Prep Plus: реабилитация после инсульта верхних конечностей по месту жительства
Prep Plus: поддержка практики верхних конечностей у выживших после инсульта в сообществе
Обзор исследования
Подробное описание
Основными целями общего исследования является оценка приемлемости требования испытания, а также вмешательства PREP Plus, направленного на выживших и лиц, осуществляющих уход. В рамках этого исследования смешанных методов исследователи стремятся набрать участников в общей сложности три волны. Каждое место будет проводить 6 недель вмешательства / контроля с новым набором участников, прежде чем качественные измерения после вмешательства (фокус-группы и интервью 1: 1) будут использованы для информирования о дизайне следующей волны. Имея испытание в три волны, их цель состоит в том, чтобы оптимизировать дизайн реабилитации верхних конечностей и проведение терапевтами с подготовкой их с помощью соответствующей подготовки и ресурсов, направленных на реабилитацию верхних конечностей у выживших после инсульта.
Набор участников будет интегрирован в текущую структуру программы PREP.
Все участники выполнят один час круговых упражнений, за которым последует один час обучения. Упражнения будут сосредоточены на фитнес-станции для нижней части тела / сердечно-сосудистой системы и силовых упражнениях для верхних конечностей. Каждую неделю количество времени, проведенного на каждой станции, будет увеличиваться на 30 секунд, в результате чего на каждой станции останется 3 минуты. У тех, кто входит в группу вмешательства, будут дополнительные пять упражнений, направленных на растяжку верхних конечностей, растяжку рук, растяжку рук, координацию и навыки рук.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northern Ireland
-
Jordanstown, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT37 0QB
- Ulster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагностика инсульта
Прошли обязательную реабилитацию
Способен следовать двухчастным письменным или устным командам
По состоянию здоровья подходят для выполнения упражнений, как это определено их врачом общей практики.
Наличие поражения верхней конечности, выявленное участником и/или его бригадой по инсульту по месту жительства.
Критерий исключения:
Болевой синдром 5 и более баллов в поврежденной верхней конечности. Не участвовать в каком-либо другом испытании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПОДГОТОВИТЕЛЬНАЯ группа
Контрольная группа
|
Групповые упражнения
|
|
Экспериментальный: Группа ПРЕП Плюс
Группа вмешательства
|
Групповые упражнения в дополнение к ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫМ упражнениям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки повседневного использования рук в обществе и дома (REACH): измерение изменений в использовании верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем до 6 недель.
Временное ограничение: 6 недель
|
использование верхних конечностей
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров: измерение изменения скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем до 6 недель.
Временное ограничение: 6 недель
|
функциональная мера эффективности
|
6 недель
|
|
Эдинбургский опросник Уорвика: измерение изменения психического благополучия по сравнению с исходным уровнем до 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Психическое благополучие и качество жизни
|
6 недель
|
|
Тест Timed Up and Go [TUG]: измерение изменения функции нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем до 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
тест функциональной работоспособности нижних конечностей
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фокус-группа с участниками
Временное ограничение: конец 6 недель
|
Общее впечатление: Опыт перенесенного инсульта
|
конец 6 недель
|
|
Интервью 1:1 с интервенционным терапевтом
Временное ограничение: конец 6 недель
|
Определите оптимальную конструкцию с учетом приемлемости, практичности и ресурсов.
Опыт терапевта и практичность доставки
|
конец 6 недель
|
|
Анкета опекунов, предоставленная после вмешательства.
Временное ограничение: конец 6 недель
|
Общее впечатление: Просмотрите доступность группы с точки зрения опекуна.
|
конец 6 недель
|
|
Журнал найма
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 1 год
|
Уровень набора: процент подходящих участников, к которым подошли и согласились участвовать. Причина отказа: причина отказа участника, связанная с (A) процессом исследования, (B) вмешательством.
|
На протяжении всего обучения, в среднем 1 год
|
|
Еженедельные рекорды посещаемости
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 1 год
|
Показатели удержания: процент участников, завершивших 6-недельную программу.
|
На протяжении всего обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katy Pedlow, Ulster University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Rand D, Eng JJ. Predicting daily use of the affected upper extremity 1 year after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Feb;24(2):274-83. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.07.039. Epub 2014 Dec 18.
- Pollock A, St George B, Fenton M, Firkins L. Top 10 research priorities relating to life after stroke--consensus from stroke survivors, caregivers, and health professionals. Int J Stroke. 2014 Apr;9(3):313-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00942.x. Epub 2012 Dec 11.
- Kwah LK, Harvey LA, Diong J, Herbert RD. Models containing age and NIHSS predict recovery of ambulation and upper limb function six months after stroke: an observational study. J Physiother. 2013 Sep;59(3):189-97. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70183-8. Erratum In: J Physiother. 2013 Dec;59(4):218.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM. The learned nonuse phenomenon: implications for rehabilitation. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):241-56.
- Pang MY, Harris JE, Eng JJ. A community-based upper-extremity group exercise program improves motor function and performance of functional activities in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):1-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.113.
- Rand D, Eng JJ. Disparity between functional recovery and daily use of the upper and lower extremities during subacute stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jan;26(1):76-84. doi: 10.1177/1545968311408918. Epub 2011 Jun 21.
- Arwert H, Schut S, Boiten J, Vliet Vlieland T, Meesters J. Patient reported outcomes of hand function three years after stroke. Top Stroke Rehabil. 2018 Jan;25(1):13-19. doi: 10.1080/10749357.2017.1385232. Epub 2017 Oct 12.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21/NI/0043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .