Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Socialt relevant robot i gerontologisk sundhedspleje" (Spring)

12. april 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
SPRING-projektet har til hensigt at udvikle en socialhjælpsrobot, kaldet ARI, der er i stand til at interagere med flere brugere (patienter, familier) i støjende og travle hospitalsmiljøer for at informere, vejlede og underholde dem og støtte plejepersonale i disse miljøer. AP-HP-forskerne, der deltager i SPRING-projektet, ønsker at evaluere menneske-robot-interaktioner på et dagplejehospital og især robottens accept og anvendelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre mennesker, der lider af neurokognitive lidelser, kræver multimodal støtte (social, medicinsk, associativ), hvor Social Assistive Robots (SAR'er) kan gribe ind for at forbedre ældre menneskers fysiske og psykiske velbefindende og bevare deres livskvalitet. SAR'er er sociale enheder, der er i stand til at interagere med deres brugere i en række forskellige sammenhænge (informationsmæssig, rekreativ, uddannelsesmæssig). Disse robotter tilbyder også lovende muligheder for at ledsage plejepersonale i deres støtte til mennesker med neurodegenerative sygdomme. Men op til dato er disse robotter ikke tilstrækkeligt sofistikerede til at indgå i tilfredsstillende sociale interaktioner med mennesker og føre til deres adoption.

SPRING-studiet er et ikke-interventionsstudie, der ikke inkluderer mål for forbedring af sundhed eller patientpleje. Det er en eksplorativ undersøgelse rettet mod fem use cases med en social robot og tre populationer af plejehospitalsbrugere (patienter, uformelle eller familieplejere og professionelle). Der er ikke behov for opfølgning af deltagerne.

Hovedformålet med SPRING er at undersøge accepten af ​​socialt assisterende robotter blandt tre aktører i en hospitalstjeneste: patienter, uformelle eller familieplejere og professionelle. De sekundære mål er at undersøge a) ARI-robottens anvendelighed blandt daginstitutionernes brugere, hvilket er nødvendigt for at forstå effektiviteten af ​​at bruge robotten i denne sammenhæng; b) robottens organisatoriske indvirkning på driften af ​​tjenesten blandt dagplejehospitalets fagfolk; c) de etiske spørgsmål, der genereres af robottens tilstedeværelse med deltagerne, som vil give os mulighed for at udvide vores forståelse af determinanterne for afvisning eller adoption af nye teknologier i hospitalssammenhæng.

I løbet af denne ikke-interventionelle og eksplorative forskning vil ARI-robotten blive testet i venteværelset på et dagplejehospital på et geriatrisk hospital vedrørende fem use cases (1/byde patienter og familiemedlemmer velkommen til hospitalet, 2/ give en påmindelse om hvordan at følge hygiejniske gestus til forebyggelse af virusoverførsel, 3/give patienterne en hjælp til at forberede sig til den lægekonsultation, der følger i løbet af dagen, 4/ give orientering og vejledning i forhold til placeringen (hospitalet) og de tilgængelige tjenester (toiletter) , cafeteria, elevatorer osv.) og 5/Levering af underholdning til patienter og familier i ventetiden.

Patienter og deres pårørende møder kun robotten én gang. De besvarer spørgeskemaer og deltager i semistrukturerede interviews efter interaktion med robotten. Evalueringer retter sig mod acceptabiliteten, anvendeligheden og etiske spørgsmål, der rejses af tilstedeværelsen af ​​en robotagent til støtte for plejeteams.

De fagprofessionelle, der indgår i undersøgelsen, møder robotten flere gange i henhold til deres faglige forpligtelser (hospitalets praktiserende læger er ikke til stede hver dag på dagplejehospitalet og kan vælge, hvornår de vil interagere med robotten). De vil blive inviteret til at deltage i to fokusgrupper, den ene før introduktionen af ​​robotten og den anden ved slutningen af ​​undersøgelsen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil efterforskerne tilbyde dem at udfylde spørgeskemaer og deltage i semistrukturerede interviews. De evalueringer, der er foreslået til de professionelle, omhandler spørgsmål om accept, anvendelighed, organisatorisk påvirkning af robottens tilstedeværelse og etiske problemstillinger i forbindelse med dens tilstedeværelse på dagplejehospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: PINO Maribel, PhD, Research Engineer
  • Telefonnummer: 00 33 1 44 08 33 51
  • E-mail: maribel.pino@aphp.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig, 75013

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen omfatter de 3 kategorier af aktører, der går på dagplejehospitalet: patienter, deres plejere (familie eller nære plejere) og professionelle. Efterforskerne vil overveje alle de aktører, der sandsynligvis vil interagere med den sociale ARI-robot, inklusive personer, der ikke formelt er en del af patienternes plejeforløb, men hvis tilstedeværelse er vigtig for deres pleje.

De involverede personer vil have forskellige profiler, fra et demografisk, sociologisk og klinisk synspunkt. Patienterne og deres plejere bor hovedsageligt i Paris-regionen.

Patienter konsulterer hovedsageligt dagplejehospitalet for hukommelsesproblemer, men vil sandsynligvis udvise associerede kognitive, adfærdsmæssige eller fysiske problemer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER
  • Alder 60 og derover
  • Nok viden i fransk sprog
  • Uden skelnen mellem køn, socio-professionelle kategorier eller etnisk oprindelse
  • MMSE > 10
  • Ingen symptomer på ændret virkelighed (delirium, hallucinationer, frontal desinhibering osv.).
  • At have udtrykt sin manglende modstand mod hans/hendes deltagelse i undersøgelsen eller at være i robottens tilstedeværelse
  • Hvis personerne er beskyttede voksne under værgemål, har vejlederen eller værgen udtrykt sin modstand mod at deltage i undersøgelsen eller at være i robottens tilstedeværelse for den pågældende person.
  • LEDSAGE PERSONER
  • De er alle voksne, der har tilstrækkelig viden i fransk sprog.
  • De tilmeldes uden forskel på køn, socio-professionelle kategorier eller etnisk oprindelse
  • De har udtrykt sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • PROFESSIONELLE:
  • Alder 18 og derover.
  • Har udtrykt sin modstand mod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • PATIENTER
  • De har givet udtryk for, eller hvor det er relevant, deres familie, værge eller juridiske repræsentant, deres modstand mod at deltage i undersøgelsen eller deres modstand mod at være i robottens tilstedeværelse.
  • Patienter, der nyder godt af medicinsk statsstøtte (fransk AME)
  • LEDSAGE PERSONER De er under 18 år. De har ikke nok viden i fransk sprog til at forstå enkle instruktioner. De har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen eller deres modstand mod at være i robottens tilstedeværelse.
  • PROFESSIONALER De har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen eller deres modstand mod at være i robottens tilstedeværelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter

Ældre voksne 60 år eller ældre De henvises til daginstitution for hukommelsesproblemer eller skrøbelighed og kan have forskellige kognitive, adfærdsmæssige, psykiske og fysiske lidelser.

Personer i denne gruppe er forskellige på sociokulturelle niveauer. Efterforskerne forventer at inkludere 100 patienter (N = 100). Hver patient vil teste 1 ud af de 5 use cases, så 20 patienter vil teste det samme use case (n = 20).
Adfærdsmæssigt: Eksponering og interaktion med en socialt assisterende robot

Beskrivelse af scenarier, der involverer robot og brugere

  1. byde patienter og familiemedlemmer velkommen l: Robotten forklarer sine egne funktioner og besvarer personers spørgsmål.
  2. giver en påmindelse om hygiejnebevægelser (forebyggelse af virusoverførsel). Derudover kunne det formidle en samtale mellem to eller flere personer, så de holder den passende fysiske afstand mellem dem.
  3. give patienter hjælp til at forberede lægekonsultationerne: Robotten hjælper patienter med at udfylde papirformularer til professionelle. Robotten giver også information om konsultationsforløbet og brugernes rettigheder på hospitalet.
  4. giver orientering og vejledning til konsultationsrummene og de tilgængelige tjenester: Robotten hjælper folk med at finde rundt på hospitalet.
  5. Giver underholdning til patienter og familier i ventetiden: Robotten tilbyder aktiviteter til patienter og plejere
Uformelle plejere eller familieplejere

Denne gruppe omfatter personer, der ledsager patienter under hospitalsbesøget, såsom familiemedlemmer (ægtefæller eller børn) og venner.

De yder støtte til patienten med forskellig hyppighed og intensitet (lejlighedsvis / regelmæssig / kontinuerlig).

Personer i denne gruppe er forskellige i alder og sociokulturelle niveauer. De kan også lide af fysiske og/eller psykiske lidelser.

Efterforskerne forventer at inkludere 100 uformelle eller familieplejere (N = 100). Hver af dem vil teste 1 ud af de 5 use cases, så 20 uformelle eller familieplejere vil teste den samme use case (n= 20).
Adfærdsmæssigt: Eksponering og interaktion med en socialt assisterende robot

Beskrivelse af scenarier, der involverer robot og brugere

  1. byde patienter og familiemedlemmer velkommen l: Robotten forklarer sine egne funktioner og besvarer personers spørgsmål.
  2. giver en påmindelse om hygiejnebevægelser (forebyggelse af virusoverførsel). Derudover kunne det formidle en samtale mellem to eller flere personer, så de holder den passende fysiske afstand mellem dem.
  3. give patienter hjælp til at forberede lægekonsultationerne: Robotten hjælper patienter med at udfylde papirformularer til professionelle. Robotten giver også information om konsultationsforløbet og brugernes rettigheder på hospitalet.
  4. giver orientering og vejledning til konsultationsrummene og de tilgængelige tjenester: Robotten hjælper folk med at finde rundt på hospitalet.
  5. Giver underholdning til patienter og familier i ventetiden: Robotten tilbyder aktiviteter til patienter og plejere
Fagfolk

Alle kategorier af fagfolk, der arbejder på dagplejehospitalet. Personer i denne gruppe tilhører forskellige fagkategorier (administrativt, sundhedsmæssigt, teknisk). De har forskellige niveauer af nærhed til offentligheden og har forskellige stillinger på hospitalet.

Efterforskerne forventer at omfatte 50 fagfolk.
Adfærdsmæssigt: Eksponering og interaktion med en socialt assisterende robot

Beskrivelse af scenarier, der involverer robot og brugere

  1. byde patienter og familiemedlemmer velkommen l: Robotten forklarer sine egne funktioner og besvarer personers spørgsmål.
  2. giver en påmindelse om hygiejnebevægelser (forebyggelse af virusoverførsel). Derudover kunne det formidle en samtale mellem to eller flere personer, så de holder den passende fysiske afstand mellem dem.
  3. give patienter hjælp til at forberede lægekonsultationerne: Robotten hjælper patienter med at udfylde papirformularer til professionelle. Robotten giver også information om konsultationsforløbet og brugernes rettigheder på hospitalet.
  4. giver orientering og vejledning til konsultationsrummene og de tilgængelige tjenester: Robotten hjælper folk med at finde rundt på hospitalet.
  5. Giver underholdning til patienter og familier i ventetiden: Robotten tilbyder aktiviteter til patienter og plejere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptable E-Scale (AE-S)
Tidsramme: Inklusionsbesøg

Dette kriterium vil blive evalueret med patienter, uformelle eller pårørende plejere og fagfolk på grundlag af den franske version af "Acceptability E-Scale" (AE-S), et spørgeskema med seks punkter vurderet med en Likert-skala fra 1 til 5 ( Micoulaud-Franchi et al., 2016). Varerne er tilpasset til brug med en robot.

På dagen for aftalen på dagplejehospitalet for patienter og deres uformelle eller pårørende. Under forsøget for fagfolk. Én session, ca. 10 minutters varighed.
Inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Inklusionsbesøg

SUS er et 10 punkters spørgeskema vurderet med en Likert-skala fra 1 til 5 (Brooke, 1996). Brugervenlighed vil også blive evalueret med observationer under interaktioner mellem deltagere og robotten.

På dagen for aftalen på dagplejehospitalet for patienter og deres plejere. Under forsøget for fagfolk. Ved session, cirka 15 minutters varighed.
Inklusionsbesøg
Semistruktureret interview (10 spørgsmål) baseret på USUS-modellen (Hebesberger et al., 2017)
Tidsramme: Inklusionsbesøg

Den organisatoriske effekt vil blive evalueret med de professionelle i slutningen af ​​eksperimentet ved hjælp af et semistruktureret interview (10 spørgsmål) baseret på USUS-modellen (Hebesberger et al., 2017).

Under forsøget for fagfolk. En session, cirka 15 minutters varighed.
Inklusionsbesøg
Semistruktureret interview (6 spørgsmål)
Tidsramme: Inklusionsbesøg

Etiske aspekter vil blive vurderet ved hjælp af et semistruktureret interview (6 spørgsmål) med daginstitutionens brugere ud fra de etiske spørgsmål, der indgår i acceptabelt spørgeskema baseret på UTAUT-modellen (Alaiad & Zhou, 2014) og gennem en tilpasning af nogle elementer på "Ethical Acceptability Scale" (Peca, 2016).

På dagen for aftalen på dagplejehospitalet for patienter og deres plejere. Under forsøget for fagfolk. En session, cirka 15 minutters varighed.
Inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Università degli Studi di Trento
Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Heriot-Watt University
Ceske Vysoke Uceni Technicke V Praze (CVUT)
ERM Automatismes Industriels (ERM)
Pal Robotics SL (PAL)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP201352

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Robotten vil behandle audiovisuelle data ved at bruge teknologier til lokalisering af objekter, krop og ansigter samt lydlokalisering med flere mikrofoner for at spore objekter og mennesker og kortlægge dynamikken i dens omgivelser. Robotten vil også analysere ansigtstræk for at tyde deltagernes følelsesmæssige tilstande og udløse passende adfærd. Robotten vil dog ikke udføre nogen profilering som defineret af General Data Protection Regulation (GDPR): den vil ikke behandle de data, den indsamler for at individualisere eller kategorisere en person. Desuden vil robottens hukommelse blive slettet hver nat.

IPD-delingstidsramme

IPD'en indsamlet af robotten vil være tilgængelig fra starten af ​​undersøgelsen og opbevares i op til to år efter de første publikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

De data, der indsamles af robotten, vil blive lagret på en server hos AP-HP ved BLL og derefter transmitteret til INRIA-ingeniører i henhold til en sikker overførselsprotokol med kryptografisk metode: End-to-end-kryptering (https, SSH, nøgle-/certifikatgodkendelse). Dataene vil blive transmitteret til SPRING-projektpartnerne i henhold til sikre overførsels- og lagringsprotokoller, valideret af INRIA Defence Security Officer, for at sikre de bedste betingelser for fortrolighed og sikkerhed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientdeltagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner