초음파를 통한 혼잡 정량화 (QUEST-HF)
2021년 10월 21일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde
심부전 환자에서 루프 이뇨제의 일시적 중단 후 초음파에 의한 간질 및 혈관내 체액 축적의 정량화
조사관은 심부전이 있는 참가자의 영상을 통해 간질 및 혈관내 울혈의 변화를 식별하고 정량화할 가능성을 결정할 것입니다.
조사관은 안정적이고 경미한 심부전이 있는 참가자에서 48시간 동안 루프 이뇨제와 미네랄 코르티코이드 길항제(MRA)를 계속하거나 일시적으로 중단하고 간질(B-선) 및 혈관내액(IVC)의 측정을 비교할 것입니다. 및 JV 직경 및 신장 정맥 흐름) 초음파 및 금기 사항이없는 참가자의 하위 집합에서 심장 MRI.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierpaolo Pellicori, MD, FESC
- 전화번호: +44 0141 330 4744
- 이메일: pierpaolo.pellicori@glasgow.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
연락하다:
- Maureen Travers
-
수석 연구원:
- Pierpaolo Pellicori
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부전의 임상 진단
- 혈장 NT-proBNP >125ng/L 또는 BNP >35ng/l
- 이전 영상 검사에서 좌심실 박출률(LVEF) <50%
- 루프 이뇨제의 일일 투여량으로 정기적으로 치료
- 심부전에 대한 기타 지침 지시 요법을 받고 있는 경우
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
- 18세 이상
제외 기준:
- 만성 신장 질환 4기 이상(eGFR <30 mL/min/1.73 m²)
- 심방세동
- 중대한 판막 질환(조사자 의견)
- 쉬거나 경미한 운동 시 호흡곤란 또는 흉통
- 눕지 못하는 환자
- 48시간 동안 이뇨제 치료를 놓칠 정도로 불안정하다고 판단되는 환자
- 다른 중재적 임상시험에 참여하는 환자
- 연구자의 의견으로 연구에 안전한 참여를 허용하지 않는 기타 수반되는 상태(예:-임신, 상당한 노쇠)
- 동의를 원하지 않거나 동의할 수 없는 환자
- MRI를 받을 의향이 있는 환자의 경우; 밀실공포증, 금속 세공인, 안와내 또는 두개내 금속(예: 스텐트) 및 비MRI 준수 장치를 포함한 MRI에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 이뇨제 중단
참가자는 방문 48시간 전에 이뇨제 요법(루프 이뇨제 및 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제)을 보류하도록 요청받을 것입니다.
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그룹 설명에 따라
|
|
다른: 일반적인 이뇨 요법
참가자는 연구 방문 전에 평소의 이뇨 요법을 받습니다.
교차 방문 사이에는 최소 일주일이 필요합니다.
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그룹 설명에 따라
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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48시간 동안 이뇨제를 지속하거나 중단한 후 초음파 마커 또는 울혈의 차이.
기간: 기준선에서
|
이뇨제를 48시간 동안 지속하거나 중단한 심부전 환자의 초음파에 의한 간질(B선) 및 혈관내(IVC 및 JV 직경, 신정맥 흐름) 울혈의 차이.
|
기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이뇨제 투여 후 영상 검사에서 간질 및 혈관내 울혈의 급성 변화.
기간: 최대 3시간
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이뇨제 투여 후 영상 검사에서 간질(B선) 및 혈관내(하대정맥, 경정맥 직경 및 신정맥류) 울혈의 급성 변화.
|
최대 3시간
|
|
이뇨제 투여 후 울혈, 염증 및 심근 손상의 바이오마커의 급격한 변화.
기간: 3시에
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이뇨제 투여 후 울혈(NT-proBNP), 염증(HsCRP) 및 심근 손상(트로포닌)의 바이오마커의 급성 변화.
|
3시에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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