Cuantificación de la congestión por ultrasonido (QUEST-HF)
21 de octubre de 2021 actualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Cuantificación de la acumulación de líquido intersticial e intravascular por ultrasonido después de la suspensión temporal de diuréticos de asa en pacientes con insuficiencia cardíaca
Los investigadores determinarán la viabilidad de identificar y cuantificar los cambios en la congestión intersticial e intravascular mediante imágenes en participantes con insuficiencia cardíaca.
Los investigadores continuarán o suspenderán temporalmente tanto los diuréticos del asa como los antagonistas mineralocorticoides (MRA) durante 48 horas en participantes con insuficiencia cardíaca estable y leve y compararán las mediciones de fluidos intersticiales (líneas B) e intravasculares (IVC). y diámetro de la JV y flujo venoso renal) por ecografía y, en un subgrupo de participantes sin contraindicaciones, por resonancia magnética cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pierpaolo Pellicori, MD, FESC
- Número de teléfono: +44 0141 330 4744
- Correo electrónico: pierpaolo.pellicori@glasgow.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Contacto:
- Maureen Travers
-
Investigador principal:
- Pierpaolo Pellicori
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de insuficiencia cardiaca
- NT-proBNP plasmático >125 ng/l o BNP >35 ng/l
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) <50% en una prueba de imagen previa
- Se trata de forma rutinaria con una dosis diaria de diurético de asa
- Recibir otra terapia indicada por las guías para la insuficiencia cardíaca
- Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal crónica estadio 4 o peor (TFGe <30 ml/min/1,73 m²)
- Fibrilación auricular
- Valvulopatía significativa (opinión de los investigadores)
- Falta de aire o dolor en el pecho en reposo o esfuerzo menor
- Pacientes que no pueden acostarse
- Pacientes considerados demasiado inestables para perder el tratamiento con diuréticos durante 48 horas
- Pacientes que participan en otro ensayo de intervención
- Cualquier otra condición concomitante que, en opinión del investigador, no permitiría una participación segura en el estudio (es decir: embarazo, fragilidad significativa)
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento
- Para pacientes dispuestos a someterse a una resonancia magnética; contraindicación para la resonancia magnética, incluida la claustrofobia, trabajadores metalúrgicos y metal intraorbitario o intracraneal (p. ej., stents), y dispositivo que no cumple con la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cese de diurético
Se les pedirá a los participantes que suspendan su terapia con diuréticos (diuréticos de asa y antagonistas de los receptores de mineralocorticoides) 48 horas antes de la visita
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Según las descripciones del grupo
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Otro: Régimen diurético habitual
Los participantes tomarán su régimen habitual de diuréticos antes de la visita del estudio.
Se requiere al menos una semana entre visitas cruzadas
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Según las descripciones del grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en los marcadores ecográficos o congestión tras la continuación o suspensión de los diuréticos durante 48 horas.
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Diferencias en la congestión intersticial (líneas B) e intravascular (IVC y JV diámetro y flujo venoso renal) por ultrasonido en pacientes con insuficiencia cardíaca después de la continuación o suspensión de diuréticos durante 48 horas.
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La variación aguda de la congestión intersticial e intravascular en las pruebas de imagen tras la administración de diuréticos.
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
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La variación aguda de la congestión intersticial (líneas B) e intravascular (vena cava inferior, diámetro de la vena yugular y flujo venoso renal) en las pruebas de imagen tras la administración de diuréticos.
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hasta 3 horas
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La variación aguda en los biomarcadores de congestión, inflamación y daño miocárdico luego de la administración de diuréticos.
Periodo de tiempo: a las 3 horas
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La variación aguda en los biomarcadores de congestión (NT-proBNP), inflamación (HsCRP) y daño miocárdico (Troponina) luego de la administración de diuréticos.
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a las 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN18CA427
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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