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Prep Plus: Reabilitação de Acidente Vascular Encefálico de Membro Superior na Comunidade

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Katy Pedlow, University of Ulster

Prep Plus: Apoiando a prática do membro superior em sobreviventes de AVC na comunidade

O PREP Plus visa criar suporte para aqueles que sobreviveram a derrame(s) e ainda apresentam fraqueza nos membros superiores. Em conjunto com o programa PREP, e com base no programa GRASP, o objetivo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de um suporte de intervenção no membro superior para sobreviventes. A integração de um programa de membros superiores baseado em evidências a um programa de atividade física estabelecido será um método viável para apoiar a reabilitação de membros superiores a longo prazo para sobreviventes de AVC residentes na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais objetivos do estudo geral são avaliar a aceitabilidade da demanda do estudo, bem como a intervenção PREP Plus aplicada aos sobreviventes e seus cuidadores. Dentro deste estudo de métodos mistos, os investigadores pretendem recrutar participantes em um total de três ondas. Cada local fornecerá 6 semanas de intervenção/controle com um novo conjunto de participantes antes que medidas qualitativas pós-intervenção (grupos focais e entrevistas 1:1) sejam usadas para informar o design da próxima onda. Com o julgamento em três ondas, seu objetivo é otimizar o design da reabilitação do membro superior e a entrega pelos terapeutas, preparando-os com treinamento e recursos adequados voltados para a reabilitação do membro superior em sobreviventes de AVC.

O recrutamento de participantes será integrado ao projeto atual do programa PREP.

Todos os participantes completarão uma hora de exercícios baseados em circuito, seguidos de uma hora de educação. As estações de exercícios se concentrarão na estação de condicionamento cardiovascular/inferior do corpo e nos exercícios de força dos membros superiores. A cada semana, a quantidade de tempo gasto em cada estação será aumentada em 30 segundos, resultando em 3 minutos finais em cada estação. Aqueles no grupo de intervenção terão cinco exercícios adicionais que se concentram no alongamento dos membros superiores, alongamento do braço, alongamento da mão, coordenação e habilidades manuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Northern Ireland
      • Jordanstown, Northern Ireland, Reino Unido, BT37 0QB
        • Ulster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de AVC

Ter concluído a reabilitação estatutária

Capaz de seguir comandos escritos ou falados em duas partes

Estão clinicamente aptos para completar o exercício, conforme determinado pelo seu médico de família

Ter uma deficiência em seu membro superior, identificada pelo participante e/ou sua equipe comunitária de AVC.

Critério de exclusão:

Escore de dor de 5 ou mais em seu membro superior comprometido. Não participar de nenhum outro ensaio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo PREP
Grupo de controle
Outro: PREPARAÇÃO
Exercício baseado em grupo
Experimental: Grupo PREP Plus
Grupo de intervenção
Outro: PREP Plus
Exercício baseado em grupo, além de exercícios PREP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da Escala de Uso Diário do Braço na Comunidade e em Casa (REACH): Medindo a mudança no uso do membro superior desde o início até 6 semanas
Prazo: 6 semanas
uso do membro superior
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros: Medindo a mudança na velocidade de caminhada desde a linha de base até 6 semanas
Prazo: 6 semanas
medida de desempenho funcional
6 semanas
Questionário Warwick de Edimburgo: Medindo a mudança no bem-estar mental desde a linha de base até 6 semanas
Prazo: 6 semanas
Medida de bem-estar mental e qualidade de vida
6 semanas
Teste Timed Get up and Go [TUG]: Medindo a mudança na função dos membros inferiores desde a linha de base até 6 semanas
Prazo: 6 semanas
teste de desempenho funcional de membros inferiores
6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupo focal com os participantes
Prazo: final de 6 semanas
Experiência geral: Experiência de sobrevivente de AVC
final de 6 semanas
Entrevistas 1:1 com terapeuta de intervenção
Prazo: final de 6 semanas
Determine o design ideal considerando aceitabilidade, praticidade e recursos. Experiência do terapeuta e praticidade do parto
final de 6 semanas
Questionário cuidadores fornecido no pós-intervenção.
Prazo: final de 6 semanas
Experiência geral: veja a acessibilidade do grupo do ponto de vista do cuidador
final de 6 semanas
Registro de recrutamento
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxa de recrutamento: Porcentagem de participantes elegíveis abordados e concordando em participar Motivo da recusa: Motivo da recusa do participante vinculado a (A) Processo do estudo, (B) Intervenção
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Registros de frequência semanais
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxas de retenção: Porcentagem de participantes que completaram o programa de 6 semanas
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ulster

Colaboradores

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Investigadores

  • Investigador principal: Katy Pedlow, Ulster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21/NI/0043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Quaisquer dados publicados do estudo estarão disponíveis no repositório de dados da Ulster University

Prazo de Compartilhamento de IPD

Setembro de 2023

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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