Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prep Plus: Schlaganfall-Rehabilitation der oberen Extremitäten in der Gemeinde

28. Februar 2024 aktualisiert von: Katy Pedlow, University of Ulster

Prep Plus: Unterstützung der Praxis der oberen Extremitäten bei Schlaganfall-Überlebenden in Gemeinschaftsunterkünften

PREP Plus zielt darauf ab, Unterstützung für diejenigen zu schaffen, die Schlaganfälle überlebt haben und immer noch unter Schwäche in den oberen Gliedmaßen leiden. In Verbindung mit dem PREP-Programm und basierend auf dem GRASP-Programm besteht das Ziel darin, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer Interventionsunterstützung für die oberen Extremitäten für Überlebende zu bewerten. Die Integration eines evidenzbasierten Programms für die oberen Extremitäten in ein etabliertes Programm für körperliche Aktivität wird eine praktikable Methode sein, um die langfristige Rehabilitation der oberen Extremitäten für Schlaganfallüberlebende in Gemeinschaftswohnungen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Gesamtstudie besteht darin, die Akzeptanz der Anforderungen der Studie sowie der PREP Plus-Intervention für Überlebende und ihre Betreuer zu bewerten. Im Rahmen dieser Mixed-Methods-Studie streben die Untersucher die Rekrutierung von Teilnehmern in insgesamt drei Wellen an. Jeder Standort wird 6 Wochen der Intervention / Kontrolle mit einer neuen Gruppe von Teilnehmern durchführen, bevor qualitative Maßnahmen nach der Intervention (Fokusgruppen und 1:1-Interviews) verwendet werden, um das Design der nächsten Welle zu informieren. Mit der Durchführung der Studie in drei Wellen besteht ihr Ziel darin, das Design der Reha der oberen Extremitäten und die Durchführung durch die Therapeuten zu optimieren, indem sie sie mit angemessenen Schulungen und Ressourcen vorbereiten, die auf die Reha der oberen Extremitäten bei Überlebenden eines Schlaganfalls abzielen.

Die Teilnehmerrekrutierung wird in das aktuelle PREP-Programmdesign integriert.

Alle Teilnehmer absolvieren eine Stunde Zirkelübungen, gefolgt von einer Stunde Unterricht. Die Übungsstationen konzentrieren sich auf Unterkörper-/kardiovaskuläre Fitnessstation und Kraftübungen für die oberen Gliedmaßen. Jede Woche wird die Zeit, die an jeder Station verbracht wird, um 30 Sekunden erhöht, was zu abschließenden 3 Minuten an jeder Station führt. Diejenigen in der Interventionsgruppe haben zusätzliche fünf Übungen, die sich auf das Dehnen der oberen Gliedmaßen, das Dehnen der Arme, das Dehnen der Hände, die Koordination und die Handfertigkeiten konzentrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Northern Ireland
      • Jordanstown, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT37 0QB
        • Ulster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose Schlaganfall

Abgeschlossene gesetzliche Rehabilitation

Kann zweiteiligen schriftlichen oder gesprochenen Befehlen folgen

medizinisch fit sind, um das Training zu absolvieren, wie von ihrem Hausarzt festgestellt

Eine Beeinträchtigung der oberen Extremität haben, wie vom Teilnehmer und/oder seinem lokalen Schlaganfallteam festgestellt.

Ausschlusskriterien:

Schmerzscore von 5/mehr in ihrer beeinträchtigten oberen Extremität. Keine Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PREP-Gruppe
Kontrollgruppe
Sonstiges: VORBEREITUNG
Gruppenbasierte Übung
Experimental: PREP Plus-Gruppe
Interventionsgruppe
Sonstiges: PREP Plus
Gruppenbasierte Übungen zusätzlich zu den PREP-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rating of Everyday Arm-Use in the Community and Home (REACH)-Skala: Misst die Veränderung der Nutzung der oberen Extremitäten vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
Verwendung der oberen Extremitäten
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest: Messung der Veränderung der Gehgeschwindigkeit von der Grundlinie bis 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
funktionales Leistungsmaß
6 Wochen
Fragebogen von Edinburgh Warwick: Messung der Veränderung des psychischen Wohlbefindens vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
Psychisches Wohlbefinden und Lebensqualität messen
6 Wochen
Timed Get up and Go [TUG]-Test: Messung der Veränderung der Funktion der unteren Extremitäten von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
Funktionstest der unteren Extremitäten
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fokusgruppe mit Teilnehmern
Zeitfenster: Ende 6 Wochen
Gesamterfahrung: Erfahrung von Schlaganfall-Überlebenden
Ende 6 Wochen
1:1-Interviews mit Interventionstherapeuten
Zeitfenster: Ende 6 Wochen
Bestimmen Sie das optimale Design unter Berücksichtigung von Akzeptanz, Praktikabilität und Ressourcen. Therapeutenerfahrung und Praktikabilität der Lieferung
Ende 6 Wochen
Fragebogen für Betreuer, der nach der Intervention bereitgestellt wird.
Zeitfenster: Ende 6 Wochen
Gesamterfahrung: Betrachten Sie die Zugänglichkeit der Gruppe aus der Sicht der Betreuer
Ende 6 Wochen
Rekrutierungsprotokoll
Zeitfenster: Während des Studienabschlusses durchschnittlich 1 Jahr
Rekrutierungsrate: Prozentsatz der geeigneten Teilnehmer, die angesprochen wurden und der Teilnahme zustimmten Ablehnungsgrund: Teilnehmergrund für die Ablehnung in Verbindung mit (A) Studienprozess, (B) Intervention
Während des Studienabschlusses durchschnittlich 1 Jahr
Wöchentliche Anwesenheitslisten
Zeitfenster: Während des Studienabschlusses durchschnittlich 1 Jahr
Haltequoten: Prozentsatz der Teilnehmer, die das 6-wöchige Programm abgeschlossen haben
Während des Studienabschlusses durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ulster

Mitarbeiter

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Ermittler

  • Hauptermittler: Katy Pedlow, Ulster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21/NI/0043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle veröffentlichten Daten aus der Studie werden im Datenspeicher der Ulster University verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

September 2023

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur VORBEREITUNG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren