Prep Plus：社区上肢中风康复
2024年2月28日 更新者：Katy Pedlow、University of Ulster
Prep Plus：支持社区居住的中风幸存者的上肢练习
PREP Plus 旨在为中风幸存但上肢无力的人提供支持。
结合 PREP 计划，并基于 GRASP 计划，目的是评估对幸存者进行上肢干预支持的可行性、可接受性和有效性。
将基于证据的上肢计划整合到既定的身体活动计划中将是支持社区居住中风幸存者长期上肢康复的可行方法。
研究概览
详细说明
总体研究的主要目标是评估对试验需求的可接受性以及对幸存者及其护理人员的 PREP Plus 干预。 在这项混合方法研究中，研究人员的目标是在总共三波中招募参与者。 在使用干预后定性措施（焦点小组和 1:1 访谈）为下一波设计提供信息之前，每个站点将与一组新的参与者进行为期 6 周的干预/控制。 通过分三波进行试验，他们的目标是优化上肢康复设计和治疗师的分娩，为他们准备充分的培训和资源，以实现中风幸存者的上肢康复。
参与者招募将整合到当前的 PREP 计划设计中。
所有参与者将完成一小时的循环练习，然后是一小时的教育。 锻炼站将侧重于下半身/心血管健身站和上肢力量锻炼。 每周在每个站点花费的时间将增加 30 秒，从而导致每个站点的最后 3 分钟。 干预组的学员将进行额外的五项练习，重点是上肢伸展、手臂伸展、手部伸展、协调和手部技能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Northern Ireland
-
Jordanstown、Northern Ireland、英国、BT37 0QB
- Ulster University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
中风的诊断
已完成法定康复
能够遵循两部分的书面或口头命令
根据全科医生的判断，在医学上适合完成锻炼
由参与者和/或其社区卒中小组确定其上肢有损伤。
排除标准：
受损上肢的疼痛评分为 5 分或以上。 不参加任何其他试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社区和家庭日常使用手臂的评级 (REACH) 量表：测量上肢使用从基线到 6 周的变化
大体时间：6周
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上肢使用
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 米步行测试：测量步行速度从基线到 6 周的变化
大体时间：6周
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功能性能测量
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6周
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爱丁堡华威问卷调查：测量从基线到 6 周的心理健康变化
大体时间：6周
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心理健康和生活质量测量
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6周
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Timed Get up and Go [TUG] 测试：测量下肢功能从基线到 6 周的变化
大体时间：6周
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下肢功能测试
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6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与参与者的焦点小组
大体时间：6周结束
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总体经验：中风幸存者经验
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6周结束
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与干预治疗师的 1:1 访谈
大体时间：6周结束
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考虑可接受性、实用性和资源，确定最佳设计。
治疗师的经验和分娩的实用性
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6周结束
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干预后提供的护理人员调查问卷。
大体时间：6周结束
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整体体验：从照顾者的角度看群体的可达性
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6周结束
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招聘日志
大体时间：整个学习完成，平均1年
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招募率：接洽并同意参与的合格参与者的百分比 拒绝原因：参与者拒绝的原因与 (A) 研究过程，(B) 干预相关
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整个学习完成，平均1年
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每周考勤记录
大体时间：整个学习完成，平均1年
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保留率：完成 6 周课程的参与者百分比
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整个学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katy Pedlow、Ulster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Rand D, Eng JJ. Predicting daily use of the affected upper extremity 1 year after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Feb;24(2):274-83. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.07.039. Epub 2014 Dec 18.
- Pollock A, St George B, Fenton M, Firkins L. Top 10 research priorities relating to life after stroke--consensus from stroke survivors, caregivers, and health professionals. Int J Stroke. 2014 Apr;9(3):313-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00942.x. Epub 2012 Dec 11.
- Kwah LK, Harvey LA, Diong J, Herbert RD. Models containing age and NIHSS predict recovery of ambulation and upper limb function six months after stroke: an observational study. J Physiother. 2013 Sep;59(3):189-97. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70183-8. Erratum In: J Physiother. 2013 Dec;59(4):218.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM. The learned nonuse phenomenon: implications for rehabilitation. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):241-56.
- Pang MY, Harris JE, Eng JJ. A community-based upper-extremity group exercise program improves motor function and performance of functional activities in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):1-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.113.
- Rand D, Eng JJ. Disparity between functional recovery and daily use of the upper and lower extremities during subacute stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jan;26(1):76-84. doi: 10.1177/1545968311408918. Epub 2011 Jun 21.
- Arwert H, Schut S, Boiten J, Vliet Vlieland T, Meesters J. Patient reported outcomes of hand function three years after stroke. Top Stroke Rehabil. 2018 Jan;25(1):13-19. doi: 10.1080/10749357.2017.1385232. Epub 2017 Oct 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月19日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月11日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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