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使用实时高保真呼气 CO2 分析识别早期肺结构变化

2026年1月19日 更新者:Medical University of Graz
在这项研究中,研究人员旨在通过实时高保真呼气 CO2 分析来检测和表征由 COPD 或 ILD 引起的结构性气道和肺血管变化。 长期目标是检测一个阶段的肺结构变化,当当前使用的标准方法的变量(例如 肺功能测试)尚未改变。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全球第四大死因,占全因死亡率的 6% 以上。 由于社会老龄化和暴露于危险因素,预计未来几年患病率会增加。 吸烟是慢性阻塞性肺病最重要的危险因素,但非吸烟者也可能患上这种疾病。 尽管 COPD 主要被视为阻塞性气道疾病,但它也可能影响肺实质、肺血管、全身血管、心脏和其他器官。 因此,COPD可被视为“全身性疾病的肺部成分”。 根据最近的证据,患有 COPD 和相关肺血管疾病的患者病情恶化的风险更高,预后更差。 通常,慢性阻塞性肺病患者患有轻度肺动脉高压,但其中一些患者可能会出现“肺血管表型”(PVP)。 PVP患者通常气道阻塞较轻,以肺小血管病变、肺血管阻力显着升高、弥散能力严重降低、正常或低碳酸血症、运动能力循环受限和进行性右心衰竭为特征. COPD 的早期识别和治疗可能会阻止疾病的进一步发展和并发症的发展,包括小肺血管的变化。

间质性肺病 (ILD) 的特征是肺部结构发生变化,伴有纤维化破坏和肺泡组织丢失。 男性性别和烟雾暴露是常见的危险因素。 在诊断时,患者通常身体状况不佳,症状严重,功能严重受限。 在一部分患者中,存在严重的肺血管疾病,进一步恶化了预后。 尽管在过去几年中某些形式的间质性肺病的治疗取得了重大进展,但可用的药物并不能治愈。 他们的目标仍然是减缓疾病进展。 因此,早期发现间质性肺病有助于及时启动靶向治疗,改善患者预后。

由 COPD 或 ILD 引起的肺结构变化会导致小气道和小肺血管的丧失,标准肺功能测试无法检测到这些变化,直到 50% 的小气道消失。 尽管这些变化也可能由于生理性肺老化而发生,但在吸烟者中这种效应明显加速。 扩散能力 (DLCO) 和所谓的 Krogh 因子 (KCO) 是早期肺结构变化的敏感标志。 此外,通过高分辨率 CT 扫描评估并通过特定软件分析的肺密度代表了一种敏感工具。 肺血管阻力 (PVR) 和肺血管顺应性是检测肺血管变化的敏感参数。

与 DLCO 类似,呼气 CO2 流量测量的高保真度分析可以灵敏地检测肺结构变化。 该方法的优点是不需要外部气体。 这项探索性试点研究的目的是调查高保真呼气 CO2 分析是否能够检测早期肺结构变化,甚至在肺功能测试(例如 FEV1 或肺活量)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有 18 岁以上患有慢性阻塞性肺病、间质性肺病或吸烟者和无肺部疾病的非吸烟者的男性和女性患者。
  • 由于怀疑肺动脉高压而进行了右心导管检查,并进一步进行了超声心动图、肺功能测试、6 分钟步行测试、实验室测试和血气分析等临床检查。
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 肺功能检查禁忌证
  • 急性危及生命的疾病(包括急性心肌梗塞、肺栓塞、大主动脉瘤、气胸、眼科、脑部、腹部或胸部手术,最近 4 周内,咯血)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:慢性阻塞性肺病患者
除了定期肺功能测试外,还将对呼气 CO2 进行实时高保真评估
其他:间质性肺病患者
除了定期肺功能测试外,还将对呼气 CO2 进行实时高保真评估
其他:非吸烟者控制
除了定期肺功能测试外,还将对呼气 CO2 进行实时高保真评估
其他:吸烟者控制
除了定期肺功能测试外,还将对呼气 CO2 进行实时高保真评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼气期间 CO2 分压的变化(以 mmHg 为单位)
大体时间:1天
将在各组之间比较呼气期间 CO2 实时高保真分压(以 mmHg 为单位)的变化
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Horst Olschewski, Prof.、Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月1日

研究完成 (实际的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月11日

首次发布 (实际的)

2021年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月19日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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