Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prep Plus: Rehabilitacja po udarze kończyny górnej w społeczności

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Katy Pedlow, University of Ulster

Prep Plus: Wspieranie praktyki kończyn górnych u osób, które przeżyły udar mózgu

PREP Plus ma na celu stworzenie wsparcia dla tych, którzy przeżyli udar(y) i nadal doświadczają osłabienia kończyn górnych. W połączeniu z programem PREP iw oparciu o program GRASP celem jest ocena wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji interwencyjnej kończyny górnej dla osób, które przeżyły. Integracja opartego na dowodach programu kończyny górnej z ustalonym programem aktywności fizycznej będzie realną metodą wspierania długoterminowej rehabilitacji kończyny górnej u osób, które przeżyły udar mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami ogólnego badania jest ocena akceptowalności wymagań badania, jak również interwencji PREP Plus skierowanej do osób, które przeżyły i ich opiekunów. W ramach tego badania metodami mieszanymi badacze zamierzają rekrutować uczestników łącznie w trzech falach. Każda placówka przeprowadzi 6-tygodniową interwencję/kontrolę z nowym zestawem uczestników, zanim środki jakościowe po interwencji (grupy fokusowe i wywiady 1:1) zostaną wykorzystane do poinformowania o projekcie następnej fali. Dzięki przeprowadzeniu próby w trzech falach, ich celem jest optymalizacja projektu rehabilitacji kończyn górnych i dostarczanie przez terapeutów poprzez przygotowanie ich z odpowiednim szkoleniem i zasobami mającymi na celu rehabilitację kończyn górnych u osób, które przeżyły udar.

Rekrutacja uczestników zostanie zintegrowana z obecnym projektem programu PREP.

Wszyscy uczestnicy ukończą godzinę ćwiczeń obwodowych, a następnie godzinę edukacji. Stanowiska do ćwiczeń będą koncentrować się na ćwiczeniach dolnych partii ciała/wysiłku sercowo-naczyniowego oraz ćwiczeniach siłowych kończyn górnych. Co tydzień ilość czasu spędzonego na każdej stacji będzie zwiększana o 30 sekund, co daje ostatnie 3 minuty na każdej stacji. Osoby z grupy interwencyjnej będą miały dodatkowe pięć ćwiczeń, które koncentrują się na rozciąganiu kończyn górnych, rozciąganiu ramion, rozciąganiu dłoni, koordynacji i umiejętnościach manualnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Northern Ireland
      • Jordanstown, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT37 0QB
        • Ulster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie udaru

Ukończył ustawową rehabilitację

Potrafi wykonać dwuczęściowe polecenia pisane lub mówione

Są medycznie zdolni do ukończenia ćwiczeń, zgodnie z ustaleniami ich lekarza rodzinnego

Posiadanie upośledzenia kończyny górnej, stwierdzone przez uczestnika i/lub jego społeczny zespół udarowy.

Kryteria wyłączenia:

Ocena bólu 5/więcej w ich upośledzonej kończynie górnej. Nieuczestniczenie w żadnym innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa PREP
Grupa kontrolna
Inny: PRZYGOTOWANIE
Ćwiczenia grupowe
Eksperymentalny: Grupa PREP Plus
Grupa interwencyjna
Inny: PRZYGOTOWANIE Plus
Ćwiczenia grupowe jako dodatek do ćwiczeń PREP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny codziennego używania broni w społeczności iw domu (REACH): Pomiar zmiany w używaniu kończyny górnej od wartości początkowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
używanie kończyny górnej
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-metrowy test marszu: Pomiar zmiany prędkości chodu od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
miara wydajności funkcjonalnej
6 tygodni
Kwestionariusz Warwicka z Edynburga: Pomiar zmiany dobrostanu psychicznego od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Miara dobrostanu psychicznego i jakości życia
6 tygodni
Test Timed Get up and Go [TUG]: Pomiar zmiany funkcji kończyn dolnych od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
test sprawności funkcjonalnej kończyn dolnych
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa fokusowa z uczestnikami
Ramy czasowe: koniec 6 tygodni
Ogólne doświadczenie: Doświadczenie po udarze mózgu
koniec 6 tygodni
Wywiady 1:1 z terapeutą interwencyjnym
Ramy czasowe: koniec 6 tygodni
Określ optymalny projekt, biorąc pod uwagę akceptowalność, praktyczność i zasoby. Doświadczenie terapeuty i praktyczność dostawy
koniec 6 tygodni
Kwestionariusz opiekunów dostarczony po interwencji.
Ramy czasowe: koniec 6 tygodni
Ogólne doświadczenie: Zobacz dostępność grupy z punktu widzenia opiekuna
koniec 6 tygodni
Dziennik rekrutacji
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 1 rok
Wskaźnik rekrutacji: odsetek kwalifikujących się uczestników, do których zwrócono się i zgodzili się na udział Powód odmowy: Powód odmowy uczestnika związany z (A) procesem studiów, (B) interwencją
Przez cały czas trwania studiów średnio 1 rok
Tygodniowe rekordy obecności
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 1 rok
Wskaźniki retencji: odsetek uczestników, którzy ukończyli 6-tygodniowy program
Przez cały czas trwania studiów średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulster

Współpracownicy

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Śledczy

  • Główny śledczy: Katy Pedlow, Ulster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21/NI/0043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszelkie opublikowane dane z badania będą dostępne w repozytorium danych Ulster University

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wrzesień 2023 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na PRZYGOTOWANIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj