通过超声量化充血 (QUEST-HF)
2021年10月21日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
心力衰竭患者暂时停用袢利尿剂后通过超声量化间质和血管内液体积聚
研究人员将确定通过对心力衰竭参与者进行成像来识别和量化间质和血管内充血变化的可行性。
研究人员将继续或暂时停用髓袢利尿剂和盐皮质激素拮抗剂 (MRA) 48 小时，用于稳定和轻度心力衰竭的参与者，并比较间质（B 线）和血管内液体（IVC）的测量值和 JV 直径和肾静脉流量）通过超声，在没有禁忌症的参与者子集中，通过心脏 MRI。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pierpaolo Pellicori, MD, FESC
- 电话号码：+44 0141 330 4744
- 邮箱：pierpaolo.pellicori@glasgow.ac.uk
学习地点
-
-
-
Glasgow、英国
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
接触：
- Maureen Travers
-
首席研究员：
- Pierpaolo Pellicori
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心力衰竭的临床诊断
- 血浆 NT-proBNP >125ng/L 或 BNP >35 ng/l
- 之前的影像学检查左心室射血分数 (LVEF) <50%
- 每天服用袢利尿剂进行常规治疗
- 接受其他指南指示的心力衰竭治疗
- 愿意签署知情同意书
- 大于 18 岁
排除标准：
- 慢性肾脏病 4 期或更糟（eGFR <30 mL/min/1.73 平方米）
- 心房颤动
- 重大瓣膜病（研究者意见）
- 休息或轻微运动时呼吸困难或胸痛
- 不能平躺的患者
- 患者被认为太不稳定不能错过利尿剂治疗 48 小时
- 参加另一项介入试验的患者
- 研究者认为不允许安全参与研究的任何其他伴随情况（即：-怀孕、严重虚弱）
- 患者不愿意或不能同意
- 对于愿意接受 MRI 的患者； MRI 禁忌症，包括幽闭恐惧症、金属工人、眼眶内或颅内金属（例如：支架）和非 MRI 兼容设备。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：利尿剂停止
参与者将被要求在访问前 48 小时停止利尿治疗（袢利尿剂和盐皮质激素受体拮抗剂）
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根据组描述
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其他：常规利尿方案
参与者将在研究访问之前服用他们通常的利尿剂方案。
交叉访问之间至少需要一周
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根据组描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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继续或暂停利尿剂 48 小时后超声标志物或充血的差异。
大体时间：在基线
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在继续或暂停利尿剂 48 小时后，心力衰竭患者超声检查间质（B 线）和血管内（IVC 和 JV 直径，以及肾静脉流量）充血的差异。
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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利尿剂给药后影像学检查间质和血管内充血的急性变化。
大体时间：长达 3 小时
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利尿剂给药后影像学检查中间质（B 线）和血管内（下腔静脉、颈静脉直径和肾静脉流量）充血的急性变化。
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长达 3 小时
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利尿剂给药后充血、炎症和心肌损伤生物标志物的急性变化。
大体时间：在 3 小时
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利尿剂给药后充血 (NT-proBNP)、炎症 (HsCRP) 和心肌损伤 (肌钙蛋白) 生物标志物的急剧变化。
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在 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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