiltakozásukat a vizsgálatban való részvétellel szemben, vagy tiltakozásukat a robot jelenlétében való részvétellel szemben.
- Állami egészségügyi segélyben részesülő betegek (francia AME)
- KÍSÉRŐ SZEMÉLYEK 18 éven aluliak. Nem rendelkeznek elegendő francia nyelvtudással ahhoz, hogy megértsék az egyszerű utasításokat. Kifejezték, hogy tiltakoznak a vizsgálatban való részvétellel szemben, vagy tiltakozásukat a robot jelenlétében.
- SZAKEMBEREK Kifejezték, hogy tiltakoznak a vizsgálatban való részvétellel, vagy tiltakozásukat a robot jelenlétében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Idősebb, 60 éves vagy idősebb felnőttek Memóriaproblémák vagy gyengeség miatt a nappali kórházba utalják őket, és különféle kognitív, viselkedési, mentális és fizikai zavarokkal jelentkezhetnek. Az ebbe a csoportba tartozó személyek szociokulturális szinten változatosak. A vizsgálók várhatóan 100 beteget fognak bevonni (N = 100). Minden beteg az 5 felhasználási esetből 1-et tesztel, tehát 20 beteg fogja tesztelni ugyanazt a használati esetet (n = 20). |
A robotot és a felhasználókat érintő forgatókönyvek leírása
|
|
Informális gondozók vagy családgondozók
Ebbe a csoportba tartoznak azok a személyek, akik elkísérik a betegeket a kórházi látogatás során, például családtagok (házastársak vagy gyermekek) és barátok. Különböző gyakorisággal és intenzitással (alkalmi / rendszeres / folyamatos) nyújtanak támogatást a páciensnek. Az ebbe a csoportba tartozó személyek életkorukban és szociokulturális szinten eltérőek. Fizikai és/vagy pszichológiai rendellenességekben is szenvedhetnek. A nyomozók 100 informális vagy családi gondozóra számítanak (N = 100). Mindegyik az 5 felhasználási esetből 1-et tesztel, tehát 20 informális vagy családgondozó teszteli ugyanazt a használati esetet (n=20). |
A robotot és a felhasználókat érintő forgatókönyvek leírása
|
|
Szakemberek
A nappali kórházban dolgozó szakemberek minden kategóriája. Az ebbe a csoportba tartozó személyek különböző szakmai kategóriákba tartoznak (adminisztratív, egészségügyi, műszaki). Különböző szintű közelségük van a nyilvánossághoz, és különböző pozíciókat töltenek be a kórházban. A nyomozók 50 szakemberre számítanak. |
A robotot és a felhasználókat érintő forgatókönyvek leírása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatósági E-skála (AE-S)
Időkeret: Befogadási látogatás
|
Ezt a kritériumot betegekkel, informális vagy családgondozókkal és szakemberekkel értékelik az "Elfogadhatósági E-Skála" (AE-S) francia változata alapján, egy hat elemből álló kérdőív alapján, 1-től 5-ig terjedő Likert-skálával. Micoulaud-Franchi et al., 2016). Az elemeket robottal való használatra alakították át. Az előjegyzés napján a nappali kórházban a betegek és informális vagy családi gondozóik részére. A kísérlet során szakembereknek. Egy alkalom, körülbelül 10 perces. |
Befogadási látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: Befogadási látogatás
|
A SUS egy 10 elemből álló kérdőív, amelyet egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálával értékelnek (Brooke, 1996). A használhatóságot a résztvevők és a robot közötti interakciók során végzett megfigyelésekkel is értékelik. Az előjegyzés napján a nappali kórházban a betegek és gondozóik részére. A kísérlet során szakembereknek. A foglalkozáson körülbelül 15 perc hosszat. |
Befogadási látogatás
|
|
Félig strukturált interjú (10 kérdés) az USUS modell alapján (Hebesberger et al., 2017)
Időkeret: Befogadási látogatás
|
A szervezeti hatást a kísérlet végén a szakemberekkel együtt értékeljük egy félig strukturált interjúval (10 kérdés) az USUS modell alapján (Hebesberger et al., 2017). A kísérlet során szakembereknek. Egy alkalom, körülbelül 15 perces. |
Befogadási látogatás
|
|
Félig strukturált interjú (6 kérdés)
Időkeret: Befogadási látogatás
|
Az etikai szempontokat félig strukturált interjúval (6 kérdés) értékelik a nappali kórház felhasználóival az UTAUT modellen alapuló elfogadhatósági kérdőívben szereplő etikai kérdések alapján (Alaiad & Zhou, 2014), valamint néhány adaptáció segítségével. az „Etikai Elfogadhatósági Skála” (Peca, 2016) tételei. Az előjegyzés napján a nappali kórházban a betegek és gondozóik részére. A kísérlet során szakembereknek. Egy alkalom, körülbelül 15 perces. |
Befogadási látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP201352
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .