"Sosialt relevant robot i gerontologisk helsevesen" (Spring)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre mennesker som lider av nevrokognitive lidelser krever multimodal støtte (sosial, medisinsk, assosiativ) der Social Assistive Robots (SARs) kan gripe inn for å forbedre det fysiske og psykiske velværet til eldre mennesker og opprettholde deres livskvalitet. SAR-er er sosiale enheter som er i stand til å samhandle med brukerne sine i en rekke sammenhenger (informasjons-, rekreasjons-, pedagogisk). Disse robotene tilbyr også lovende muligheter for å følge omsorgsarbeidere i deres støtte til mennesker med nevrodegenerative sykdommer. Men oppdatert er disse robotene ikke tilstrekkelig sofistikerte til å engasjere seg i tilfredsstillende sosiale interaksjoner med mennesker og føre til at de blir adoptert.
SPRING-studien er en ikke-intervensjonsstudie som ikke inkluderer mål for forbedring av helse eller pasientbehandling. Det er en utforskende studie rettet mot fem brukstilfeller med en sosial robot og tre populasjoner av brukere av omsorgssykehus (pasienter, uformelle eller familieomsorgspersoner og fagpersoner). Det er ikke nødvendig med oppfølging av deltakerne.
Hovedmålet med SPRING er å studere akseptabiliteten av sosialhjelpende roboter blant tre aktører i en sykehustjeneste: pasienter, uformelle eller pårørende omsorgspersoner og fagpersoner. De sekundære målene er å studere a) ARI-robotens brukervennlighet blant barnehagens brukere som er nødvendig for å forstå effektiviteten av å bruke roboten i denne sammenhengen; b) robotens organisatoriske innvirkning på driften av tjenesten blant barnehagens fagfolk; c) de etiske spørsmålene generert av tilstedeværelsen av roboten med deltakerne som vil tillate oss å utvide vår forståelse av determinantene for avvisning eller bruk av nye teknologier i sykehussammenheng.
I løpet av denne ikke-intervensjonelle og utforskende forskningen, vil ARI-roboten bli testet i venterommet på et barnehagesykehus på et geriatrisk sykehus angående fem brukstilfeller (1/velkomst av pasienter og familiemedlemmer til sykehuset, 2/ gir en påminnelse om hvordan å følge sanitære gester for forebygging av virusoverføring, 3/gi pasienter hjelp til å forberede seg til medisinsk konsultasjon som vil følge i løpet av dagen, 4/ gi orientering og veiledning i forhold til lokasjon (sykehus) og tilgjengelige tjenester (toaletter) , kafeteria, heiser, etc.) og 5/Gir underholdning til pasienter og familier i ventetiden.
Pasienter og deres pårørende møter roboten bare én gang. De svarer på spørreskjemaer og deltar i semistrukturerte intervjuer etter interaksjon med roboten. Evalueringer retter seg mot akseptabiliteten, brukervennligheten og etiske spørsmål som oppstår ved tilstedeværelsen av en robotagent til støtte for omsorgsteam.
Fagpersonene som er inkludert i studien møter roboten flere ganger i henhold til sine faglige forpliktelser (sykehusutøvere er ikke til stede hver dag på barnehagen og kan velge når de skal samhandle med roboten). De vil bli invitert til å delta i to fokusgrupper, en før introduksjonen av roboten og den andre ved slutten av studien. På slutten av studien vil etterforskerne tilby dem å fylle ut spørreskjemaer og delta i semistrukturerte intervjuer. Evalueringene som er foreslått for fagfolkene omhandler spørsmål om aksept, brukervennlighet, organisatorisk påvirkning av robotens tilstedeværelse og etiske problemstillinger knyttet til tilstedeværelsen i barnehagen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Populasjonen inkluderer de 3 kategoriene av aktører som går på barnehagen: pasienter, deres pleiere (familie eller nære omsorgspersoner) og fagpersoner. Etterforskerne vil vurdere alle aktørene som sannsynligvis vil samhandle med den sosiale roboten ARI, inkludert personer som ikke formelt er en del av pasientenes behandlingsvei, men hvis tilstedeværelse er viktig for deres omsorg.
Personene som inngår vil ha ulike profiler, fra et demografisk, sosiologisk og klinisk ståsted. Pasientene og deres omsorgspersoner bor hovedsakelig i Paris-regionen.
Pasienter oppsøker hovedsakelig barnehagen for hukommelsesproblemer, men vil sannsynligvis vise tilknyttede kognitive, atferdsmessige eller fysiske problemer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PASIENTER
- Alder 60 og over
- Nok kunnskap i fransk språk
- Uten forskjell på kjønn, sosiofaglige kategorier eller etnisk opprinnelse
- MMSE > 10
- Ingen symptomer på endret virkelighet (delirium, hallusinasjoner, frontal desinhibering, etc.).
- Etter å ha uttrykt at han/henne ikke er imot hans/hennes deltakelse i studien eller å være i nærvær av roboten
- Dersom personene er beskyttet voksne under vergemål, har veileder eller verge uttrykt sin motstand mot å delta i studien eller å være i nærvær av roboten for vedkommende.
- FØLGENDE PERSONER
- De er alle voksne som har nok kunnskap i fransk språk.
- De er påmeldt uten forskjell på kjønn, sosio-profesjonelle kategorier eller etnisk opprinnelse
- De har uttrykt at han/hun ikke er imot å delta i studien
- PROFESJONELLER:
- Alder 18 og over.
- Har uttrykt sin motstand mot å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- PASIENTER
- De har uttrykt, eller der det er aktuelt, sin familie, verge eller juridiske representant, sin motstand mot å delta i studien eller sin motstand mot å være i nærvær av roboten.
- Pasienter som mottar medisinsk statsstøtte (fransk AME)
- FØLGENDE PERSONER De er under 18 år. De har ikke nok kunnskap i fransk til å forstå enkle instruksjoner. De har uttrykt motstand mot å delta i studien eller mot å være i nærvær av roboten.
- PROFESJONELLER De har uttrykt motstand mot å delta i studien eller mot å være i nærvær av roboten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Eldre voksne 60 år eller eldre De henvises til barnehage for hukommelsesproblemer eller skrøpelighet og kan ha ulike kognitive, atferdsmessige, psykiske og fysiske lidelser. Personer i denne gruppen er forskjellige på sosiokulturelle nivåer. Etterforskerne forventer å inkludere 100 pasienter (N = 100). Hver pasient vil teste 1 av de 5 brukstilfellene, så 20 pasienter vil teste samme brukstilfelle (n = 20). |
Beskrivelse av scenarier som involverer robot og brukere
|
|
Uformelle omsorgspersoner eller pårørende
Denne gruppen inkluderer personer som følger pasienter under sykehusbesøket, for eksempel familiemedlemmer (ektefeller eller barn) og venner. De gir støtte til pasienten med ulik frekvens og intensitet (sporadiske / regelmessige / kontinuerlige). Personer i denne gruppen er forskjellige i alder og sosiokulturelle nivåer. De kan også lide av fysiske og/eller psykiske lidelser. Etterforskerne forventer å inkludere 100 uformelle eller familieomsorgspersoner (N = 100). Hver av dem vil teste 1 av de 5 brukstilfellene, så 20 uformelle omsorgspersoner eller pårørende vil teste den samme brukssaken (n= 20). |
Beskrivelse av scenarier som involverer robot og brukere
|
|
Fagfolk
Alle kategorier av fagpersoner som jobber i barnehagen. Personer i denne gruppen tilhører ulike yrkeskategorier (administrativt, helsemessig, teknisk). De har ulik grad av nærhet til publikum og har ulike stillinger på sykehuset. Etterforskerne forventer å inkludere 50 fagpersoner. |
Beskrivelse av scenarier som involverer robot og brukere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet E-Scale (AE-S)
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
Dette kriteriet vil bli evaluert med pasienter, uformelle eller pårørende omsorgspersoner og fagpersoner, på grunnlag av den franske versjonen av "Acceptability E-Scale" (AE-S), et spørreskjema med seks elementer vurdert med en Likert-skala fra 1 til 5 ( Micoulaud-Franchi et al., 2016). Varene er tilpasset for bruk med en robot. På avtaledagen ved barnehagen for pasienter og deres uformelle eller pårørende. Under eksperimentet for fagfolk. Én økt, ca. 10 minutter. |
Inkluderingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
SUS er et spørreskjema med 10 elementer vurdert med en Likert-skala fra 1 til 5 (Brooke, 1996). Brukervennlighet vil også bli evaluert med observasjoner under interaksjoner mellom deltakere og roboten. På avtaledagen ved barnehagen for pasienter og deres pleiere. Under eksperimentet for fagfolk. På økten, omtrent 15 minutter. |
Inkluderingsbesøk
|
|
Semistrukturert intervju (10 spørsmål) basert på USUS-modellen (Hebesberger et al., 2017)
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
Den organisatoriske påvirkningen vil bli evaluert med fagfolk på slutten av eksperimentet ved hjelp av et semistrukturert intervju (10 spørsmål) basert på USUS-modellen (Hebesberger et al., 2017). Under eksperimentet for fagfolk. Én økt, omtrent 15 minutter. |
Inkluderingsbesøk
|
|
Semistrukturert intervju (6 spørsmål)
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
Etiske aspekter vil bli vurdert ved hjelp av et semistrukturert intervju (6 spørsmål) med barnehagens brukere basert på de etiske spørsmålene som inngår i akseptabilitetsspørreskjemaet basert på UTAUT-modellen (Alaiad & Zhou, 2014) og gjennom en tilpasning av noen elementer av "Ethical Acceptability Scale" (Peca, 2016). På avtaledagen ved barnehagen for pasienter og deres pleiere. Under eksperimentet for fagfolk. Én økt, omtrent 15 minutter. |
Inkluderingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP201352
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .