Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prep Plus: Yläraajan aivohalvauksen kuntoutus yhteisössä

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Katy Pedlow, University of Ulster

Prep Plus: Yläraajojen harjoittelun tukeminen aivohalvauksesta selviytyneillä yhteisössä

PREP Plus pyrkii luomaan tukea niille, jotka ovat selvinneet aivohalvauksesta ja kokevat edelleen heikkoutta yläraajoissa. PREP-ohjelman yhteydessä ja GRASP-ohjelmaan perustuen tavoitteena on arvioida eloonjääneiden yläraajojen interventiotuen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. Todisteisiin perustuvan yläraajojen ohjelman integrointi vakiintuneeseen fyysiseen aktiivisuusohjelmaan on toteuttamiskelpoinen tapa tukea pitkäaikaista yläraajojen kuntoutusta yhteisössä aivohalvauksesta selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaistutkimuksen päätavoitteena on arvioida selviytyneisiin ja heidän hoitajiinsa kohdistuvan tutkimuksen sekä PREP Plus -interventiotarpeen hyväksyttävyyttä. Tässä sekamenetelmätutkimuksessa tutkijat pyrkivät rekrytoimaan osallistujia yhteensä kolmeen aaltoon. Kukin toimipaikka toimittaa 6 viikkoa interventiota/kontrollia uusien osallistujien kanssa ennen kuin toimenpiteen jälkeisiä laadullisia toimenpiteitä (fokusryhmät ja 1:1-haastattelut) käytetään seuraavan aallon suunnittelussa. Kolmen aallon kokeessa niiden tavoitteena on optimoida yläraajojen kuntoutuksen suunnittelu ja terapeuttien toimitus valmistamalla heidät riittävällä koulutuksella ja resursseilla, jotka on suunnattu aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajojen kuntoutukseen.

Osallistujien rekrytointi integroidaan nykyiseen PREP-ohjelman suunnitteluun.

Kaikki osallistujat suorittavat tunnin kierrospohjaisia ​​harjoituksia, joita seuraa yksi tunti koulutusta. Harjoitusasemat keskittyvät alavartalon/kardiovaskulaarisen kunto-aseman ja yläraajojen voimaharjoituksiin. Joka viikko kullakin asemalla vietettyä aikaa lisätään 30 sekunnilla, jolloin kullakin asemalla on viimeiset 3 minuuttia. Interventioryhmän jäsenillä on lisäksi viisi harjoitusta, jotka keskittyvät yläraajojen venyttämiseen, käsivarsien venyttämiseen, käsien venyttelyyn, koordinaatioon ja käsien taitoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Northern Ireland
      • Jordanstown, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT37 0QB
        • Ulster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aivohalvauksen diagnoosi

Lakisääteinen kuntoutus on suoritettu

Pystyy noudattamaan kaksiosaisia ​​kirjallisia tai puhuttuja komentoja

ovat lääketieteellisesti soveltuvia suorittamaan harjoituksen loppuun, kuten heidän yleislääkärinsä on määrittänyt

Heillä on yläraajan vajaatoiminta, jonka osallistuja ja/tai hänen aivohalvausryhmänsä ovat tunnistaneet.

Poissulkemiskriteerit:

Heidän heikentyneen yläraajan kipupistemäärä 5/enemmän. Ei osallistu mihinkään muuhun kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PREP-ryhmä
Kontrolliryhmä
Muut: VALMISTELU
Ryhmäpohjainen harjoitus
Kokeellinen: PREP Plus -ryhmä
Interventioryhmä
Muut: PREP Plus
Ryhmäliikunta PREP-harjoitusten lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen käsien käytön luokitus yhteisössä ja kotona (REACH) -asteikko: Yläraajojen käytön muutoksen mittaaminen lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
yläraajojen käyttö
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti: Kävelynopeuden muutoksen mittaaminen lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
toiminnallisen suorituskyvyn mitta
6 viikkoa
Edinburgh Warwick -kysely: henkisen hyvinvoinnin muutoksen mittaaminen lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Henkinen hyvinvointi ja elämänlaatu mittaavat
6 viikkoa
Ajastettu nouse ylös ja mene [TUG] -testi: Alaraajojen toiminnan muutoksen mittaaminen lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
alaraajojen toimintatesti
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fokusryhmä osallistujien kanssa
Aikaikkuna: 6 viikon lopussa
Kokonaiskokemus: Aivohalvauksesta selviytyneiden kokemus
6 viikon lopussa
1:1 haastattelut interventioterapeutin kanssa
Aikaikkuna: 6 viikon lopussa
Määritä optimaalinen suunnittelu hyväksyttävyyden, käytännöllisyyden ja resurssien perusteella. Terapeutin kokemus ja toimituksen käytännöllisyys
6 viikon lopussa
Omaishoitajan kyselylomake intervention jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikon lopussa
Kokonaiskokemus: Tarkastele ryhmän saavutettavuutta omaishoitajan näkökulmasta
6 viikon lopussa
Rekrytointipäiväkirja
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana keskimäärin 1 vuosi
Rekrytointiaste: Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka lähestyivät ja suostuivat osallistumaan Kieltäytymisen syy: Osallistujan kieltäytymisen syy liittyy (A) Opintoprosessiin, (B) Interventio
Koko opintojakson aikana keskimäärin 1 vuosi
Viikoittainen osallistujarekisteri
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana keskimäärin 1 vuosi
Säilytysprosentti: 6 viikon ohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Koko opintojakson aikana keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ulster

Yhteistyökumppanit

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Tutkijat

  • Päätutkija: Katy Pedlow, Ulster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21/NI/0043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksesta julkaistut tiedot ovat saatavilla Ulsterin yliopiston tietovarastossa

IPD-jaon aikakehys

Syyskuu 2023

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset VALMISTELU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa