" Robot socialement pertinent dans les soins de santé gérontologiques " (Spring)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées souffrant de troubles neurocognitifs nécessitent un accompagnement multimodal (social, médical, associatif) dans lequel des Robots d'Assistance Sociale (SAR) pourraient intervenir afin d'améliorer le bien-être physique et psychologique des personnes âgées et de maintenir leur qualité de vie. Les SAR sont des entités sociales capables d'interagir avec leurs utilisateurs dans des contextes variés (informatifs, récréatifs, éducatifs). Ces robots offrent également des possibilités prometteuses pour accompagner les soignants dans leur prise en charge des personnes atteintes de maladies neurodégénératives. Cependant, à ce jour, ces robots ne sont pas suffisamment sophistiqués pour engager des interactions sociales satisfaisantes avec les êtres humains et conduire à leur adoption.
L'étude SPRING est une étude non interventionnelle qui n'inclut pas d'objectifs d'amélioration de la santé ou des soins aux patients. Il s’agit d’une étude exploratoire ciblant cinq cas d’usage avec un robot social et trois populations d’utilisateurs d’hôpitaux de soins (patients, soignants informels ou familiaux et professionnels). Aucun suivi des participants n'est nécessaire.
L'objectif principal de SPRING est d'étudier l'acceptabilité des robots d'assistance sociale auprès de trois acteurs d'un service hospitalier : les patients, les soignants informels ou familiaux et les professionnels. Les objectifs secondaires sont d'étudier a) l'utilisabilité du robot ARI auprès des utilisateurs des hôpitaux de jour, ce qui est nécessaire pour comprendre l'efficacité de l'utilisation du robot dans ce contexte ; b) l'impact organisationnel du robot sur le fonctionnement du service auprès des professionnels des hôpitaux de jour ; c) les questions éthiques générées par la présence du robot auprès des participants qui permettront d'élargir notre compréhension des déterminants du rejet ou de l'adoption de nouvelles technologies en contexte hospitalier.
Au cours de cette recherche non interventionnelle et exploratoire, le robot ARI sera testé dans la salle d'attente d'un hôpital de jour d'un hôpital gériatrique autour de cinq cas d'usage (1/accueillir les patients et les membres de leur famille à l'hôpital, 2/ rappeler comment suivre les gestes sanitaires pour prévenir la transmission du virus, 3/ apporter aux patients une aide pour préparer la consultation médicale qui suivra dans la journée, 4/ fournir une orientation et un accompagnement par rapport au lieu (hôpital) et aux services disponibles (toilettes , cafétéria, ascenseurs, etc.) et 5/Offrir du divertissement aux patients et aux familles pendant le temps d'attente.
Les patients et leurs soignants familiaux ne rencontrent le robot qu'une seule fois. Ils répondent à des questionnaires et participent à des entretiens semi-structurés après avoir interagi avec le robot. Les évaluations ciblent l'acceptabilité, l'utilisabilité et les enjeux éthiques soulevés par la présence d'un agent robotique en soutien aux équipes soignantes.
Les professionnels inclus dans l'étude rencontrent le robot à plusieurs reprises en fonction de leurs obligations professionnelles (les praticiens hospitaliers ne sont pas présents tous les jours à l'hôpital de jour et peuvent choisir quand interagir avec le robot). Ils seront invités à participer à deux groupes de discussion, l'un avant l'introduction du robot et l'autre à la fin de l'étude. A la fin de l'étude, les enquêteurs leur proposeront de remplir des questionnaires et de participer à des entretiens semi-directifs. Les évaluations proposées aux professionnels portent sur des questions d'acceptabilité, d'utilisabilité, d'impact organisationnel de la présence du robot et d'enjeux éthiques liés à sa présence en milieu hospitalier de jour.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population comprend les 3 catégories d'acteurs fréquentant l'hôpital de jour : les patients, leurs aidants (familiaux ou proches) et les professionnels. Les enquêteurs considéreront tous les acteurs susceptibles d'interagir avec le robot social ARI, y compris les personnes qui ne font pas formellement partie du parcours de soins des patients, mais dont la présence est importante pour leur prise en charge.
Les individus inclus auront des profils variés, d'un point de vue démographique, sociologique et clinique. Les patients et leurs soignants résident majoritairement en région parisienne.
Les patients consultent principalement l'hôpital de jour pour des problèmes de mémoire, mais sont susceptibles de présenter des problèmes cognitifs, comportementaux ou physiques associés.
La description
Critère d'intégration:
- LES PATIENTS
- 60 ans et plus
- Assez de connaissances en langue française
- Sans distinction de sexe, de catégories socioprofessionnelles ou d’origine ethnique
- MMSE > 10
- Aucun symptôme de réalité altérée (délire, hallucination, désinhibition frontale, etc.).
- Ayant exprimé sa non-opposition à sa participation à l'étude ou à être en présence du robot
- S'il s'agit de personnes majeures protégées sous tutelle, le tuteur ou tuteur légal a exprimé sa non-opposition à participer à l'étude ou à être en présence du robot pour la personne concernée.
- LES PERSONNES ACCOMPAGNANTES
- Ce sont tous des adultes qui ont suffisamment de connaissances en langue française.
- Ils sont inscrits sans distinction de sexe, de catégorie socioprofessionnelle ou d'origine ethnique.
- Ils ont exprimé leur non-opposition à participer à l'étude
- PROFESSIONNELS:
- 18 ans et plus.
- A exprimé sa non-opposition à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- LES PATIENTS
- Ils ont exprimé, ou le cas échéant, leur famille, tuteur ou représentant légal, leur opposition à participer à l'étude ou leur opposition à être en présence du robot.
- Patients bénéficiant de l'Aide Médicale de l'Etat (AME)
- PERSONNES ACCOMPAGNANTES Elles ont moins de 18 ans. Ils n’ont pas suffisamment de connaissances en français pour comprendre des instructions simples. Ils ont exprimé leur opposition à participer à l'étude ou leur opposition à être en présence du robot.
- PROFESSIONNELS Ils ont exprimé leur opposition à participer à l'étude ou leur opposition à être en présence du robot.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Personnes âgées de 60 ans et plus. Elles sont référées à l'hôpital de jour pour des problèmes de mémoire ou de fragilité et peuvent présenter divers troubles cognitifs, comportementaux, mentaux et physiques. Les personnes de ce groupe ont des niveaux socioculturels divers. Les enquêteurs s'attendent à inclure 100 patients (N = 100). Chaque patient testera 1 cas d'utilisation sur 5, donc 20 patients testeront le même cas d'utilisation (n = 20). |
Description de scénarios impliquant le robot et les utilisateurs
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Aidants informels ou aidants familiaux
Ce groupe comprend les personnes qui accompagnent les patients lors de la visite à l'hôpital, comme les membres de la famille (conjoints ou enfants) et les amis. Ils apportent un soutien au patient avec des fréquences et des intensités variables (occasionnelles / régulières / continues). Les personnes de ce groupe sont d’âge et de niveaux socioculturels divers. Ils peuvent également souffrir de troubles physiques et/ou psychologiques. Les enquêteurs s'attendent à inclure 100 soignants informels ou familiaux (N = 100). Chacun testera 1 cas d'utilisation sur 5, donc 20 aidants naturels ou familiaux testeront le même cas d'utilisation (n= 20). |
Description de scénarios impliquant le robot et les utilisateurs
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Professionnels
Toutes catégories de professionnels travaillant en milieu hospitalier de jour. Les personnes de ce groupe appartiennent à différentes catégories professionnelles (administratives, sanitaires, techniques). Ils ont différents niveaux de proximité avec le public et occupent des positions variées au sein de l'hôpital. Les enquêteurs s'attendent à inclure 50 professionnels. |
Description de scénarios impliquant le robot et les utilisateurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle E d'acceptabilité (AE-S)
Délai: Visite d'inclusion
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Ce critère sera évalué auprès des patients, des aidants informels ou familiaux et des professionnels, sur la base de la version française de l'"Acceptability E-Scale" (AE-S), un questionnaire en six items notés avec une échelle de Likert de 1 à 5 ( Micoulaud-Franchi et al., 2016). Les articles ont été adaptés pour une utilisation avec un robot. Le jour du rendez-vous à l'hôpital de jour pour les patients et leurs aidants informels ou familiaux. Pendant l'expérimentation pour les professionnels. Une séance d'une durée d'environ 10 minutes. |
Visite d'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Visite d'inclusion
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Le SUS est un questionnaire composé de 10 items notés sur une échelle de Likert de 1 à 5 (Brooke, 1996). La convivialité sera également évaluée avec des observations lors des interactions entre les participants et le robot. Le jour du rendez-vous à l'hôpital de jour pour les patients et leurs accompagnants. Pendant l'expérimentation pour les professionnels. En séance, environ 15 minutes. |
Visite d'inclusion
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Entretien semi-structuré (10 questions) basé sur le modèle USUS (Hebesberger et al., 2017)
Délai: Visite d'inclusion
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L'impact organisationnel sera évalué avec les professionnels à la fin de l'expérimentation à l'aide d'un entretien semi-directif (10 questions) basé sur le modèle USUS (Hebesberger et al., 2017). Pendant l'expérimentation pour les professionnels. Une séance d'une durée d'environ 15 minutes. |
Visite d'inclusion
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Entretien semi-directif (6 questions)
Délai: Visite d'inclusion
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Les aspects éthiques seront évalués au moyen d'un entretien semi-structuré (6 questions) avec des usagers de l'hôpital de jour sur la base des questions éthiques incluses dans le questionnaire d'acceptabilité basé sur le modèle UTAUT (Alaiad & Zhou, 2014) et à travers une adaptation de certains éléments de « l’Échelle d’acceptabilité éthique » (Peca, 2016). Le jour du rendez-vous à l'hôpital de jour pour les patients et leurs accompagnants. Pendant l'expérimentation pour les professionnels. Une séance d'une durée d'environ 15 minutes. |
Visite d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201352
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
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