Prep Plus: Strokerehabilitering i övre extremiteterna i samhället
Prep Plus: Stödja övningar i övre extremiteter hos överlevande av stroke i samhället
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med den övergripande studien är att bedöma acceptansen av kravet på försöket samt PREP Plus-insatsen som ställs på överlevande och deras vårdare. Inom denna blandade metodstudie siktar utredarna på att rekrytera deltagare i totalt tre vågor. Varje plats kommer att leverera 6 veckor av interventionen/kontrollen med en ny uppsättning deltagare innan kvalitativa mått efter intervention (fokusgrupper och 1:1-intervjuer) används för att informera om utformningen av nästa våg. Med att ha försöket i tre omgångar är deras mål att optimera utformningen av rehabilitering av övre extremiteterna och förlossningen av terapeuter genom att förbereda dem med adekvat utbildning och resurser som syftar till rehab i övre extremiteterna hos överlevande av stroke.
Deltagarrekrytering kommer att integreras i den nuvarande PREP-programdesignen.
Alla deltagare kommer att genomföra en timmes kretsbaserade övningar följt av en timmes utbildning. Träningsstationerna kommer att fokusera på underkroppen/kardiovaskulär träningsstation och styrkeövningar för övre extremiteter. Varje vecka kommer tiden som spenderas på varje station att ökas med 30 sekunder vilket resulterar i de sista 3 minuterna på varje station. De i interventionsgruppen kommer att ha ytterligare fem övningar som fokuserar på sträckning av övre extremiteter, armsträckning, handsträckning, koordination och handfärdigheter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northern Ireland
-
Jordanstown, Northern Ireland, Storbritannien, BT37 0QB
- Ulster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av stroke
Har genomgått lagstadgad rehabilitering
Kunna följa tvådelade skrivna eller talade kommandon
Är medicinskt lämpliga för att fullfölja träning, enligt bedömning av sin läkare
Att ha en funktionsnedsättning i sin övre extremitet, som identifierats av deltagaren och/eller deras stroketeam.
Exklusions kriterier:
Smärtpoäng på 5/mer i deras nedsatta övre extremiteter. Deltar inte i någon annan rättegång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PREP-grupp
Kontrollgrupp
|
Gruppbaserad träning
|
|
Experimentell: PREP Plus grupp
Insatsgrupp
|
Gruppbaserad övning utöver PREP-övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg av vardaglig armanvändning i samhället och i hemmet (REACH) Skala: Mätning av förändring i användning av övre extremiteterna från baslinjen till 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
användning av övre extremiteterna
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10 meters gångtest: Mäter förändring i gånghastighet från baslinjen till 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
funktionellt prestandamått
|
6 veckor
|
|
Edinburgh Warwick Questionnaire: Mätning av förändring i mentalt välbefinnande från baslinjen till 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
Mät mentalt välbefinnande och livskvalitet
|
6 veckor
|
|
Tidsinställt Resa upp och gå [TUG]-test: Mätning av förändring i nedre extremitetsfunktion från baslinjen till 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
funktionstest för nedre extremiteter
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fokusgrupp med deltagare
Tidsram: slutet av 6 veckor
|
Övergripande erfarenhet: Stroke överlevande erfarenhet
|
slutet av 6 veckor
|
|
1:1 intervjuer med interventionsterapeut
Tidsram: slutet av 6 veckor
|
Bestäm optimal design med tanke på acceptans, praktiska egenskaper och resurser.
Terapeutens erfarenhet och praktiska leveranser
|
slutet av 6 veckor
|
|
Vårdgivares frågeformulär tillhandahålls vid efter intervention.
Tidsram: slutet av 6 veckor
|
Övergripande erfarenhet: Se tillgängligheten för gruppen från en vårdares synvinkel
|
slutet av 6 veckor
|
|
Rekryteringslogg
Tidsram: Under hela studiens slutförande, i snitt 1 år
|
Rekryteringsgrad: Andel av kvalificerade deltagare som kontaktades och gick med på att delta. Orsak för avslag: Orsak till avslag kopplat till (A) Studieprocess, (B) Intervention
|
Under hela studiens slutförande, i snitt 1 år
|
|
Veckans närvarorekord
Tidsram: Under hela studiens slutförande, i snitt 1 år
|
Retention rates: Andel deltagare som fullföljde 6 veckors programmet
|
Under hela studiens slutförande, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katy Pedlow, Ulster University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Rand D, Eng JJ. Predicting daily use of the affected upper extremity 1 year after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Feb;24(2):274-83. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.07.039. Epub 2014 Dec 18.
- Pollock A, St George B, Fenton M, Firkins L. Top 10 research priorities relating to life after stroke--consensus from stroke survivors, caregivers, and health professionals. Int J Stroke. 2014 Apr;9(3):313-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00942.x. Epub 2012 Dec 11.
- Kwah LK, Harvey LA, Diong J, Herbert RD. Models containing age and NIHSS predict recovery of ambulation and upper limb function six months after stroke: an observational study. J Physiother. 2013 Sep;59(3):189-97. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70183-8. Erratum In: J Physiother. 2013 Dec;59(4):218.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM. The learned nonuse phenomenon: implications for rehabilitation. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):241-56.
- Pang MY, Harris JE, Eng JJ. A community-based upper-extremity group exercise program improves motor function and performance of functional activities in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):1-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.113.
- Rand D, Eng JJ. Disparity between functional recovery and daily use of the upper and lower extremities during subacute stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jan;26(1):76-84. doi: 10.1177/1545968311408918. Epub 2011 Jun 21.
- Arwert H, Schut S, Boiten J, Vliet Vlieland T, Meesters J. Patient reported outcomes of hand function three years after stroke. Top Stroke Rehabil. 2018 Jan;25(1):13-19. doi: 10.1080/10749357.2017.1385232. Epub 2017 Oct 12.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21/NI/0043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .