Quantificação de congestionamento por ultrassom (QUEST-HF)
21 de outubro de 2021 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Quantificação do acúmulo de líquido intersticial e intravascular por ultrassom após suspensão temporária de diuréticos de alça em pacientes com insuficiência cardíaca
Os investigadores determinarão a viabilidade de identificar e quantificar alterações na congestão intersticial e intravascular por meio de imagens em participantes com insuficiência cardíaca.
Os investigadores continuarão ou suspenderão temporariamente os diuréticos de alça e os antagonistas de mineralocorticóides (MRA) por 48 horas em participantes com insuficiência cardíaca estável e leve e compararão as medições de fluidos intersticiais (linhas B) e intravasculares (IVC e diâmetro da JV e fluxo venoso renal) por ultrassonografia e, em um subconjunto de participantes sem contra-indicações, por ressonância magnética cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pierpaolo Pellicori, MD, FESC
- Número de telefone: +44 0141 330 4744
- E-mail: pierpaolo.pellicori@glasgow.ac.uk
Locais de estudo
-
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-
Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Contato:
- Maureen Travers
-
Investigador principal:
- Pierpaolo Pellicori
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca
- Plasma NT-proBNP >125ng/L ou BNP >35ng/l
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50% no exame de imagem anterior
- Tratado rotineiramente com uma dose diária de diurético de alça
- Receber outra terapia indicada por diretrizes para insuficiência cardíaca
- Disposto a assinar o formulário de consentimento informado
- Maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Doença Renal Crônica Estágio 4 ou pior (eGFR <30 mL/min/1,73 m²)
- Fibrilação atrial
- Doença valvular significativa (opinião dos investigadores)
- Falta de ar ou dor no peito em repouso ou pequenos esforços
- Pacientes incapazes de deitar
- Pacientes considerados muito instáveis para perder o tratamento com diuréticos por 48 horas
- Pacientes que participam de outro estudo intervencionista
- Qualquer outra condição concomitante que, na opinião do investigador, não permitiria uma participação segura no estudo (por exemplo: gravidez, fragilidade significativa)
- Pacientes relutantes ou incapazes de consentir
- Para pacientes que desejam se submeter a ressonância magnética; contra-indicação para ressonância magnética, incluindo claustrofobia, metalúrgicos e metal intraorbital ou intracraniano (por exemplo: stents) e dispositivo não compatível com ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cessação diurética
Os participantes serão solicitados a suspender a terapia diurética (diuréticos de alça e antagonistas dos receptores de mineralocorticóides) 48 horas antes da visita
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De acordo com as descrições do grupo
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Outro: Regime diurético habitual
Os participantes tomarão seu regime diurético usual antes da visita do estudo.
Pelo menos uma semana é necessária entre as visitas cruzadas
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De acordo com as descrições do grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nos marcadores ultrassonográficos ou congestão após a continuação ou suspensão de diuréticos por 48 horas.
Prazo: na linha de base
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Diferenças na congestão intersticial (linhas B) e intravascular (diâmetro da VCI e JV e fluxo venoso renal) por ultrassom em pacientes com insuficiência cardíaca após a continuação ou suspensão de diuréticos por 48 horas.
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A variação aguda na congestão intersticial e intravascular em exames de imagem após a administração de diuréticos.
Prazo: até 3 horas
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A variação aguda na congestão intersticial (linhas B) e intravascular (veia cava inferior, diâmetro da veia jugular e fluxo venoso renal) em exames de imagem após a administração de diuréticos.
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até 3 horas
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A variação aguda em biomarcadores de congestão, inflamação e lesão miocárdica após a administração de diuréticos.
Prazo: às 3 horas
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A variação aguda em biomarcadores de congestão (NT-proBNP), inflamação (HsCRP) e lesão miocárdica (troponina) após a administração de diuréticos.
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às 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN18CA427
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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