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Prep Plus: 地域での上肢脳卒中リハビリテーション

2024年2月28日 更新者：Katy Pedlow、University of Ulster

Prep Plus: 地域在住の脳卒中サ​​バイバーにおける上肢の練習をサポート

PREP Plus は、脳卒中を克服し、まだ上肢の衰弱を経験している人々をサポートすることを目的としています。 PREP プログラムと併せて、GRASP プログラムに基づいて、サバイバーに対する上肢介入サポートの実現可能性、受容性、有効性を評価することを目的としています。 エビデンスに基づく上肢プログラムを確立された身体活動プログラムに統合することは、地域に住む脳卒中生存者に対する長期的な上肢リハビリテーションをサポートする実現可能な方法です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

全体的な研究の主な目的は、試験の要求の受容性と、生存者とその介護者に行われる PREP Plus 介入を評価することです。 この混合法研究の中で、研究者は合計 3 つの波で参加者を募集することを目指しています。 各サイトは、次の波の設計を知らせるために使用される介入後の質的測定 (フォーカス グループと 1 対 1 のインタビュー) の前に、新しい参加者のセットで 6 週間の介入/コントロールを提供します。 3 つの段階で試験を実施することで、彼らの目的は、脳卒中の生存者の上肢リハビリテーションを目的とした適切なトレーニングとリソースを備えた上肢リハビリテーションとセラピストによる提供の設計を最適化することです。

参加者の募集は、現在の PREP プログラムの設計に統合されます。

すべての参加者は、1 時間のサーキットベースのエクササイズに続いて、1 時間の教育を完了します。 エクササイズ ステーションは、下半身/心血管フィットネス ステーションと上肢の筋力トレーニングに焦点を当てます。 毎週、各ステーションで費やされる時間が 30 秒ずつ増加し、各ステーションでの最後の 3 分間になります。 介入グループの参加者は、上肢のストレッチ、腕のストレッチ、手のストレッチ、調整、手のスキルに焦点を当てた追加の 5 つのエクササイズを行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Northern Ireland
      • Jordanstown、Northern Ireland、イギリス、BT37 0QB
        • Ulster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

脳卒中の診断

法定再生を終えている

2 部構成の書面または口頭の命令に従うことができる

GPによって決定されるように、運動を完了するのに医学的に適合している

-参加者および/または地域の脳卒中チームによって特定された、上肢の障害。

除外基準:

障害のある上肢の疼痛スコアが 5 以上。 他の治験には参加していません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：準備グループ
対照群
他の：準備
グループベースのエクササイズ
実験的：PREPプラスグループ
介入群
他の：プレッププラス
PREPエクササイズに加えてグループベースのエクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティおよび家庭での毎日の腕の使用の評価 (REACH) スケール: ベースラインから 6 週間までの上肢の使用の変化を測定する
時間枠：6週間
上肢の使用
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 メートル歩行テスト: ベースラインから 6 週間までの歩行速度の変化を測定
時間枠：6週間
機能的パフォーマンス測定
6週間
Edinburgh Warwick Questionnaire: ベースラインから 6 週間までのメンタルヘルスの変化の測定
時間枠：6週間
精神的健康と生活の質の測定
6週間
Timed Get up and Go [TUG] テスト: ベースラインから 6 週間までの下肢機能の変化を測定
時間枠：6週間
下肢機能検査
6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者とのフォーカス グループ
時間枠：6週間の終わり
全体的な経験: 脳卒中サバイバーの経験
6週間の終わり
介入療法士との 1 対 1 のインタビュー
時間枠：6週間の終わり
受容性、実用性、リソースを考慮して最適な設計を決定します。 セラピストの経験と配達の実用性
6週間の終わり
介入後に提供される介護者アンケート。
時間枠：6週間の終わり
全体的な経験: 介護者の視点からグループのアクセシビリティを確認する
6週間の終わり
募集ログ
時間枠：研究完了を通して、平均1年
募集率: 適格な参加者のうち、アプローチして参加に同意した割合 拒否理由: (A) 研究プロセス、(B) 介入に関連する参加者の拒否理由
研究完了を通して、平均1年
毎週の出席記録
時間枠：研究完了を通して、平均1年
定着率：6週間のプログラムを修了した参加者の割合
研究完了を通して、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Ulster

協力者

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

捜査官

  • 主任研究者：Katy Pedlow、Ulster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月19日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月11日

最初の投稿 (実際)

2021年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21/NI/0043

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究で公開されたデータは、アルスター大学のデータ リポジトリで入手できます。

IPD 共有時間枠

2023 年 9 月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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