Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af overbelastning ved ultralyd (QUEST-HF)

21. oktober 2021 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

Kvantificering af interstitiel og intravaskulær væskeakkumulation ved ultralyd efter midlertidig suspension af loop-diuretika hos patienter med hjertesvigt

Efterforskerne vil bestemme gennemførligheden af ​​at identificere og kvantificere ændringer i interstitiel og intravaskulær overbelastning ved billeddiagnostik hos deltagere med hjertesvigt. Efterforskerne vil enten fortsætte eller midlertidigt suspendere både loop-diuretika og mineralo-kortikoid-antagonister (MRA) i 48 timer hos deltagere med hjertesvigt, der er både stabilt og mildt, og sammenligne målinger af interstitielle (B-linjer) og intravaskulære væsker (IVC) og JV-diameter og renal venøs flow) ved ultralyd og, i en undergruppe af deltagere uden kontraindikationer, ved hjerte-MR.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Kontakt:
          • Maureen Travers
        • Ledende efterforsker:
          • Pierpaolo Pellicori

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hjertesvigt
  • Plasma NT-proBNP >125ng/L eller BNP >35 ng/l
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50 % ved tidligere billeddiagnostisk test
  • Behandles rutinemæssigt med en daglig dosis loop-diuretikum
  • Modtagelse af anden retningslinje-indiceret behandling for hjertesvigt
  • Er villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresygdom trin 4 eller værre (eGFR <30 ml/min/1,73) m²)
  • Atrieflimren
  • Betydelig klapsygdom (efterforskernes mening)
  • Åndenød eller brystsmerter i hvile eller mindre anstrengelser
  • Patienter ude af stand til at ligge fladt
  • Patienter, der vurderes at være for ustabile til at gå glip af behandling med diuretika i 48 timer
  • Patienter, der deltager i et andet interventionsforsøg
  • Enhver anden samtidig tilstand, som efter investigators mening ikke ville tillade en sikker deltagelse i undersøgelsen (dvs.:-graviditet, betydelig skrøbelighed)
  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give samtykke
  • For patienter, der er villige til at gennemgå MR; kontraindikation for MR inklusive klaustrofobi, metalarbejdere og intraorbitalt eller intrakranielt metal (f.eks.:- stents) og ikke-MRI-kompatibelt udstyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diuretisk ophør
Deltagerne vil blive bedt om at tilbageholde deres diuretikabehandling (loop-diuretika og mineralocorticoid-receptorantagonister) 48 timer før besøget
Andet: Diuretika
I henhold til gruppebeskrivelser
Andet: Sædvanlig diuretikabehandling
Deltagerne vil tage deres sædvanlige vanddrivende regime inden studiebesøget. Der kræves mindst en uge mellem krydsningsbesøgene
Andet: Diuretika
I henhold til gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i ultralydsmarkører eller overbelastning efter fortsættelse eller suspension af diuretika i 48 timer.
Tidsramme: ved baseline
Forskelle i interstitiel (B-linjer) og intravaskulær (IVC- og JV-diameter og renal venøs flow) overbelastning ved ultralyd hos patienter med hjertesvigt efter fortsættelse eller suspension af diuretika i 48 timer.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den akutte variation i interstitiel og intravaskulær overbelastning på billeddiagnostiske tests efter administration af diuretika.
Tidsramme: op til 3 timer
Den akutte variation i interstitiel (B-linjer) og intravaskulær (inferior vena cava, halsvenediameter og renal venøs flow) overbelastning på billeddiagnostiske tests efter administration af diuretika.
op til 3 timer
Den akutte variation i biomarkører for overbelastning, inflammation og myokardieskade efter administration af diuretika.
Tidsramme: ved 3 timer
Den akutte variation i biomarkører for overbelastning (NT-proBNP), inflammation (HsCRP) og myokardieskade (Troponin) efter administration af diuretika.
ved 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN18CA427

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner