Quantification de la congestion par échographie (QUEST-HF)
21 octobre 2021 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde
Quantification de l'accumulation de liquide interstitiel et intravasculaire par échographie après suspension temporaire des diurétiques de l'anse chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Les chercheurs détermineront la faisabilité d'identifier et de quantifier les changements dans la congestion interstitielle et intravasculaire par imagerie chez les participants souffrant d'insuffisance cardiaque.
Les chercheurs continueront ou suspendront temporairement les diurétiques de l'anse et les antagonistes minéralocorticoïdes (ARM) pendant 48 heures chez les participants souffrant d'insuffisance cardiaque à la fois stable et légère et compareront les mesures des fluides interstitiels (lignes B) et intravasculaires (IVC et diamètre JV et débit veineux rénal) par échographie et, dans un sous-ensemble de participants sans contre-indications, par IRM cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierpaolo Pellicori, MD, FESC
- Numéro de téléphone: +44 0141 330 4744
- E-mail: pierpaolo.pellicori@glasgow.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Contact:
- Maureen Travers
-
Chercheur principal:
- Pierpaolo Pellicori
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'insuffisance cardiaque
- Plasma NT-proBNP > 125 ng/L ou BNP > 35 ng/l
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % lors d'un test d'imagerie préalable
- Traité systématiquement avec une dose quotidienne de diurétique de l'anse
- Recevoir un autre traitement indiqué par les lignes directrices pour l'insuffisance cardiaque
- Disposé à signer le formulaire de consentement éclairé
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale chronique stade 4 ou pire (eGFR <30 ml/min/1,73 m²)
- Fibrillation auriculaire
- Maladie valvulaire importante (avis des investigateurs)
- Essoufflement ou douleur thoracique au repos ou à un effort mineur
- Patients incapables de se coucher à plat
- Patients jugés trop instables pour manquer un traitement aux diurétiques pendant 48 heures
- Patients participant à un autre essai interventionnel
- Toute autre condition concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, ne permettrait pas une participation sûre à l'étude (c'est-à-dire : grossesse, fragilité importante)
- Patients refusant ou incapables de donner leur consentement
- Pour les patients souhaitant subir une IRM ; contre-indication à l'IRM, y compris la claustrophobie, les métallurgistes et le métal intra-orbitaire ou intracrânien (par exemple : les stents) et les appareils non conformes à l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Arrêt diurétique
Les participants seront invités à suspendre leur traitement diurétique (diurétiques de l'anse et antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes) 48 heures avant la visite
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Selon les descriptions de groupe
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Autre: Régime diurétique habituel
Les participants prendront leur régime diurétique habituel avant la visite d'étude.
Au moins une semaine est nécessaire entre les visites croisées
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Selon les descriptions de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de marqueurs échographiques ou congestion suite à la poursuite ou à l'arrêt des diurétiques pendant 48 heures.
Délai: au départ
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Différences de congestion interstitielle (lignes B) et intravasculaire (diamètre de la VCI et de la JV, et débit veineux rénal) par échographie chez les insuffisants cardiaques suite à la poursuite ou à l'arrêt des diurétiques pendant 48 heures.
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La variation aiguë de la congestion interstitielle et intravasculaire sur les tests d'imagerie suite à l'administration de diurétiques.
Délai: jusqu'à 3 heures
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La variation aiguë de la congestion interstitielle (lignes B) et intravasculaire (veine cave inférieure, diamètre de la veine jugulaire et débit veineux rénal) sur les tests d'imagerie suite à l'administration de diurétiques.
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jusqu'à 3 heures
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La variation aiguë des biomarqueurs de congestion, d'inflammation et de lésion myocardique suite à l'administration de diurétiques.
Délai: à 3 heures
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La variation aiguë des biomarqueurs de congestion (NT-proBNP), d'inflammation (HsCRP) et de lésion myocardique (troponine) suite à l'administration de diurétiques.
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à 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
22 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN18CA427
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .