Prep Plus: Felső végtag stroke rehabilitációja a közösségben
Prep Plus: A felső végtagok gyakorlatának támogatása a közösségi otthoni stroke-túlélőknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az átfogó vizsgálat fő célja a vizsgálat, valamint a túlélőkre és gondozóikra támasztott PREP Plus beavatkozás iránti igény elfogadhatóságának felmérése. A vegyes módszerekkel végzett vizsgálaton belül a kutatók célja, hogy összesen három hullámban toborozzanak résztvevőket. Minden helyszín 6 hetes beavatkozást/ellenőrzést fog átadni új résztvevőkkel, mielőtt a beavatkozás utáni kvalitatív méréseket (fókuszcsoportok és 1:1 interjúk) használnák a következő hullám tervezéséhez. A három hullámban zajló vizsgálat célja, hogy optimalizálják a felső végtag-rehab tervezését és a terapeuták általi szállítást, megfelelő képzéssel és erőforrásokkal felkészítve őket a szélütést túlélők felső végtagi rehabilitációjára.
A résztvevők toborzása beépül a jelenlegi PREP programtervbe.
Minden résztvevő egy óra körös gyakorlatot végez, majd egy óra oktatás következik. Az edzőállomások az alsó test/kardio- és érrendszeri fitnesz állomásokra és a felső végtagok erősítő gyakorlataira összpontosítanak. Minden héten 30 másodperccel növekszik az egyes állomásokon eltöltött idő, ami minden állomáson 3 percet eredményez. Az intervenciós csoportba tartozóknak további öt gyakorlatuk lesz, amelyek a felső végtag nyújtására, a karnyújtásra, a kéznyújtásra, a koordinációra és a kézi készségekre összpontosítanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Ireland
-
Jordanstown, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT37 0QB
- Ulster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A stroke diagnózisa
Befejezték a törvényes rehabilitációt
Képes kétrészes írott vagy szóbeli parancsok követésére
Egészségileg alkalmasak a teljes testmozgásra, a háziorvosuk meghatározása szerint
A résztvevő és/vagy közösségi stroke csapata által azonosított felső végtagjuk károsodása.
Kizárási kritériumok:
Fájdalom pontszáma 5/több a károsodott felső végtagjukban. Más tárgyaláson nem vesz részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PREP csoport
Ellenőrző csoport
|
Csoportos gyakorlat
|
|
Kísérleti: PREP Plus csoport
Beavatkozó csoport
|
Csoportos gyakorlatok a PREP gyakorlatok mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi fegyverhasználat közösségi és otthoni (REACH) skála értékelése: A felső végtaghasználat változásának mérése a kiindulási értékről 6 hétre
Időkeret: 6 hét
|
felső végtag használata
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méteres séta teszt: A járási sebesség változásának mérése az alapvonaltól 6 hétig
Időkeret: 6 hét
|
funkcionális teljesítménymérő
|
6 hét
|
|
Edinburgh Warwick kérdőív: A mentális jólét változásának mérése a kiindulási állapotról 6 hétre
Időkeret: 6 hét
|
A mentális jólét és az életminőség mértéke
|
6 hét
|
|
Időzített kelj fel és indulj [TUG] teszt: Az alsó végtagok működésének változásának mérése a kiindulási értékről 6 hétre
Időkeret: 6 hét
|
alsó végtag funkcionális teljesítményteszt
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fókuszcsoport résztvevőkkel
Időkeret: 6 hét vége
|
Általános tapasztalat: stroke túlélő tapasztalat
|
6 hét vége
|
|
1:1 interjúk intervenciós terapeutával
Időkeret: 6 hét vége
|
Határozza meg az optimális kialakítást az elfogadhatóság, a praktikum és az erőforrások figyelembevételével.
A terapeuta tapasztalata és a szállítás praktikussága
|
6 hét vége
|
|
A beavatkozás utáni gondozói kérdőív.
Időkeret: 6 hét vége
|
Általános tapasztalat: Tekintse meg a csoport hozzáférhetőségét a gondozói szemszögből
|
6 hét vége
|
|
Toborzási napló
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 1 év
|
Toborzási arány: Azon jogosult résztvevők százalékos aránya, akik megkeresték és beleegyeztek a részvételbe. Elutasítás oka: Az elutasítás résztvevői oka (A) Tanulmányi folyamathoz, (B) Beavatkozáshoz
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 1 év
|
|
Heti látogatottsági rekordok
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 1 év
|
Megtartási arány: A 6 hetes programot befejező résztvevők százalékos aránya
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katy Pedlow, Ulster University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Rand D, Eng JJ. Predicting daily use of the affected upper extremity 1 year after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Feb;24(2):274-83. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.07.039. Epub 2014 Dec 18.
- Pollock A, St George B, Fenton M, Firkins L. Top 10 research priorities relating to life after stroke--consensus from stroke survivors, caregivers, and health professionals. Int J Stroke. 2014 Apr;9(3):313-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00942.x. Epub 2012 Dec 11.
- Kwah LK, Harvey LA, Diong J, Herbert RD. Models containing age and NIHSS predict recovery of ambulation and upper limb function six months after stroke: an observational study. J Physiother. 2013 Sep;59(3):189-97. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70183-8. Erratum In: J Physiother. 2013 Dec;59(4):218.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM. The learned nonuse phenomenon: implications for rehabilitation. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):241-56.
- Pang MY, Harris JE, Eng JJ. A community-based upper-extremity group exercise program improves motor function and performance of functional activities in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):1-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.113.
- Rand D, Eng JJ. Disparity between functional recovery and daily use of the upper and lower extremities during subacute stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jan;26(1):76-84. doi: 10.1177/1545968311408918. Epub 2011 Jun 21.
- Arwert H, Schut S, Boiten J, Vliet Vlieland T, Meesters J. Patient reported outcomes of hand function three years after stroke. Top Stroke Rehabil. 2018 Jan;25(1):13-19. doi: 10.1080/10749357.2017.1385232. Epub 2017 Oct 12.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21/NI/0043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .