"Robot Socialmente Pertinente en Atención Gerontológica" (Spring)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas mayores que padecen trastornos neurocognitivos requieren apoyo multimodal (social, médico, asociativo) en el que puedan intervenir robots de asistencia social (SAR) para mejorar el bienestar físico y psicológico de las personas mayores y mantener su calidad de vida. Los SAR son entidades sociales capaces de interactuar con sus usuarios en una variedad de contextos (informativo, recreativo, educativo). Estos robots también ofrecen posibilidades prometedoras para acompañar a los profesionales sanitarios en su apoyo a las personas con enfermedades neurodegenerativas. Sin embargo, hasta la fecha, estos robots no son lo suficientemente sofisticados como para entablar interacciones sociales satisfactorias con los seres humanos y conducir a su adopción.
El estudio SPRING es un estudio no intervencionista que no incluye objetivos para mejorar la salud o la atención al paciente. Se trata de un estudio exploratorio dirigido a cinco casos de uso con un robot social y tres poblaciones de usuarios de hospitales de atención (pacientes, cuidadores informales o familiares y profesionales). No es necesario ningún seguimiento de los participantes.
El principal objetivo de SPRING es estudiar la aceptabilidad de los robots de asistencia social entre tres actores de un servicio hospitalario: pacientes, cuidadores informales o familiares y profesionales. Los objetivos secundarios son estudiar a) la usabilidad del robot ARI entre los usuarios de hospitales de día, lo cual es necesario para comprender la eficiencia del uso del robot en este contexto; b) el impacto organizacional del robot en la operación del servicio entre los profesionales del hospital de día; c) las cuestiones éticas generadas por la presencia del robot con los participantes que nos permitirán ampliar nuestra comprensión de los determinantes del rechazo o adopción de nuevas tecnologías en el contexto hospitalario.
Durante esta investigación exploratoria y no intervencionista, el robot ARI se probará en la sala de espera de una guardería de un hospital geriátrico en cinco casos de uso (1/dar la bienvenida a los pacientes y familiares al hospital, 2/ recordar cómo seguir los gestos sanitarios para la prevención de la transmisión del virus, 3/ proporcionar a los pacientes asistencia para prepararse para la consulta médica que seguirá durante el día, 4/ proporcionar orientación y orientación en relación con la ubicación (hospital) y los servicios disponibles (baños , cafetería, ascensores, etc.) y 5/Brindar entretenimiento a pacientes y familiares durante el tiempo de espera.
Los pacientes y sus cuidadores familiares se encuentran con el robot sólo una vez. Responden cuestionarios y participan en entrevistas semiestructuradas después de interactuar con el robot. Las evaluaciones se centran en la aceptabilidad, la usabilidad y las cuestiones éticas que plantea la presencia de un agente robótico en apoyo de los equipos de atención.
Los profesionales incluidos en el estudio se encuentran con el robot varias veces según sus obligaciones profesionales (los profesionales hospitalarios no están presentes todos los días en la guardería y pueden elegir cuándo interactuar con el robot). Serán invitados a participar en dos grupos focales, uno antes de la introducción del robot y otro al final del estudio. Al final del estudio, los investigadores les ofrecerán completar cuestionarios y participar en entrevistas semiestructuradas. Las evaluaciones propuestas a los profesionales abordan cuestiones de aceptabilidad, usabilidad, impacto organizacional de la presencia del robot y cuestiones éticas relacionadas con su presencia en el hospital de día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población incluye las 3 categorías de actores que asisten al hospital de día: pacientes, sus cuidadores (familiares o cuidadores cercanos) y profesionales. Los investigadores considerarán a todos los actores que probablemente interactúen con el robot social ARI, incluidas las personas que no forman parte formalmente de la ruta de atención de los pacientes, pero cuya presencia es importante para su atención.
Las personas incluidas tendrán diversos perfiles, desde el punto de vista demográfico, sociológico y clínico. Los pacientes y sus cuidadores viven principalmente en la región parisina.
Los pacientes acuden principalmente a la guardería por problemas de memoria, pero es probable que presenten problemas cognitivos, conductuales o físicos asociados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- PACIENTES
- 60 años y más
- Conocimiento suficiente en idioma francés.
- Sin distinción de género, categorías socioprofesionales u origen étnico
- MMSE > 10
- Sin síntomas de realidad alterada (delirio, alucinaciones, desinhibición frontal, etc.).
- Haber manifestado su no oposición a su participación en el estudio o a estar en presencia del robot.
- Si las personas son mayores de edad tuteladas, el tutor o tutor legal ha manifestado su no oposición a participar en el estudio o a estar en presencia del robot del interesado.
- PERSONAS DE COMPAÑIA
- Todos son adultos que tienen suficientes conocimientos de lengua francesa.
- Están matriculados sin distinción de género, categorías socioprofesionales u origen étnico.
- Ha manifestado su no oposición a participar en el estudio.
- PROFESIONALES:
- 18 años y más.
- Ha manifestado su no oposición a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- PACIENTES
- Han manifestado, o en su caso, su familiar, tutor o representante legal, su oposición a participar en el estudio o su oposición a estar en presencia del robot.
- Pacientes beneficiarios de Ayuda Estatal Médica (AME francesa)
- ACOMPAÑANTES Que sean menores de 18 años. No tienen conocimientos suficientes del idioma francés para comprender instrucciones sencillas. Han expresado su oposición a participar en el estudio o su oposición a estar en presencia del robot.
- PROFESIONALES Han manifestado su oposición a participar en el estudio o su oposición a estar en presencia del robot.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Los adultos mayores de 60 años o más son remitidos al hospital de día por problemas de memoria o fragilidad y pueden presentar diversos trastornos cognitivos, conductuales, mentales y físicos. Las personas de este grupo son diversas en niveles socioculturales. Los investigadores esperan incluir 100 pacientes (N = 100). Cada paciente probará 1 de los 5 casos de uso, por lo que 20 pacientes probarán el mismo caso de uso (n = 20). |
Descripción de escenarios que involucran robot y usuarios.
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Cuidadores informales o cuidadores familiares
Este grupo incluye a las personas que acompañan a los pacientes durante la visita al hospital, como familiares (cónyuges o hijos) y amigos. Proporcionan apoyo al paciente con diversa frecuencia e intensidad (ocasional/regular/continuo). Las personas de este grupo son diversas en edad y niveles socioculturales. También pueden sufrir trastornos físicos y/o psicológicos. Los investigadores esperan incluir 100 cuidadores informales o familiares (N = 100). Cada uno probará 1 de los 5 casos de uso, por lo que 20 cuidadores informales o familiares probarán el mismo caso de uso (n= 20). |
Descripción de escenarios que involucran robot y usuarios.
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Profesionales
Todas las categorías de profesionales que trabajan en el hospital de día. Las personas de este grupo pertenecen a diferentes categorías profesionales (administrativas, sanitarias, técnicas). Tienen diferentes niveles de proximidad con el público y ocupan varios puestos en el hospital. Los investigadores esperan incluir 50 profesionales. |
Descripción de escenarios que involucran robot y usuarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala E de aceptabilidad (AE-S)
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Este criterio será evaluado con pacientes, cuidadores informales o familiares y profesionales, sobre la base de la versión francesa de la "Acceptability E-Scale" (AE-S), un cuestionario de seis ítems evaluado con una escala Likert de 1 a 5 ( Micoulaud-Franchi et al., 2016). Los artículos han sido adaptados para su uso con un robot. El día de la cita en el hospital de día para los pacientes y sus cuidadores informales o familiares. Durante el experimento para profesionales. Una sesión de aproximadamente 10 minutos de duración. |
Visita de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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El SUS es un cuestionario de 10 ítems valorados con una escala Likert de 1 a 5 (Brooke, 1996). La usabilidad también se evaluará con observaciones durante las interacciones entre los participantes y el robot. El día de la cita en el hospital de día para los pacientes y sus cuidadores. Durante el experimento para profesionales. La sesión, de aproximadamente 15 minutos de duración. |
Visita de inclusión
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Entrevista semiestructurada (10 preguntas) basada en el modelo USUS (Hebesberger et al., 2017)
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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El impacto organizacional será evaluado con los profesionales al final del experimento mediante una entrevista semiestructurada (10 preguntas) basada en el modelo USUS (Hebesberger et al., 2017). Durante el experimento para profesionales. Una sesión de aproximadamente 15 minutos de duración. |
Visita de inclusión
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Entrevista semiestructurada (6 preguntas)
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Los aspectos éticos se evaluarán mediante una entrevista semiestructurada (6 preguntas) a los usuarios del hospital de día a partir de las preguntas éticas incluidas en el cuestionario de aceptabilidad basado en el modelo UTAUT (Alaiad & Zhou, 2014) y mediante una adaptación de algunos ítems de la “Escala de Aceptabilidad Ética” (Peca, 2016). El día de la cita en el hospital de día para los pacientes y sus cuidadores. Durante el experimento para profesionales. Una sesión de aproximadamente 15 minutos de duración. |
Visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP201352
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .