Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van congestie door echografie (QUEST-HF)

21 oktober 2021 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Kwantificering van accumulatie van interstitiële en intravasculaire vloeistof door echografie na tijdelijke stopzetting van lisdiuretica bij patiënten met hartfalen

De onderzoekers zullen de haalbaarheid bepalen van het identificeren en kwantificeren van veranderingen in interstitiële en intravasculaire congestie door middel van beeldvorming bij deelnemers met hartfalen. De onderzoekers zullen zowel lisdiuretica als mineralocorticoïdantagonisten (MRA) gedurende 48 uur voortzetten of tijdelijk onderbreken bij deelnemers met zowel stabiel als mild hartfalen en metingen van interstitiële (B-lijnen) en intravasculaire vloeistoffen (IVC) vergelijken en JV-diameter en renale veneuze stroom) door echografie en, in een subgroep van deelnemers zonder contra-indicaties, door cardiale MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Contact:
          • Maureen Travers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierpaolo Pellicori

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van hartfalen
  • Plasma NT-proBNP >125ng/L of BNP >35 ng/l
  • Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <50% bij eerdere beeldvormingstest
  • Routinematig behandeld met een dagelijkse dosis lisdiureticum
  • Het ontvangen van andere richtlijn-geïndiceerde therapie voor hartfalen
  • Bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische nierziekte stadium 4 of erger (eGFR <30 ml/min/1,73 m²)
  • Boezemfibrilleren
  • Aanzienlijke klepziekte (mening van onderzoekers)
  • Kortademigheid of pijn op de borst in rust of lichte inspanning
  • Patiënten kunnen niet plat liggen
  • Patiënten die te onstabiel worden geacht om de behandeling met diuretica gedurende 48 uur over te slaan
  • Patiënten die deelnemen aan een ander interventioneel onderzoek
  • Elke andere bijkomende aandoening die naar de mening van de onderzoeker een veilige deelname aan het onderzoek niet toelaat (d.w.z.: zwangerschap, aanzienlijke kwetsbaarheid)
  • Patiënten die geen toestemming willen of kunnen geven
  • Voor patiënten die een MRI willen ondergaan; contra-indicatie voor MRI inclusief claustrofobie, metaalbewerkers en intra-orbitaal of intracraniaal metaal (bijv.: stents) en niet-MRI-compatibele apparaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Diuretische stopzetting
Deelnemers wordt gevraagd om hun diuretische therapie (lisdiuretica en mineralocorticoïdreceptorantagonisten) 48 uur voorafgaand aan het bezoek achterwege te laten
Ander: Diuretica
Volgens groepsbeschrijvingen
Ander: Gebruikelijk diuretisch regime
Deelnemers nemen hun gebruikelijke diuretische regime voorafgaand aan het studiebezoek. Tussen de cross-over-bezoeken moet minimaal een week zitten
Ander: Diuretica
Volgens groepsbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in ultrasone markers of congestie na voortzetting of stopzetting van diuretica gedurende 48 uur.
Tijdsspanne: bij basislijn
Verschillen in interstitiële (B-lijnen) en intravasculaire (IVC- en JV-diameter en renale veneuze stroom) congestie door echografie bij patiënten met hartfalen na voortzetting of stopzetting van diuretica gedurende 48 uur.
bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De acute variatie in interstitiële en intravasculaire congestie op beeldvormingstests na toediening van diuretica.
Tijdsspanne: tot 3 uur
De acute variatie in interstitiële (B-lijnen) en intravasculaire (inferieure vena cava, halsaderdiameter en renale veneuze stroom) congestie bij beeldvormingstests na toediening van diuretica.
tot 3 uur
De acute variatie in biomarkers van congestie, ontsteking en myocardletsel na toediening van diuretica.
Tijdsspanne: om 3 uur
De acute variatie in biomarkers van congestie (NT-proBNP), ontsteking (HsCRP) en myocardletsel (Troponin) na toediening van diuretica.
om 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GN18CA427

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren