Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prep Plus: Rehabilitace po mrtvici horní končetiny v komunitě

28. února 2024 aktualizováno: Katy Pedlow, University of Ulster

Prep Plus: Podpora procvičování horní končetiny u lidí, kteří přežili mrtvici v komunitě

PREP Plus si klade za cíl vytvořit podporu pro ty, kteří přežili mrtvici a stále trpí slabostí horních končetin. Ve spojení s programem PREP a na základě programu GRASP je cílem vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a účinnost intervenční podpory horní končetiny pro přeživší. Integrace programu pro horní končetiny založeného na důkazech do zavedeného programu fyzické aktivity bude proveditelnou metodou na podporu dlouhodobé rehabilitace horních končetin u pacientů, kteří přežili mrtvici v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem celkové studie je posoudit přijatelnost požadavků studie a také intervence PREP Plus kladené na přeživší a jejich pečovatele. V rámci této studie smíšených metod se vyšetřovatelé snaží získat účastníky celkem ve třech vlnách. Každé pracoviště poskytne 6 týdnů intervence/kontroly s novou sadou účastníků, než se použijí kvalitativní měření po intervenci (cílové skupiny a rozhovory 1:1) k informování návrhu další vlny. Vzhledem k tomu, že zkouška probíhá ve třech vlnách, jejich cílem je optimalizovat návrh rehabilitace horních končetin a poskytování terapeuty s tím, že je připraví odpovídajícím školením a prostředky zaměřenými na rehabilitaci horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Nábor účastníků se začlení do současného návrhu programu PREP.

Všichni účastníci absolvují jednu hodinu kruhových cvičení, po kterých bude následovat jedna hodina vzdělávání. Cvičební stanice se zaměří na posilování dolní části těla/kardiovaskulární fitness a posilování horních končetin. Každý týden se doba strávená na každé stanici prodlouží o 30 sekund, což má za následek poslední 3 minuty na každé stanici. Ti v intervenční skupině budou mít dalších pět cvičení, která se zaměřují na protahování horních končetin, protahování paží, protahování rukou, koordinaci a dovednosti rukou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Northern Ireland
      • Jordanstown, Northern Ireland, Spojené království, BT37 0QB
        • Ulster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza mrtvice

Dokončili zákonnou rehabilitaci

Schopnost sledovat dvoudílné psané nebo mluvené příkazy

Jsou zdravotně způsobilí k dokončení cvičení, jak určí jejich praktický lékař

Postižení horní končetiny, jak bylo zjištěno účastníkem a/nebo jeho komunitním týmem pro mrtvici.

Kritéria vyloučení:

Skóre bolesti 5/více v jejich postižené horní končetině. Neúčastnit se žádného jiného soudu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina PREP
Kontrolní skupina
Jiný: PŘÍPRAVKA
Skupinové cvičení
Experimentální: Skupina PREP Plus
Zásahová skupina
Jiný: PREP Plus
Skupinové cvičení navíc k PREP cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení každodenního používání paže v komunitě a doma (REACH): Měření změny v používání horní končetiny od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů
použití horní končetiny
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů: Měření změny rychlosti chůze od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů
měřítko funkčního výkonu
6 týdnů
Edinburgh Warwick Questionnaire: Měření změny duševní pohody od výchozího stavu do 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů
Měří duševní pohoda a kvalita života
6 týdnů
Test Timed Get up and Go [TUG]: Měření změny funkce dolních končetin od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů
test funkční výkonnosti dolních končetin
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Focus group s účastníky
Časové okno: konec 6 týdnů
Celková zkušenost: Zkušenost přeživšího mozkovou mrtvici
konec 6 týdnů
Rozhovory 1:1 s intervenčním terapeutem
Časové okno: konec 6 týdnů
Určete optimální design s ohledem na přijatelnost, praktičnost a zdroje. Zkušenosti terapeuta a praktičnost porodu
konec 6 týdnů
Dotazník pro pečovatele poskytnutý po intervenci.
Časové okno: konec 6 týdnů
Celková zkušenost: Podívejte se na dostupnost skupiny z pohledu pečovatele
konec 6 týdnů
Záznam náboru
Časové okno: Po celou dobu studia průměrně 1 rok
Míra náboru: Procento způsobilých účastníků oslovených a souhlasných s účastí Důvod odmítnutí: Důvod odmítnutí účastníka spojený s (A) procesem studie, (B) intervencí
Po celou dobu studia průměrně 1 rok
Týdenní záznamy návštěvnosti
Časové okno: Po celou dobu studia průměrně 1 rok
Míra udržení: Procento účastníků, kteří dokončili 6týdenní program
Po celou dobu studia průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulster

Spolupracovníci

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katy Pedlow, Ulster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21/NI/0043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna publikovaná data ze studie budou dostupná v datovém úložišti Ulster University

Časový rámec sdílení IPD

Září 2023

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PŘÍPRAVKA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit