Ruuhkautumisen kvantifiointi ultraäänellä (QUEST-HF)
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde
Interstitiaalisen ja suonensisäisen nesteen kertymisen kvantifiointi ultraäänellä loop-diureettien tilapäisen keskeyttämisen jälkeen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Tutkijat määrittävät mahdollisuutta tunnistaa ja kvantifioida muutoksia interstitiaalisessa ja intravaskulaarisessa ruuhkokuvauksessa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla osallistujilla.
Tutkijat joko jatkavat tai väliaikaisesti keskeyttävät sekä loop-diureettien että mineralokortikoidiantagonistien (MRA) käytön 48 tunnin ajaksi osallistujilla, joilla on stabiili ja lievä sydämen vajaatoiminta, ja vertailevat interstitiaalisten (B-linjat) ja intravaskulaaristen nesteiden (IVC) mittauksia. ja JV:n halkaisija ja munuaisten laskimovirtaus) ultraäänellä ja sydämen MRI-tutkimuksella osallistujien alajoukossa ilman vasta-aiheita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierpaolo Pellicori, MD, FESC
- Puhelinnumero: +44 0141 330 4744
- Sähköposti: pierpaolo.pellicori@glasgow.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen Travers
-
Päätutkija:
- Pierpaolo Pellicori
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Plasman NT-proBNP > 125 ng/l tai BNP > 35 ng/l
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50 % edellisessä kuvantamistestissä
- Hoidetaan rutiininomaisesti päivittäisellä loop-diureettiannoksella
- Muun ohjeen mukaisen hoidon saaminen sydämen vajaatoimintaan
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen munuaissairauden vaihe 4 tai pahempi (eGFR <30 ml/min/1,73 m²)
- Eteisvärinä
- Merkittävä läppäsairaus (tutkijan mielipide)
- Hengenahdistus tai rintakipu levossa tai pienessä rasituksessa
- Potilaat, jotka eivät pysty makuulle
- Potilaiden katsottiin olevan liian epävakaita jättääkseen väliin diureettihoitoa 48 tunnin ajan
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen
- Mikä tahansa muu samanaikainen tila, joka tutkijan mielestä ei mahdollista turvallista osallistumista tutkimukseen (esim.: -raskaus, merkittävä heikkous)
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty suostumaan
- Potilaille, jotka ovat valmiita magneettikuvaukseen; magneettikuvauksen vasta-aihe, mukaan lukien klaustrofobia, metallityöstö ja intraorbitaalinen tai intrakraniaalinen metalli (esim. stentit) ja ei-MRI-yhteensopiva laite.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diureetin lopettaminen
Osallistujia pyydetään keskeyttämään diureettihoitonsa (silmukkadiureetit ja mineralokortikoidireseptorin salpaajat) 48 tuntia ennen vierailua
|
Ryhmäkuvausten mukaan
|
|
Muut: Tavallinen diureettihoito
Osallistujat ottavat tavallisen diureettiohjelmansa ennen opintovierailua.
Cross-over-käyntien välillä vaaditaan vähintään yksi viikko
|
Ryhmäkuvausten mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänimerkkien erot tai tukkoisuus diureettien käytön jatkamisen tai keskeyttämisen jälkeen 48 tunnin ajan.
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Erot interstitiaalisessa (B-linjat) ja suonensisäisessä (IVC ja JV:n halkaisija ja munuaislaskimovirtaus) ruuhkia ultraäänellä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, kun diureettien käyttöä on jatkettu tai keskeytetty 48 tunnin ajan.
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti vaihtelu interstitiaalisessa ja intravaskulaarisessa ruuhkokuvauksessa diureettien annon jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
Akuutti vaihtelu interstitiaalisessa (B-linjat) ja suonensisäisessä (alempi onttolaskimo, kaulalaskimon halkaisija ja munuaislaskimovirtaus) tukkoisuus kuvantamistesteissä diureettien annon jälkeen.
|
jopa 3 tuntia
|
|
Ruuhkan, tulehduksen ja sydänlihasvaurion biomarkkereiden akuutti vaihtelu diureettien annon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 tunnin kohdalla
|
Ruuhkan (NT-proBNP), tulehduksen (HsCRP) ja sydänlihasvaurion (troponiini) biomarkkereiden akuutti vaihtelu diureettien annon jälkeen.
|
3 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN18CA427
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .