Prep Plus : Réadaptation après un AVC des membres supérieurs dans la communauté
Prep Plus : Soutenir la pratique des membres supérieurs chez les survivants d'un AVC dans les logements communautaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs de l'étude globale sont d'évaluer l'acceptabilité de la demande de l'essai ainsi que l'intervention PREP Plus placée sur les survivants et leurs soignants. Dans cette étude à méthodes mixtes, les enquêteurs visent à recruter des participants en trois vagues au total. Chaque site offrira 6 semaines d'intervention/de contrôle avec un nouvel ensemble de participants avant que des mesures qualitatives post-intervention (groupes de discussion et entretiens 1:1) ne soient utilisées pour éclairer la conception de la prochaine vague. Avec l'essai en trois vagues, leur objectif est d'optimiser la conception de la réadaptation des membres supérieurs et la prestation par les thérapeutes en les préparant avec une formation et des ressources adéquates destinées à la réadaptation des membres supérieurs chez les survivants d'un AVC.
Le recrutement des participants s'intégrera dans la conception actuelle du programme PREP.
Tous les participants effectueront une heure d'exercices basés sur des circuits suivis d'une heure de formation. Les stations d'exercices mettront l'accent sur la station de conditionnement physique du bas du corps/cardiovasculaire et les exercices de renforcement des membres supérieurs. Chaque semaine, le temps passé à chaque station sera augmenté de 30 secondes, ce qui donnera 3 minutes finales à chaque station. Les membres du groupe d'intervention auront cinq exercices supplémentaires axés sur l'étirement des membres supérieurs, l'étirement des bras, l'étirement des mains, la coordination et les compétences manuelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Northern Ireland
-
Jordanstown, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT37 0QB
- Ulster University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic d'AVC
Avoir terminé la réhabilitation statutaire
Capable de suivre des commandes écrites ou parlées en deux parties
Sont médicalement aptes à faire de l'exercice, tel que déterminé par leur médecin généraliste
Avoir une déficience du membre supérieur, identifiée par le participant et/ou son équipe communautaire d'AVC.
Critère d'exclusion:
Score de douleur de 5/plus dans leur membre supérieur affaibli. Ne pas participer à un autre essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe PREP
Groupe de contrôle
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Exercice en groupe
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Expérimental: Groupe PREP Plus
Groupe d'intervention
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Exercice en groupe en plus des exercices PREP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de l'utilisation quotidienne des bras dans la communauté et à domicile (REACH) : mesure de l'évolution de l'utilisation des membres supérieurs entre le départ et 6 semaines
Délai: 6 semaines
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utilisation des membres supérieurs
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 10 mètres : mesure du changement de vitesse de marche entre le départ et 6 semaines
Délai: 6 semaines
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mesure de la performance fonctionnelle
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6 semaines
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Questionnaire d'Edimbourg Warwick : Mesurer le changement du bien-être mental de la ligne de base à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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Mesure du bien-être mental et de la qualité de vie
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6 semaines
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Test Timed Get up and Go [TUG] : mesure du changement de la fonction des membres inférieurs entre le départ et 6 semaines
Délai: 6 semaines
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test de performance fonctionnelle des membres inférieurs
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Groupe de discussion avec les participants
Délai: fin de 6 semaines
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Expérience globale : expérience du survivant d'un AVC
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fin de 6 semaines
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Entretiens 1:1 avec un thérapeute d'intervention
Délai: fin de 6 semaines
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Déterminer la conception optimale en tenant compte de l'acceptabilité, de l'aspect pratique et des ressources.
Expérience du thérapeute et praticité de la livraison
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fin de 6 semaines
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Questionnaire des soignants fourni après l'intervention.
Délai: fin de 6 semaines
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Expérience globale : Voir l'accessibilité du groupe du point de vue de l'aidant
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fin de 6 semaines
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Journal de recrutement
Délai: Tout au long de l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Taux de recrutement : pourcentage de participants éligibles approchés et ayant accepté de participer Raison du refus : motif du refus du participant lié à (A) le processus de l'étude, (B) l'intervention
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Tout au long de l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Registres de présence hebdomadaires
Délai: Tout au long de l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Taux de rétention : Pourcentage de participants ayant terminé le programme de 6 semaines
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Tout au long de l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katy Pedlow, Ulster University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Rand D, Eng JJ. Predicting daily use of the affected upper extremity 1 year after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Feb;24(2):274-83. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.07.039. Epub 2014 Dec 18.
- Pollock A, St George B, Fenton M, Firkins L. Top 10 research priorities relating to life after stroke--consensus from stroke survivors, caregivers, and health professionals. Int J Stroke. 2014 Apr;9(3):313-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00942.x. Epub 2012 Dec 11.
- Kwah LK, Harvey LA, Diong J, Herbert RD. Models containing age and NIHSS predict recovery of ambulation and upper limb function six months after stroke: an observational study. J Physiother. 2013 Sep;59(3):189-97. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70183-8. Erratum In: J Physiother. 2013 Dec;59(4):218.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM. The learned nonuse phenomenon: implications for rehabilitation. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):241-56.
- Pang MY, Harris JE, Eng JJ. A community-based upper-extremity group exercise program improves motor function and performance of functional activities in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):1-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.113.
- Rand D, Eng JJ. Disparity between functional recovery and daily use of the upper and lower extremities during subacute stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jan;26(1):76-84. doi: 10.1177/1545968311408918. Epub 2011 Jun 21.
- Arwert H, Schut S, Boiten J, Vliet Vlieland T, Meesters J. Patient reported outcomes of hand function three years after stroke. Top Stroke Rehabil. 2018 Jan;25(1):13-19. doi: 10.1080/10749357.2017.1385232. Epub 2017 Oct 12.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21/NI/0043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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