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Prep Plus: Riabilitazione dell'ictus dell'arto superiore nella comunità

28 febbraio 2024 aggiornato da: Katy Pedlow, University of Ulster

Prep Plus: sostenere la pratica degli arti superiori nei sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità

PREP Plus mira a creare supporto per coloro che sono sopravvissuti all'ictus e soffrono ancora di debolezza agli arti superiori. In concomitanza con il programma PREP e sulla base del programma GRASP, l'obiettivo è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento di supporto per l'arto superiore per i sopravvissuti. L'integrazione di un programma dell'arto superiore basato sull'evidenza in un programma di attività fisica stabilito sarà un metodo fattibile per supportare la riabilitazione a lungo termine dell'arto superiore per i sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio complessivo è valutare l'accettabilità della domanda del processo, nonché l'intervento PREP Plus posto sui sopravvissuti e sui loro accompagnatori. All'interno di questo studio con metodi misti, i ricercatori mirano a reclutare partecipanti in un totale di tre ondate. Ogni sito fornirà 6 settimane di intervento/controllo con un nuovo gruppo di partecipanti prima che le misure qualitative post-intervento (focus group e interviste 1:1) vengano utilizzate per informare la progettazione della prossima ondata. Con la sperimentazione in tre ondate, il loro obiettivo è ottimizzare la progettazione della riabilitazione dell'arto superiore e l'erogazione da parte dei terapisti preparandoli con una formazione e risorse adeguate mirate alla riabilitazione dell'arto superiore nei sopravvissuti all'ictus.

Il reclutamento dei partecipanti si integrerà nell'attuale progettazione del programma PREP.

Tutti i partecipanti completeranno un'ora di esercizi a circuito seguiti da un'ora di formazione. Le stazioni di esercizio si concentreranno sulla stazione di fitness cardiovascolare della parte inferiore del corpo e sugli esercizi di forza degli arti superiori. Ogni settimana la quantità di tempo trascorso in ciascuna stazione verrà aumentata di 30 secondi, con il risultato di 3 minuti finali in ciascuna stazione. Quelli del gruppo di intervento avranno altri cinque esercizi che si concentrano su stretching degli arti superiori, stretching del braccio, stretching della mano, coordinazione e abilità manuali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Northern Ireland
      • Jordanstown, Northern Ireland, Regno Unito, BT37 0QB
        • Ulster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di ictus

Hanno completato la riabilitazione legale

In grado di seguire comandi scritti o parlati in due parti

Sono idonei dal punto di vista medico a completare l'esercizio, come determinato dal proprio medico di famiglia

Avere una menomazione dell'arto superiore, come identificato dal partecipante e/o dal team di ictus della comunità.

Criteri di esclusione:

Punteggio del dolore di 5/più nell'arto superiore compromesso. Non partecipare a nessun altro processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo PREP
Gruppo di controllo
Altro: PREPARAZIONE
Esercizio basato sul gruppo
Sperimentale: Gruppo PREP Plus
Gruppo di intervento
Altro: PREPARAZIONE Plus
Esercizio di gruppo in aggiunta agli esercizi PREP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala REACH (Everyday Arm-use in the Community and Home): misurazione del cambiamento nell'uso degli arti superiori dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzo degli arti superiori
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 10 metri: misurazione della variazione della velocità di cammino dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
misura delle prestazioni funzionali
6 settimane
Questionario Edinburgh Warwick: misurazione del cambiamento nel benessere mentale dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Benessere mentale e misura della qualità della vita
6 settimane
Timed Get up and Go [TUG] test: misurazione del cambiamento nella funzione degli arti inferiori dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
test delle prestazioni funzionali degli arti inferiori
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Focus group con i partecipanti
Lasso di tempo: fine delle 6 settimane
Esperienza complessiva: esperienza del sopravvissuto all'ictus
fine delle 6 settimane
Interviste 1:1 con il terapista dell'intervento
Lasso di tempo: fine delle 6 settimane
Determinare il design ottimale considerando l'accettabilità, la praticità e le risorse. Esperienza del terapeuta e praticità della consegna
fine delle 6 settimane
Questionario per i caregiver fornito dopo l'intervento.
Lasso di tempo: fine delle 6 settimane
Esperienza complessiva: vedere l'accessibilità del gruppo dal punto di vista dell'assistente
fine delle 6 settimane
Registro delle assunzioni
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 1 anno
Tasso di reclutamento: Percentuale di partecipanti idonei che si sono avvicinati e hanno accettato di partecipare Motivo del rifiuto: Motivo del rifiuto del partecipante legato a (A) Processo di studio, (B) Intervento
Durante il completamento dello studio, una media di 1 anno
Record di presenze settimanali
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 1 anno
Tassi di ritenzione: percentuale di partecipanti che hanno completato il programma di 6 settimane
Durante il completamento dello studio, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulster

Collaboratori

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Investigatori

  • Investigatore principale: Katy Pedlow, Ulster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21/NI/0043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati pubblicati dallo studio saranno disponibili sul repository di dati dell'Università dell'Ulster

Periodo di condivisione IPD

Settembre 2023

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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