Prep Plus: revalidatie van de bovenste ledematen in de gemeenschap
Prep Plus: ondersteuning van de praktijk van de bovenste ledematen bij overlevenden van een beroerte in een gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste doelstellingen van het algemene onderzoek zijn het beoordelen van de aanvaardbaarheid van de eis van het onderzoek en van de PREP Plus-interventie voor overlevenden en hun verzorgers. Binnen dit mixed-methods-onderzoek streven de onderzoekers ernaar deelnemers te werven in in totaal drie golven. Elke locatie levert 6 weken van de interventie / controle met een nieuwe groep deelnemers voordat kwalitatieve maatregelen na de interventie (focusgroepen en 1:1 interviews) worden gebruikt om het ontwerp van de volgende golf te informeren. Met de proef in drie golven, is hun doel om het ontwerp van revalidatie van de bovenste ledematen en de uitvoering door therapeuten te optimaliseren door hen voor te bereiden met adequate training en middelen gericht op revalidatie van de bovenste ledematen bij overlevenden van een beroerte.
De werving van deelnemers zal worden geïntegreerd in het huidige ontwerp van het PREP-programma.
Alle deelnemers zullen een uur circuitgebaseerde oefeningen voltooien, gevolgd door een uur onderwijs. De oefenstations zullen zich richten op het onderlichaam/cardiovasculaire fitnessstation en krachtoefeningen voor de bovenste ledematen. Elke week wordt de hoeveelheid tijd die op elk station wordt doorgebracht met 30 seconden verhoogd, wat resulteert in een laatste 3 minuten op elk station. Degenen in de interventiegroep krijgen vijf extra oefeningen die zich richten op het strekken van de bovenste ledematen, het strekken van de armen, het strekken van de handen, coördinatie en handvaardigheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Ireland
-
Jordanstown, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT37 0QB
- Ulster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van een beroerte
Wettelijke revalidatie hebben voltooid
In staat om tweedelige geschreven of gesproken commando's te volgen
Zijn medisch geschikt om lichaamsbeweging te voltooien, zoals bepaald door hun huisarts
Een beperking hebben van hun bovenste extremiteit, zoals geïdentificeerd door de deelnemer en/of hun CVA-team.
Uitsluitingscriteria:
Pijnscore van 5/meer in hun aangetaste bovenste ledemaat. Niet deelnemen aan een andere proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PREP-groep
Controlegroep
|
Groepsgebaseerde oefening
|
|
Experimenteel: PREP Plus-groep
Interventie groep
|
Groepsoefeningen naast PREP-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rating of Everyday Arm-use in the Community and Home (REACH) Scale: Meten van verandering in het gebruik van de bovenste ledematen vanaf baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
gebruik van de bovenste ledematen
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter looptest: Meten van verandering in loopsnelheid vanaf baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
functionele prestatiemaatstaf
|
6 weken
|
|
Edinburgh Warwick-vragenlijst: meten van verandering in mentaal welzijn vanaf nulmeting tot 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Mentaal welbevinden en kwaliteit van leven meten
|
6 weken
|
|
Timed Get up and Go [TUG]-test: het meten van verandering in de functie van de onderste ledematen vanaf baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
functionele prestatietest van de onderste ledematen
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Focusgroep met deelnemers
Tijdsspanne: einde van 6 weken
|
Algemene ervaring: ervaring met overlevenden van een beroerte
|
einde van 6 weken
|
|
1:1 interviews met interventietherapeut
Tijdsspanne: einde van 6 weken
|
Bepaal het optimale ontwerp rekening houdend met de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en middelen.
Therapeutische ervaring en uitvoerbaarheid van de bevalling
|
einde van 6 weken
|
|
Vragenlijst voor zorgverleners verstrekt na de interventie.
Tijdsspanne: einde van 6 weken
|
Algemene ervaring: bekijk de toegankelijkheid van de groep vanuit het oogpunt van een verzorger
|
einde van 6 weken
|
|
Wervingslogboek
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Wervingspercentage: Percentage in aanmerking komende deelnemers benaderd en overeengekomen om deel te nemen Reden weigering: Reden deelnemer voor weigering gekoppeld aan (A) Studieproces, (B) Interventie
|
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Wekelijkse presentielijsten
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Retentiepercentages: Percentage deelnemers dat het programma van 6 weken heeft voltooid
|
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katy Pedlow, Ulster University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Rand D, Eng JJ. Predicting daily use of the affected upper extremity 1 year after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Feb;24(2):274-83. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.07.039. Epub 2014 Dec 18.
- Pollock A, St George B, Fenton M, Firkins L. Top 10 research priorities relating to life after stroke--consensus from stroke survivors, caregivers, and health professionals. Int J Stroke. 2014 Apr;9(3):313-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00942.x. Epub 2012 Dec 11.
- Kwah LK, Harvey LA, Diong J, Herbert RD. Models containing age and NIHSS predict recovery of ambulation and upper limb function six months after stroke: an observational study. J Physiother. 2013 Sep;59(3):189-97. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70183-8. Erratum In: J Physiother. 2013 Dec;59(4):218.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM. The learned nonuse phenomenon: implications for rehabilitation. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):241-56.
- Pang MY, Harris JE, Eng JJ. A community-based upper-extremity group exercise program improves motor function and performance of functional activities in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):1-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.113.
- Rand D, Eng JJ. Disparity between functional recovery and daily use of the upper and lower extremities during subacute stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jan;26(1):76-84. doi: 10.1177/1545968311408918. Epub 2011 Jun 21.
- Arwert H, Schut S, Boiten J, Vliet Vlieland T, Meesters J. Patient reported outcomes of hand function three years after stroke. Top Stroke Rehabil. 2018 Jan;25(1):13-19. doi: 10.1080/10749357.2017.1385232. Epub 2017 Oct 12.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21/NI/0043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .