"Maatschappelijk relevante robot in de gerontologische gezondheidszorg" (Spring)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen die lijden aan neurocognitieve stoornissen hebben multimodale ondersteuning nodig (sociaal, medisch, associatief) waarbij sociaal ondersteunende robots (SAR's) zouden kunnen ingrijpen om het fysieke en psychologische welzijn van ouderen te verbeteren en hun levenskwaliteit te behouden. SAR's zijn sociale entiteiten die in verschillende contexten (informatief, recreatief, educatief) met hun gebruikers kunnen communiceren. Deze robots bieden ook veelbelovende mogelijkheden om zorgmedewerkers te begeleiden bij de ondersteuning van mensen met neurodegeneratieve ziekten. Tegenwoordig zijn deze robots echter niet voldoende geavanceerd om bevredigende sociale interacties met mensen aan te gaan en tot hun adoptie te leiden.
Het SPRING-onderzoek is een niet-interventioneel onderzoek dat geen doelstellingen omvat voor het verbeteren van de gezondheid of de patiëntenzorg. Het is een verkennend onderzoek dat zich richt op vijf use cases met een sociale robot en drie populaties zorgziekenhuisgebruikers (patiënten, informele of familiale zorgverleners en professionals). Er is geen opvolging van de deelnemers nodig.
Het hoofddoel van SPRING is het bestuderen van de aanvaardbaarheid van sociaal ondersteunende robots bij drie actoren in een ziekenhuisdienst: patiënten, informele of familiale zorgverleners en professionals. De secundaire doelstellingen zijn het bestuderen van a) de bruikbaarheid van de ARI-robot onder gebruikers van kinderdagverblijven, wat nodig is om de efficiëntie van het gebruik van de robot in deze context te begrijpen; b) de organisatorische impact van de robot op de werking van de dienst onder de professionals van het kinderdagverblijf; c) de ethische vragen die door de aanwezigheid van de robot bij de deelnemers worden gegenereerd en die ons in staat zullen stellen ons begrip van de determinanten van de afwijzing of adoptie van nieuwe technologieën in de ziekenhuiscontext uit te breiden.
Tijdens dit niet-interventionele en verkennende onderzoek zal de ARI-robot worden getest in de wachtkamer van een dagziekenhuis in een geriatrisch ziekenhuis met betrekking tot vijf gebruiksscenario’s (1/patiënten en familieleden verwelkomen in het ziekenhuis, 2/herinneren hoe het volgen van sanitaire gebaren ter voorkoming van virusoverdracht, 3/het bieden van assistentie aan patiënten ter voorbereiding op het medische consult dat gedurende de dag zal volgen, 4/ het bieden van oriëntatie en begeleiding met betrekking tot de locatie (ziekenhuis) en de beschikbare diensten (toiletten , cafetaria, liften, enz.) en 5/Het bieden van entertainment aan patiënten en families tijdens de wachttijd.
Patiënten en hun mantelzorgers maken slechts één keer kennis met de robot. Ze beantwoorden vragenlijsten en nemen deel aan semi-gestructureerde interviews na interactie met de robot. Evaluaties richten zich op de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en ethische kwesties die de aanwezigheid van een robotagent ter ondersteuning van zorgteams met zich meebrengt.
De professionals die in het onderzoek zijn opgenomen, maken meerdere keren kennis met de robot, afhankelijk van hun professionele verplichtingen (ziekenhuisartsen zijn niet elke dag aanwezig in het kinderdagverblijf en kunnen kiezen wanneer ze met de robot willen communiceren). Zij worden uitgenodigd om deel te nemen aan twee focusgroepen, één vóór de introductie van de robot en één aan het einde van het onderzoek. Aan het einde van het onderzoek zullen de onderzoekers hen aanbieden vragenlijsten in te vullen en deel te nemen aan semi-gestructureerde interviews. De evaluaties die aan de professionals worden voorgesteld, behandelen vragen over de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid, organisatorische impact van de aanwezigheid van de robot en ethische kwesties die verband houden met de aanwezigheid ervan in het kinderdagverblijf.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De populatie omvat de 3 categorieën actoren die het dagziekenhuis bezoeken: patiënten, hun verzorgers (familie of naaste verzorgers) en professionals. De onderzoekers zullen rekening houden met alle actoren die waarschijnlijk interactie zullen hebben met de sociale robot ARI, inclusief mensen die formeel geen deel uitmaken van het zorgtraject van de patiënt, maar wier aanwezigheid belangrijk is voor hun zorg.
De betrokken personen zullen verschillende profielen hebben, vanuit demografisch, sociologisch en klinisch oogpunt. De patiënten en hun verzorgers wonen voornamelijk in de regio Parijs.
Patiënten raadplegen vooral het dagziekenhuis voor geheugenproblemen, maar vertonen vaak ook cognitieve, gedrags- of fysieke problemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PATIËNTEN
- Leeftijd 60 jaar en ouder
- Voldoende kennis van de Franse taal
- Zonder onderscheid naar geslacht, sociaal-professionele categorieën of etnische afkomst
- MMSE > 10
- Geen symptomen van veranderde realiteit (delirium, hallucinatie, frontale ontremming, enz.).
- Nadat hij/zij heeft aangegeven geen bezwaar te hebben tegen zijn/haar deelname aan het onderzoek of tegen de aanwezigheid van de robot
- Als de personen beschermde volwassenen onder voogdij zijn, heeft de mentor of wettelijke voogd aangegeven er geen bezwaar tegen te hebben om deel te nemen aan het onderzoek of om in de aanwezigheid van de robot voor de betrokkene te zijn.
- BEGELEIDENDE PERSONEN
- Het zijn allemaal volwassenen die voldoende kennis van de Franse taal hebben.
- Ze worden ingeschreven zonder onderscheid naar geslacht, sociaal-professionele categorieën of etnische afkomst
- Zij hebben aangegeven geen bezwaar te hebben tegen deelname aan het onderzoek
- PROFESSIONALS:
- Leeftijd 18 jaar en ouder.
- Heeft aangegeven geen bezwaar te hebben tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- PATIËNTEN
- Zij hebben, of, indien van toepassing, hun familie, voogd of wettelijke vertegenwoordiger, aangegeven dat zij zich verzetten tegen deelname aan het onderzoek of dat zij zich verzetten tegen de aanwezigheid van de robot.
- Patiënten die medische staatssteun ontvangen (Franse AME)
- BEGELEIDENDE PERSONEN Ze zijn jonger dan 18 jaar. Ze hebben niet genoeg kennis van de Franse taal om eenvoudige instructies te begrijpen. Zij hebben hun verzet geuit tegen deelname aan het onderzoek of tegen deelname in de aanwezigheid van de robot.
- PROFESSIONALS Zij hebben hun verzet geuit tegen deelname aan het onderzoek of tegen deelname in de aanwezigheid van de robot.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Oudere volwassenen van 60 jaar of ouder Zij worden vanwege geheugenproblemen of kwetsbaarheid doorverwezen naar het dagziekenhuis en kunnen zich presenteren met verschillende cognitieve, gedragsmatige, mentale en fysieke stoornissen. Personen in deze groep zijn divers op sociaal-cultureel niveau. De onderzoekers verwachten 100 patiënten te includeren (N = 100). Elke patiënt zal 1 van de 5 use cases testen, dus 20 patiënten zullen dezelfde use case testen (n = 20). |
Beschrijving van scenario's met robot en gebruikers
|
|
Mantelzorgers of mantelzorgers
Tot deze groep behoren personen die patiënten begeleiden tijdens het ziekenhuisbezoek, zoals familieleden (echtgenoten of kinderen) en vrienden. Ze bieden ondersteuning aan de patiënt met verschillende frequentie en intensiteit (incidenteel / regelmatig / continu). De personen in deze groep zijn divers qua leeftijd en sociaal-cultureel niveau. Ook kunnen zij last hebben van lichamelijke en/of psychische aandoeningen. De onderzoekers verwachten 100 mantelzorgers of mantelzorgers te betrekken (N = 100). Ieder zal 1 van de 5 use cases testen, dus 20 mantelzorgers of mantelzorgers zullen dezelfde use case testen (n= 20). |
Beschrijving van scenario's met robot en gebruikers
|
|
Professionals
Alle categorieën professionals werkzaam in het kinderdagverblijf. Personen in deze groep behoren tot verschillende beroepscategorieën (administratief, gezondheidszorg, technisch). Ze hebben verschillende niveaus van nabijheid bij het publiek en hebben verschillende functies in het ziekenhuis. De onderzoekers verwachten 50 professionals te betrekken. |
Beschrijving van scenario's met robot en gebruikers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie E-weegschaal (AE-S)
Tijdsspanne: Inclusiebezoek
|
Dit criterium zal worden geëvalueerd met patiënten, informele of familiale zorgverleners en professionals, op basis van de Franse versie van de "Acceptability E-Scale" (AE-S), een vragenlijst met zes items, beoordeeld met een Likert-schaal van 1 tot 5 ( Micoulaud-Franchi et al., 2016). De items zijn aangepast voor gebruik met een robot. Op de dag van de afspraak in het dagziekenhuis voor patiënten en hun mantelzorgers of mantelzorgers. Tijdens het experiment voor professionals. Eén sessie van ongeveer 10 minuten. |
Inclusiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Inclusiebezoek
|
De SUS is een vragenlijst met 10 items, beoordeeld met een Likert-schaal van 1 tot 5 (Brooke, 1996). De bruikbaarheid zal ook worden geëvalueerd met observaties tijdens interacties tussen deelnemers en de robot. Op de dag van de afspraak in het dagziekenhuis voor patiënten en hun zorgverleners. Tijdens het experiment voor professionals. Tijdens de sessie duurt het ongeveer 15 minuten. |
Inclusiebezoek
|
|
Semi-gestructureerd interview (10 vragen) gebaseerd op het USUS-model (Hebesberger et al., 2017)
Tijdsspanne: Inclusiebezoek
|
De organisatorische impact zal aan het einde van het experiment met de professionals worden geëvalueerd met behulp van een semi-gestructureerd interview (10 vragen) gebaseerd op het USUS-model (Hebesberger et al., 2017). Tijdens het experiment voor professionals. Eén sessie van ongeveer 15 minuten. |
Inclusiebezoek
|
|
Semi-gestructureerd interview (6 vragen)
Tijdsspanne: Inclusiebezoek
|
Ethische aspecten zullen worden beoordeeld door middel van een semi-gestructureerd interview (6 vragen) met gebruikers van kinderdagverblijven op basis van de ethische vragen opgenomen in de aanvaardbaarheidsvragenlijst op basis van het UTAUT-model (Alaiad & Zhou, 2014) en door een aanpassing van enkele items van de ‘Ethical Acceptability Scale’ (Peca, 2016). Op de dag van de afspraak in het dagziekenhuis voor patiënten en hun zorgverleners. Tijdens het experiment voor professionals. Eén sessie van ongeveer 15 minuten. |
Inclusiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RIGAUD Anne-Sophie, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP201352
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .