Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prep Plus: Rehabilitering af slagtilfælde i øvre lemmer i samfundet

28. februar 2024 opdateret af: Katy Pedlow, University of Ulster

Prep Plus: Understøtter Øvre ekstremitetspraksis hos overlevende af slagtilfælde i lokalsamfundet

PREP Plus har til formål at skabe støtte til dem, der har overlevet slagtilfælde(r) og stadig oplever svaghed i de øvre lemmer. I forbindelse med PREP-programmet, og baseret på GRASP-programmet, er målet at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en interventionsstøtte i øvre lemmer til overlevende. Integration af et evidensbaseret overekstremitetsprogram til et etableret fysisk aktivitetsprogram vil være en gennemførlig metode til at støtte langsigtet genoptræning af øvre lemmer til personer, der overlever slagtilfælde i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålene for den overordnede undersøgelse er at vurdere accepten af ​​efterspørgslen fra forsøget samt PREP Plus-interventionen på overlevende og deres plejere. Inden for denne blandede metode undersøgelse sigter efterforskerne mod at rekruttere deltagere i i alt tre bølger. Hvert sted vil levere 6 ugers intervention/kontrol med et nyt sæt af deltagere, før postinterventionens kvalitative mål (fokusgrupper og 1:1 interviews) bruges til at informere udformningen af ​​den næste bølge. Med at have forsøget i tre bølger er deres mål at optimere designet af genoptræning af øvre lemmer og terapeuternes levering ved at forberede dem med tilstrækkelig træning og ressourcer rettet mod genoptræning af øvre lemmer hos overlevende efter slagtilfælde.

Deltagerrekruttering vil integreres i det nuværende PREP-programdesign.

Alle deltagere vil gennemføre en times kredsløbsbaserede øvelser efterfulgt af en times undervisning. Træningsstationerne vil fokusere på underkrop/kardiovaskulær fitnessstation og styrkeøvelser i de øvre lemmer. Hver uge øges mængden af ​​tid brugt på hver station med 30 sekunder, hvilket resulterer i de sidste 3 minutter på hver station. De i interventionsgruppen vil have yderligere fem øvelser, der fokuserer på strækning af øvre lemmer, armstrækning, håndstrækning, koordination og håndfærdigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Northern Ireland
      • Jordanstown, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT37 0QB
        • Ulster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af slagtilfælde

Har gennemført lovpligtig genoptræning

Kunne følge todelte skriftlige eller talte kommandoer

Er medicinsk egnet til at gennemføre træning, som bestemt af deres praktiserende læge

At have en svækkelse af deres overekstremitet, som identificeret af deltageren og/eller deres lokale slagtilfældeteam.

Ekskluderingskriterier:

Smertescore på 5/mere i deres nedsatte overekstremitet. Deltager ikke i nogen anden retssag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PREP gruppe
Kontrolgruppe
Andet: FORBERED
Gruppebaseret øvelse
Eksperimentel: PREP Plus gruppe
Interventionsgruppe
Andet: PREP Plus
Gruppebaseret øvelse udover PREP-øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelse af hverdagsbrug af arme i lokalsamfundet og hjemmet (REACH)-skala: Måling af ændring i brug af øvre lemmer fra baseline til 6 uger
Tidsramme: 6 uger
brug af øvre lemmer
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest: Måling af ændring i ganghastighed fra baseline til 6 uger
Tidsramme: 6 uger
funktionel præstationsmål
6 uger
Edinburgh Warwick-spørgeskema: Måling af ændring i mentalt velvære fra baseline til 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Psykisk velvære og livskvalitet måler
6 uger
Tidsbestemt stå op og gå [TUG]-test: Måler ændring i underekstremitetsfunktionen fra baseline til 6 uger
Tidsramme: 6 uger
funktionstest af underekstremiteterne
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgruppe med deltagere
Tidsramme: slutningen af ​​6 uger
Samlet erfaring: Slagtilfælde overlevende oplevelse
slutningen af ​​6 uger
1:1 samtaler med interventionsterapeut
Tidsramme: slutningen af ​​6 uger
Bestem det optimale design under hensyntagen til accept, praktiske og ressourcer. Terapeut erfaring og praktisk levering
slutningen af ​​6 uger
Pårørende spørgeskema udleveret ved post intervention.
Tidsramme: slutningen af ​​6 uger
Samlet erfaring: Se gruppens tilgængelighed fra et plejepersonals synspunkt
slutningen af ​​6 uger
Rekrutteringslog
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning i gennemsnit 1 år
Rekrutteringsrate: Procentdel af berettigede deltagere, der henvendte sig og indvilligede i at deltage. Afvisningsårsag: Deltagerårsag for afslaget knyttet til (A) Studieproces, (B) Intervention
Gennem hele studiets afslutning i gennemsnit 1 år
Ugentlige tilstedeværelsesrekorder
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning i gennemsnit 1 år
Fastholdelsesrater: Procentdel af deltagere, der gennemførte det 6 ugers program
Gennem hele studiets afslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulster

Samarbejdspartnere

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katy Pedlow, Ulster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/NI/0043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle offentliggjorte data fra undersøgelsen vil være tilgængelige på Ulster Universitys datalager

IPD-delingstidsramme

September 2023

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FORBERED

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner