Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace přetížení pomocí ultrazvuku (QUEST-HF)

21. října 2021 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Kvantifikace intersticiální a intravaskulární akumulace tekutin pomocí ultrazvuku po dočasném vysazení kličkových diuretik u pacientů se srdečním selháním

Vyšetřovatelé určí proveditelnost identifikace a kvantifikace změn v intersticiální a intravaskulární kongesci zobrazením u účastníků se srdečním selháním. U účastníků se srdečním selháním, které je stabilní a mírné, budou vyšetřovatelé buď pokračovat, nebo dočasně vysadit obě smyčková diuretika a antagonisty mineralokortikoidů (MRA) na 48 hodin a porovnat měření intersticiálních (B-čáry) a intravaskulárních tekutin (IVC). a průměr JV a renální venózní průtok) ultrazvukem a u podskupiny účastníků bez kontraindikací pomocí MRI srdce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Kontakt:
          • Maureen Travers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierpaolo Pellicori

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza srdečního selhání
  • Plazmatický NT-proBNP >125 ng/l nebo BNP >35 ng/l
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) <50 % při předchozím zobrazovacím testu
  • Běžně léčeno denní dávkou kličkového diuretika
  • Přijímání jiné doporučené léčby srdečního selhání
  • Ochota podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Věk starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění ledvin fáze 4 nebo horší (eGFR <30 ml/min/1,73 m²)
  • Fibrilace síní
  • Významné onemocnění chlopní (názor výzkumníků)
  • Dušnost nebo bolest na hrudi v klidu nebo při menší námaze
  • Pacienti neschopní ležet rovně
  • Pacienti byli považováni za příliš nestabilní na to, aby vynechali léčbu diuretiky po dobu 48 hodin
  • Pacienti, kteří se účastní jiné intervenční studie
  • Jakýkoli jiný doprovodný stav, který by podle názoru zkoušejícího neumožňoval bezpečnou účast ve studii (tj.:-těhotenství, významná křehkost)
  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou souhlasit
  • Pro pacienty ochotné podstoupit MRI; kontraindikace k MRI včetně klaustrofobie, kovoobráběčů a intraorbitálních nebo intrakraniálních kovů (např.: stenty) a zařízení, které není kompatibilní s MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vysazení diuretika
Účastníci budou požádáni, aby přerušili léčbu diuretiky (kličková diuretika a antagonisté mineralokortikoidních receptorů) 48 hodin před návštěvou
Jiný: Diuretika
Podle popisu skupiny
Jiný: Obvyklý diuretický režim
Účastníci budou před studijní návštěvou užívat svůj obvyklý diuretický režim. Mezi křížovými návštěvami je potřeba alespoň jeden týden
Jiný: Diuretika
Podle popisu skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v ultrazvukových markerech nebo kongesce po pokračování nebo vysazení diuretik na 48 hodin.
Časové okno: na základní linii
Rozdíly v intersticiálním (B-linie) a intravaskulárním (průměr IVC a JV a renální venózní průtok) kongesci ultrazvukem u pacientů se srdečním selháním po pokračování nebo vysazení diuretik na 48 hodin.
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní variace v intersticiální a intravaskulární kongesci na zobrazovacích testech po podání diuretik.
Časové okno: až 3 hodiny
Akutní variace v intersticiálním (B-linie) a intravaskulárním (dolní dutá žíla, průměr jugulární žíly a renální venózní průtok) kongesci na zobrazovacích testech po podání diuretik.
až 3 hodiny
Akutní variace v biomarkerech kongesce, zánětu a poškození myokardu po podání diuretik.
Časové okno: ve 3 hodiny
Akutní variace v biomarkerech kongesce (NT-proBNP), zánětu (HsCRP) a poškození myokardu (Troponin) po podání diuretik.
ve 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GN18CA427

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit