Prep Plus: Rehabilitering av hjerneslag i øvre lemmer i samfunnet
Prep Plus: Støtte Øvre ekstremitetspraksis hos Stroke-overlevende i fellesskap
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålene for den overordnede studien er å vurdere akseptansen av etterspørselen til forsøket samt PREP Plus-intervensjonen plassert på overlevende og deres omsorgspersoner. Innenfor denne studien med blandede metoder har etterforskerne som mål å rekruttere deltakere i totalt tre bølger. Hvert nettsted vil levere 6 uker av intervensjonen / kontrollen med et nytt sett med deltakere før kvalitative mål etter intervensjon (fokusgrupper og 1:1 intervjuer) brukes til å informere utformingen av neste bølge. Med å ha forsøket i tre bølger, er målet deres å optimalisere utformingen av rehabilitering av øvre lemmer og levering av terapeuter ved å forberede dem med tilstrekkelig opplæring og ressurser rettet mot rehabilitering av øvre lemmer hos overlevende av hjerneslag.
Deltakerrekruttering vil integreres i dagens PREP-programdesign.
Alle deltakere skal gjennomføre en time med kretsbaserte øvelser etterfulgt av en times opplæring. Treningsstasjonene vil fokusere på underkropp/kardiovaskulær treningsstasjon og styrkeøvelser i øvre lemmer. Hver uke vil tidsbruken på hver stasjon økes med 30 sekunder, noe som resulterer i de siste 3 minutter på hver stasjon. De i intervensjonsgruppen vil ha ytterligere fem øvelser som fokuserer på strekking av øvre lemmer, armstrekking, håndstrekking, koordinasjon og håndferdigheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Ireland
-
Jordanstown, Northern Ireland, Storbritannia, BT37 0QB
- Ulster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av hjerneslag
Har gjennomført lovpålagt rehabilitering
Kunne følge todelte skriftlige eller muntlige kommandoer
Er medisinsk skikket til å fullføre trening, som bestemt av fastlegen
Å ha en svekkelse av overekstremiteten, som identifisert av deltakeren og/eller deres felles slagteam.
Ekskluderingskriterier:
Smertescore på 5/mer i deres svekkede overekstremitet. Deltar ikke i noen annen rettssak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PREP gruppe
Kontrollgruppe
|
Gruppebasert trening
|
|
Eksperimentell: PREP Plus gruppe
Intervensjonsgruppe
|
Gruppebasert trening i tillegg til PREP-øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av daglig armbruk i samfunnet og hjemme (REACH)-skala: Måling av endring i bruk av øvre lemmer fra baseline til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
bruk av øvre lemmer
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangtest: Måler endring i ganghastighet fra baseline til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
funksjonelt ytelsesmål
|
6 uker
|
|
Edinburgh Warwick Spørreskjema: Måling av endring i mentalt velvære fra baseline til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Psykisk velvære og livskvalitet måler
|
6 uker
|
|
Tidsbestemt stå opp og gå [TUG]-test: Måler endring i funksjon i underekstremiteter fra baseline til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
funksjonstest for underekstremiteter
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgruppe med deltakere
Tidsramme: slutten av 6 uker
|
Samlet erfaring: Slagoverlevende erfaring
|
slutten av 6 uker
|
|
1:1 intervjuer med intervensjonsterapeut
Tidsramme: slutten av 6 uker
|
Bestem optimal design med tanke på aksept, praktisk og ressurser.
Terapeuterfaring og praktisk levering
|
slutten av 6 uker
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner levert ved etter intervensjon.
Tidsramme: slutten av 6 uker
|
Samlet erfaring: Se tilgjengeligheten til gruppen fra en omsorgspersons synspunkt
|
slutten av 6 uker
|
|
Rekrutteringslogg
Tidsramme: Gjennom hele studiegjennomføringen, i snitt 1 år
|
Rekrutteringsgrad: Prosentandel av kvalifiserte deltakere henvendte seg og samtykket i å delta. Årsak til avslag: Årsak til avslag knyttet til (A) Studieprosess, (B) Intervensjon
|
Gjennom hele studiegjennomføringen, i snitt 1 år
|
|
Ukentlig oppmøte
Tidsramme: Gjennom hele studiegjennomføringen, i snitt 1 år
|
Oppbevaringsrater: Andel av deltakerne som fullførte 6 ukers programmet
|
Gjennom hele studiegjennomføringen, i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katy Pedlow, Ulster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Rand D, Eng JJ. Predicting daily use of the affected upper extremity 1 year after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Feb;24(2):274-83. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.07.039. Epub 2014 Dec 18.
- Pollock A, St George B, Fenton M, Firkins L. Top 10 research priorities relating to life after stroke--consensus from stroke survivors, caregivers, and health professionals. Int J Stroke. 2014 Apr;9(3):313-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00942.x. Epub 2012 Dec 11.
- Kwah LK, Harvey LA, Diong J, Herbert RD. Models containing age and NIHSS predict recovery of ambulation and upper limb function six months after stroke: an observational study. J Physiother. 2013 Sep;59(3):189-97. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70183-8. Erratum In: J Physiother. 2013 Dec;59(4):218.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM. The learned nonuse phenomenon: implications for rehabilitation. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):241-56.
- Pang MY, Harris JE, Eng JJ. A community-based upper-extremity group exercise program improves motor function and performance of functional activities in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):1-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.113.
- Rand D, Eng JJ. Disparity between functional recovery and daily use of the upper and lower extremities during subacute stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jan;26(1):76-84. doi: 10.1177/1545968311408918. Epub 2011 Jun 21.
- Arwert H, Schut S, Boiten J, Vliet Vlieland T, Meesters J. Patient reported outcomes of hand function three years after stroke. Top Stroke Rehabil. 2018 Jan;25(1):13-19. doi: 10.1080/10749357.2017.1385232. Epub 2017 Oct 12.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21/NI/0043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .