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Prep Plus: 지역사회에서의 상지 뇌졸중 재활

2024년 2월 28일 업데이트: Katy Pedlow, University of Ulster

Prep Plus: 지역사회 거주 뇌졸중 생존자의 상지 실습 지원

PREP Plus는 뇌졸중에서 살아남았고 여전히 상지의 쇠약을 경험하고 있는 사람들을 위한 지원을 만드는 것을 목표로 합니다. PREP 프로그램과 함께 GRASP 프로그램을 기반으로 하는 목표는 생존자를 위한 상지 개입 지원의 실행 가능성, 수용 가능성 및 효능을 평가하는 것입니다. 증거 기반 상지 프로그램을 확립된 신체 활동 프로그램에 통합하는 것은 지역 사회 거주 뇌졸중 생존자에게 장기 상지 재활을 지원하는 실행 가능한 방법이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전체 연구의 주요 목표는 생존자와 간병인에게 시행되는 PREP Plus 중재뿐만 아니라 시험 요구의 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 혼합 방법 연구 내에서 조사관은 총 세 가지 단계에서 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 각 사이트는 개입 후 질적 측정(포커스 그룹 및 1:1 인터뷰)을 사용하여 다음 물결의 설계를 알리기 전에 새로운 참가자 세트와 함께 6주간의 개입/통제를 제공합니다. 3차에 걸친 시험을 통해 그들의 목표는 뇌졸중 생존자의 상지 재활을 목표로 하는 적절한 훈련과 자원을 준비하여 상지 재활의 설계와 치료사에 의한 전달을 최적화하는 것입니다.

참가자 모집은 현재의 PREP 프로그램 설계에 통합될 것입니다.

모든 참가자는 1시간의 서킷 기반 운동과 1시간의 교육을 완료합니다. 운동 스테이션은 하체/심혈관 피트니스 스테이션과 상지 근력 운동에 중점을 둘 것입니다. 매주 각 스테이션에서 보내는 시간이 30초씩 증가하여 각 스테이션에서 마지막 3분을 사용하게 됩니다. 개입 그룹에 속한 사람들은 상지 스트레칭, 팔 스트레칭, 손 스트레칭, 조정 및 손 기술에 초점을 맞춘 추가 5가지 운동을 하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Northern Ireland
      • Jordanstown, Northern Ireland, 영국, BT37 0QB
        • Ulster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

뇌졸중 진단

법정 회생을 마쳤습니다.

두 부분으로 된 서면 또는 음성 명령을 따를 수 있음

GP의 결정에 따라 의학적으로 완전한 운동에 적합함

참가자 및/또는 커뮤니티 뇌졸중 팀이 식별한 상지 장애가 있습니다.

제외 기준:

손상된 상지의 통증 점수는 5점 이상입니다. 다른 시험에 참여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 준비 그룹
대조군
다른: 예습
그룹 기반 운동
실험적: PREP 플러스 그룹
개입 그룹
다른: 프렙 플러스
PREP 운동 외에 그룹 기반 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
REACH(Community and Home) 척도에서 일상적인 팔 사용 등급: 기준선에서 6주까지 상지 사용 변화 측정
기간: 6주
상지 사용
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 보행 테스트: 기준선에서 6주까지의 보행 속도 변화 측정
기간: 6주
기능적 성능 측정
6주
Edinburgh Warwick 설문지: 기준선에서 6주까지 정신 건강의 변화 측정
기간: 6주
정신 건강 및 삶의 질 측정
6주
Timed Get up and Go [TUG] 테스트: 기준선에서 6주까지 하지 기능의 변화 측정
기간: 6주
하지 기능 수행 검사
6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 있는 포커스 그룹
기간: 6주 끝
전반적인 경험: 뇌졸중 생존자 경험
6주 끝
중재 치료사와의 1:1 인터뷰
기간: 6주 끝
수용성, 실용성, 자원을 고려하여 최적의 디자인을 결정합니다. 치료사의 경험과 전달의 실용성
6주 끝
개입 후 제공되는 간병인 설문지.
기간: 6주 끝
전반적인 경험: 간병인의 관점에서 그룹의 접근성 보기
6주 끝
채용 로그
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 1년
모집률: 적격 참가자가 접근하여 참여에 동의한 비율 거부 이유: (A) 연구 과정, (B) 개입과 관련된 참가자의 거부 이유
연구 완료 기간 동안 평균 1년
주간 출석 기록
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 1년
유지율: 6주 프로그램을 이수한 참가자의 비율
연구 완료 기간 동안 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ulster

협력자

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

수사관

  • 수석 연구원: Katy Pedlow, Ulster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21/NI/0043

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구에서 게시된 모든 데이터는 Ulster University 데이터 저장소에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2023년 9월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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