„Robot społecznie istotny w gerontologicznej opiece zdrowotnej” (Spring)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby starsze cierpiące na zaburzenia neurokognitywne wymagają wsparcia multimodalnego (społecznego, medycznego, asocjacyjnego), w ramach którego mogłyby interweniować roboty społeczne (SAR), aby poprawić dobrostan fizyczny i psychiczny osób starszych oraz utrzymać jakość ich życia. SAR to podmioty społeczne zdolne do interakcji ze swoimi użytkownikami w różnych kontekstach (informacyjnym, rekreacyjnym, edukacyjnym). Roboty te oferują również obiecujące możliwości towarzyszenia pracownikom opieki we wsparciu osób z chorobami neurodegeneracyjnymi. Jednak obecnie roboty te nie są wystarczająco zaawansowane, aby nawiązywać zadowalające interakcje społeczne z ludźmi i prowadzić do ich adopcji.
Badanie SPRING jest badaniem nieinterwencyjnym, które nie obejmuje celów związanych z poprawą zdrowia lub opieki nad pacjentem. Jest to badanie eksploracyjne obejmujące pięć przypadków użycia robota społecznego i trzy populacje użytkowników szpitali opiekuńczych (pacjenci, opiekunowie nieformalni lub rodzinni oraz profesjonaliści). Nie jest konieczne monitorowanie uczestników.
Głównym celem projektu SPRING jest zbadanie akceptacji robotów wspomagających społecznie wśród trzech podmiotów świadczących usługi szpitalne: pacjentów, opiekunów nieformalnych lub rodzinnych oraz specjalistów. Celem drugorzędnym jest zbadanie a) użyteczności robota ARI wśród użytkowników szpitala dziennego, co jest niezbędne do zrozumienia efektywności wykorzystania robota w tym kontekście; b) wpływ organizacyjny robota na funkcjonowanie usługi wśród pracowników Szpitala Dziennego; c) kwestie etyczne generowane przez obecność robota wśród uczestników, które pozwolą nam poszerzyć naszą wiedzę na temat czynników warunkujących odrzucenie lub przyjęcie nowych technologii w kontekście szpitalnym.
Podczas tych badań nieinterwencyjnych i eksploracyjnych robot ARI zostanie przetestowany w poczekalni szpitala dziennego w szpitalu geriatrycznym w pięciu przypadkach użycia (1/przyjmowanie pacjentów i członków rodziny w szpitalu, 2/ przypominanie, jak stosować się do gestów sanitarnych w celu zapobiegania przenoszeniu wirusa, 3/udzielać pacjentom pomocy w przygotowaniu się do konsultacji lekarskiej, która odbędzie się w ciągu dnia, 4/ zapewniać orientację i wskazówki dotyczące lokalizacji (szpital) i dostępnych usług (toalety) , kawiarnia, windy itp.) oraz 5/Zapewnienie rozrywki pacjentom i rodzinom w czasie oczekiwania.
Pacjenci i ich opiekunowie rodzinni spotykają się z robotem tylko raz. Odpowiadają na kwestionariusze i biorą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach po interakcji z robotem. Oceny dotyczą akceptowalności, użyteczności i kwestii etycznych wynikających z obecności robota-automatu wspierającego zespoły opiekuńcze.
Specjaliści objęci badaniem spotykają się z robotem kilka razy, zgodnie ze swoimi obowiązkami zawodowymi (lekarze szpitalni nie są codziennie obecni w szpitalu dziennym i mogą wybierać, kiedy wchodzą w interakcję z robotem). Zostaną zaproszeni do udziału w dwóch grupach fokusowych, jednej przed wprowadzeniem robota i drugiej po zakończeniu badania. Na koniec badania badacze zaproponują im wypełnienie kwestionariuszy i udział w wywiadach częściowo ustrukturyzowanych. Oceny proponowane profesjonalistom dotyczą kwestii akceptowalności, użyteczności, wpływu organizacyjnego obecności robota oraz kwestii etycznych związanych z jego obecnością w szpitalu dziennym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja obejmuje 3 kategorie podmiotów przebywających w szpitalu opieki dziennej: pacjentów, ich opiekunów (rodzina lub bliscy opiekunowie) oraz specjalistów. Badacze wezmą pod uwagę wszystkie podmioty, które mogą wchodzić w interakcję z robotem społecznym ARI, w tym osoby, które formalnie nie są częścią ścieżki opieki nad pacjentami, ale których obecność jest ważna dla ich opieki.
Osoby objęte badaniem będą miały różne profile z demograficznego, socjologicznego i klinicznego punktu widzenia. Pacjenci i ich opiekunowie mieszkają głównie w regionie paryskim.
Pacjenci zgłaszają się głównie do szpitala dziennego z powodu problemów z pamięcią, ale prawdopodobnie wykazują powiązane z nimi problemy poznawcze, behawioralne lub fizyczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PACJENCI
- Wiek 60 lat i więcej
- Wystarczająca znajomość języka francuskiego
- Bez względu na płeć, kategorie społeczno-zawodowe czy pochodzenie etniczne
- MMSE > 10
- Żadnych objawów zmienionej rzeczywistości (delirium, halucynacje, rozhamowanie czołowe itp.).
- Wyrażenie braku sprzeciwu wobec udziału w badaniu lub przebywania w obecności robota
- Jeżeli osobami objętymi ochroną są osoby dorosłe pozostające pod opieką, opiekun lub opiekun prawny wyraził swój brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu lub przebywania w obecności robota wobec danej osoby.
- OSOBY TOWARZYSZĄCE
- Wszyscy są dorosłymi osobami, które posiadają wystarczającą wiedzę w zakresie języka francuskiego.
- Przyjmuje się ich bez względu na płeć, kategorię społeczno-zawodową czy pochodzenie etniczne
- Wyrazili swój sprzeciw wobec udziału w badaniu
- PROFESJONALIŚCI:
- Wiek 18 lat i więcej.
- Wyraził brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- PACJENCI
- Wyrazili lub, w stosownych przypadkach, swoją rodzinę, opiekuna lub przedstawiciela prawnego, sprzeciw wobec udziału w badaniu lub sprzeciw wobec przebywania w obecności robota.
- Pacjenci korzystający z pomocy państwa w zakresie opieki zdrowotnej (francuski AME)
- OSOBY TOWARZYSZĄCE Osoby poniżej 18 roku życia. Nie mają wystarczającej znajomości języka francuskiego, aby zrozumieć proste instrukcje. Wyrazili swój sprzeciw wobec udziału w badaniu lub przebywania w obecności robota.
- PROFESJONALIŚCI Wyrazili swój sprzeciw wobec udziału w badaniu lub przebywania w obecności robota.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Osoby starsze w wieku 60 lat lub starsze Są kierowane do szpitala dziennego z powodu problemów z pamięcią lub słabości i mogą wykazywać różne zaburzenia poznawcze, behawioralne, psychiczne i fizyczne. Osoby w tej grupie są zróżnicowane pod względem poziomu społeczno-kulturowego. Badacze spodziewają się uwzględnić 100 pacjentów (N = 100). Każdy pacjent przetestuje 1 z 5 przypadków użycia, więc 20 pacjentów przetestuje ten sam przypadek użycia (n = 20). |
Opis scenariuszy z udziałem robota i użytkowników
|
|
Opiekunowie nieformalni lub opiekunowie rodzinni
Do tej grupy zaliczają się osoby towarzyszące pacjentowi podczas wizyty w szpitalu, takie jak członkowie rodziny (małżonkowie lub dzieci) oraz znajomi. Zapewniają pacjentowi wsparcie z różną częstotliwością i intensywnością (sporadyczne/regularne/ciągłe). Osoby w tej grupie są zróżnicowane pod względem wieku i poziomu społeczno-kulturowego. Mogą również cierpieć na zaburzenia fizyczne i/lub psychiczne. Badacze spodziewają się uwzględnić 100 opiekunów nieformalnych lub rodzinnych (N = 100). Każdy z nich przetestuje 1 z 5 przypadków użycia, więc 20 nieformalnych lub rodzinnych opiekunów przetestuje ten sam przypadek użycia (n= 20). |
Opis scenariuszy z udziałem robota i użytkowników
|
|
Profesjonaliści
Wszystkie kategorie specjalistów pracujących w szpitalu dziennym. Osoby w tej grupie należą do różnych kategorii zawodowych (administracyjne, zdrowotne, techniczne). Mają różny poziom bliskości ze społeczeństwem i zajmują różne stanowiska w szpitalu. Śledczy spodziewają się, że w badaniu weźmie udział 50 specjalistów. |
Opis scenariuszy z udziałem robota i użytkowników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala E akceptowalności (AE-S)
Ramy czasowe: Wizyta włączająca
|
Kryterium to zostanie ocenione z udziałem pacjentów, opiekunów nieformalnych lub rodzinnych oraz specjalistów, na podstawie francuskiej wersji „E-Skali Akceptowalności” (AE-S), sześcioelementowego kwestionariusza ocenianego w skali Likerta od 1 do 5 ( Micoulaud-Franchi i in., 2016). Elementy zostały przystosowane do współpracy z robotem. W dniu przyjęcia do szpitala dziennego dla pacjentów i ich opiekunów nieformalnych lub rodzinnych. Podczas eksperymentu dla profesjonalistów. Jedna sesja, trwająca około 10 minut. |
Wizyta włączająca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Wizyta włączająca
|
SUS to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, oceniany w skali Likerta od 1 do 5 (Brooke, 1996). Użyteczność będzie również oceniana na podstawie obserwacji podczas interakcji pomiędzy uczestnikami a robotem. W dniu przyjęcia do Szpitala Dziennego dla pacjentów i ich opiekunów. Podczas eksperymentu dla profesjonalistów. Podczas sesji, około 15 minut. |
Wizyta włączająca
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany (10 pytań) w oparciu o model USUS (Hebesberger i in., 2017)
Ramy czasowe: Wizyta włączająca
|
Wpływ organizacyjny zostanie oceniony wspólnie ze specjalistami na koniec eksperymentu za pomocą wywiadu częściowo ustrukturyzowanego (10 pytań) w oparciu o model USUS (Hebesberger i in., 2017). Podczas eksperymentu dla profesjonalistów. Jedna sesja, trwająca około 15 minut. |
Wizyta włączająca
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany (6 pytań)
Ramy czasowe: Wizyta włączająca
|
Aspekty etyczne zostaną ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu (6 pytań) z użytkownikami szpitala dziennego w oparciu o pytania etyczne zawarte w kwestionariuszu dopuszczalności opartym na modelu UTAUT (Alaiad i Zhou, 2014) oraz poprzez adaptację niektórych pozycje „Skali Akceptowalności Etycznej” (Peca, 2016). W dniu przyjęcia do Szpitala Dziennego dla pacjentów i ich opiekunów. Podczas eksperymentu dla profesjonalistów. Jedna sesja, trwająca około 15 minut. |
Wizyta włączająca
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP201352
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .