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Prep Plus: Rehabilitación de accidentes cerebrovasculares de miembros superiores en la comunidad

28 de febrero de 2024 actualizado por: Katy Pedlow, University of Ulster

Prep Plus: Apoyo a la práctica de las extremidades superiores en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en viviendas comunitarias

PREP Plus tiene como objetivo crear apoyo para aquellos que han sobrevivido a un accidente cerebrovascular y aún experimentan debilidad en las extremidades superiores. Junto con el programa PREP, y basado en el programa GRASP, el objetivo es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una intervención de apoyo a las extremidades superiores para los supervivientes. La integración de un programa de miembros superiores basado en la evidencia a un programa de actividad física establecido será un método factible para apoyar la rehabilitación a largo plazo de los miembros superiores para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio general es evaluar la aceptabilidad de la demanda del ensayo, así como la intervención PREP Plus aplicada a los sobrevivientes y sus cuidadores. Dentro de este estudio de métodos mixtos, los investigadores pretenden reclutar participantes en un total de tres oleadas. Cada sitio ofrecerá 6 semanas de intervención/control con un nuevo grupo de participantes antes de que se utilicen medidas cualitativas posteriores a la intervención (grupos focales y entrevistas 1:1) para informar el diseño de la próxima ola. Al tener la prueba en tres oleadas, su objetivo es optimizar el diseño de la rehabilitación de las extremidades superiores y la entrega por parte de los terapeutas preparándolos con la capacitación y los recursos adecuados para la rehabilitación de las extremidades superiores en los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular.

El reclutamiento de participantes se integrará en el diseño actual del programa PREP.

Todos los participantes completarán una hora de ejercicios basados ​​en circuitos seguidos de una hora de educación. Las estaciones de ejercicio se centrarán en la estación de fitness cardiovascular/parte inferior del cuerpo y ejercicios de fuerza de las extremidades superiores. Cada semana, la cantidad de tiempo que se pasa en cada estación se incrementará en 30 segundos, lo que dará como resultado 3 minutos finales en cada estación. Los del grupo de intervención tendrán cinco ejercicios adicionales que se centran en el estiramiento de las extremidades superiores, el estiramiento de los brazos, el estiramiento de las manos, la coordinación y las habilidades manuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Northern Ireland
      • Jordanstown, Northern Ireland, Reino Unido, BT37 0QB
        • Ulster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de accidente cerebrovascular

Haber completado la rehabilitación reglamentaria

Capaz de seguir comandos escritos o hablados de dos partes

Están médicamente aptos para completar el ejercicio, según lo determine su médico de cabecera

Tener una discapacidad en la extremidad superior, según lo identificado por el participante y/o su equipo comunitario de accidentes cerebrovasculares.

Criterio de exclusión:

Puntuación de dolor de 5 o más en su miembro superior lesionado. No participar en ningún otro ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de preparación
Grupo de control
Otro: DEBERES
Ejercicio en grupo
Experimental: Grupo PREP Plus
Grupo de intervención
Otro: Preparación más
Ejercicio en grupo además de los ejercicios PREP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación del uso diario del brazo en la comunidad y el hogar (REACH): medición del cambio en el uso de las extremidades superiores desde el inicio hasta las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
uso de miembros superiores
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de marcha de 10 metros: medición del cambio en la velocidad de marcha desde el inicio hasta las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
medida de desempeño funcional
6 semanas
Cuestionario de Edimburgo Warwick: medición del cambio en el bienestar mental desde el inicio hasta las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medida de bienestar mental y calidad de vida
6 semanas
Prueba cronometrada de levantarse y andar [TUG]: medición del cambio en la función de las extremidades inferiores desde el inicio hasta las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
prueba de rendimiento funcional de miembros inferiores
6 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupo de enfoque con los participantes
Periodo de tiempo: fin de 6 semanas
Experiencia general: Experiencia de sobreviviente de accidente cerebrovascular
fin de 6 semanas
Entrevistas 1:1 con terapeuta de intervención
Periodo de tiempo: fin de 6 semanas
Determinar el diseño óptimo teniendo en cuenta la aceptabilidad, la practicidad y los recursos. Experiencia del terapeuta y practicidad de la entrega.
fin de 6 semanas
Cuestionario de los cuidadores proporcionado en la post intervención.
Periodo de tiempo: fin de 6 semanas
Experiencia general: ver la accesibilidad del grupo desde el punto de vista del cuidador
fin de 6 semanas
Registro de reclutamiento
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tasa de reclutamiento: Porcentaje de participantes elegibles contactados y que aceptaron participar Motivo de la negativa: Motivo de la negativa del participante relacionado con (A) Proceso del estudio, (B) Intervención
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Registros de asistencia semanal
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tasas de retención: porcentaje de participantes que completaron el programa de 6 semanas
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Ulster

Colaboradores

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Investigadores

  • Investigador principal: Katy Pedlow, Ulster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21/NI/0043

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos publicados del estudio estarán disponibles en el depósito de datos de la Universidad de Ulster.

Marco de tiempo para compartir IPD

Septiembre 2023

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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