Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja zatorów za pomocą ultradźwięków (QUEST-HF)

21 października 2021 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Ocena ilościowa gromadzenia się płynów śródmiąższowych i wewnątrznaczyniowych za pomocą ultradźwięków po tymczasowym zawieszeniu diuretyków pętlowych u pacjentów z niewydolnością serca

Badacze określą wykonalność identyfikacji i ilościowego określenia zmian w przekrwieniu śródmiąższowym i wewnątrznaczyniowym za pomocą obrazowania u uczestników z niewydolnością serca. Badacze będą kontynuować lub czasowo zawiesić działanie diuretyków pętlowych i antagonistów mineralokortykoidów (MRA) na 48 godzin u uczestników ze stabilną i łagodną niewydolnością serca oraz porównać pomiary płynów śródmiąższowych (linie B) i płynów wewnątrznaczyniowych (IVC i średnicę JV oraz nerkowy przepływ żylny) za pomocą ultradźwięków oraz, w podgrupie uczestników bez przeciwwskazań, za pomocą rezonansu magnetycznego serca.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Kontakt:
          • Maureen Travers
        • Główny śledczy:
          • Pierpaolo Pellicori

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne niewydolności serca
  • NT-proBNP w osoczu >125 ng/l lub BNP >35 ng/l
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50% we wcześniejszym badaniu obrazowym
  • Leczony rutynowo dzienną dawką diuretyku pętlowego
  • Otrzymywanie innej terapii wskazanej w wytycznych w przypadku niewydolności serca
  • Chęć podpisania formularza świadomej zgody
  • Więcej niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub gorszym (eGFR <30 ml/min/1,73 m²)
  • Migotanie przedsionków
  • Poważna choroba zastawkowa (opinia badacza)
  • Duszność lub ból w klatce piersiowej w spoczynku lub przy niewielkim wysiłku
  • Pacjenci nie mogą leżeć płasko
  • Pacjenci uznani za zbyt niestabilnych, aby opuścić leczenie lekami moczopędnymi przez 48 godzin
  • Pacjenci biorący udział w kolejnym badaniu interwencyjnym
  • Wszelkie inne współistniejące schorzenia, które w opinii badacza nie pozwalają na bezpieczny udział w badaniu (tj.: -ciąża, znaczna słabość)
  • Pacjenci nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody
  • Dla pacjentów chcących poddać się rezonansowi magnetycznemu; przeciwwskazania do MRI, w tym klaustrofobia, metaloplastyka i metal wewnątrzoczodołowy lub wewnątrzczaszkowy (np. stenty) oraz urządzenie niezgodne z MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaprzestanie działania moczopędnego
Uczestnicy zostaną poproszeni o wstrzymanie leczenia moczopędnego (diuretyków pętlowych i antagonistów receptora mineralokortykoidowego) na 48 godzin przed wizytą
Inny: Diuretyki
Zgodnie z opisami grup
Inny: Zwykły schemat moczopędny
Przed wizytą studyjną uczestnicy przyjmą zwykły schemat leczenia moczopędnego. Między kolejnymi wizytami wymagany jest co najmniej tydzień
Inny: Diuretyki
Zgodnie z opisami grup

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w markerach ultrasonograficznych lub zastojach po kontynuacji lub odstawieniu leków moczopędnych na 48 godzin.
Ramy czasowe: na linii podstawowej
Różnice w przekrwieniu śródmiąższowym (linie B) i wewnątrznaczyniowym (średnica IVC i JV oraz przepływ żylny nerki) w badaniu ultrasonograficznym u pacjentów z niewydolnością serca po kontynuacji lub odstawieniu leków moczopędnych na 48 godzin.
na linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra zmienność przekrwienia śródmiąższowego i wewnątrznaczyniowego w badaniach obrazowych po podaniu leków moczopędnych.
Ramy czasowe: do 3 godzin
Ostra zmienność przekrwienia śródmiąższowego (linie B) i wewnątrznaczyniowego (żyła główna dolna, średnica żyły szyjnej i przepływ żylny nerek) w badaniach obrazowych po podaniu diuretyków.
do 3 godzin
Ostra zmienność biomarkerów przekrwienia, stanu zapalnego i uszkodzenia mięśnia sercowego po podaniu leków moczopędnych.
Ramy czasowe: o 3 godzinach
Ostra zmienność biomarkerów przekrwienia (NT-proBNP), stanu zapalnego (HsCRP) i uszkodzenia mięśnia sercowego (Troponina) po podaniu diuretyków.
o 3 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN18CA427

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj