Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznawanie wczesnych zmian strukturalnych płuc za pomocą analizy wydechowego CO2 w czasie rzeczywistym o wysokiej wierności

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
W tym badaniu badacze mają na celu wykrycie i scharakteryzowanie zmian strukturalnych dróg oddechowych i naczyń płucnych spowodowanych POChP lub śródmiąższową chorobą płuc, ocenianych za pomocą analizy wydechowego CO2 w czasie rzeczywistym o wysokiej wierności. Celem długofalowym jest wykrycie zmian strukturalnych płuc na etapie, gdy zmienne obecnie stosowanych metod standardowych (np. test czynnościowy płuc) nie zostały jeszcze zmienione.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie i odpowiada za ponad 6% wszystkich zgonów. Ze względu na starzenie się społeczeństw i ekspozycję na czynniki ryzyka w kolejnych latach spodziewany jest wzrost rozpowszechnienia. Palenie papierosów jest najważniejszym czynnikiem ryzyka POChP, ale choroba może rozwinąć się także u osób niepalących. Chociaż POChP jest postrzegana przede wszystkim jako obturacyjna choroba dróg oddechowych, może również wpływać na miąższ płuc, naczynia płucne, naczynia systemowe, serce i inne narządy. Dlatego POChP może być postrzegana jako „płucny składnik choroby ogólnoustrojowej”. Według najnowszych danych pacjenci z POChP i powiązaną chorobą naczyń płucnych są bardziej narażeni na zaostrzenia i mają gorsze rokowanie. Zwykle pacjenci z POChP cierpią na łagodne nadciśnienie płucne, jednak niektórzy z nich mogą prezentować „fenotyp naczyń płucnych” (PVP). Pacjenci z PVP zwykle cierpią na stosunkowo łagodną obturację dróg oddechowych i charakteryzują się patologicznymi zmianami w małych naczyniach płucnych, silnie podwyższonym płucnym oporem naczyniowym, znacznie zmniejszoną zdolnością dyfuzyjną, normo- lub hipokapnią, ograniczeniem wydolności krążenia i postępującą prawokomorową niewydolnością serca. . Wczesne rozpoznanie i terapia POChP może zatrzymać dalszy postęp choroby i rozwój powikłań, w tym zmian w małym naczyniu płucnym.

Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) charakteryzują się zmianami strukturalnymi w płucach ze zniszczeniem włóknistym i utratą tkanki pęcherzyków płucnych. Płeć męska i ekspozycja na dym są częstymi czynnikami ryzyka. W momencie rozpoznania pacjenci są zwykle w osłabionej kondycji fizycznej, z ciężkimi objawami i zaawansowanymi ograniczeniami czynnościowymi. W podgrupie pacjentów występuje ciężka choroba naczyń płucnych, co dodatkowo pogarsza rokowanie. Chociaż w ciągu ostatnich kilku lat osiągnięto znaczną poprawę w leczeniu niektórych postaci ILD, dostępne leki nie są lecznicze. Ich celem pozostaje spowolnienie postępu choroby. Dlatego wczesne wykrycie ILD może pomóc w rozpoczęciu leczenia celowanego na czas i poprawić rokowanie pacjentów.

Strukturalne zmiany w płucach, zarówno spowodowane POChP, jak i śródmiąższową chorobą płuc, powodują utratę małych dróg oddechowych i małych naczyń płucnych, których nie można wykryć za pomocą standardowych testów czynnościowych płuc, dopóki nie zniknie 50% małych dróg oddechowych. Chociaż zmiany te mogą zachodzić również w wyniku fizjologicznego starzenia się płuc, to u palaczy efekt ten jest wyraźnie przyspieszony. Zdolność dyfuzyjna (DLCO) i tzw. czynnik Krogha (KCO) są sensownymi markerami wczesnych zmian strukturalnych płuc. Ponadto gęstość płuc oceniana za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości i analizowana przez specjalne oprogramowanie stanowi czułe narzędzie. Płucny opór naczyniowy (PVR) i podatność naczyń płucnych to czułe parametry do wykrywania zmian naczyniowych płuc.

Podobnie jak w przypadku DLCO, analiza o wysokiej dokładności pomiaru wydechowego przepływu CO2 może pozwolić na czułe wykrywanie zmian strukturalnych w płucach. Sposób ma tę zaletę, że nie jest potrzebny żaden gaz zewnętrzny. Celem tego eksploracyjnego badania pilotażowego jest zbadanie, czy analiza wydechowego CO2 o wysokiej wierności jest w stanie wykryć wczesne zmiany strukturalne płuc, nawet zanim będzie można je ocenić za pomocą testów czynnościowych płuc (np. FEV1 lub pojemność życiowa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat, którzy mają POChP, ILD lub są palaczami i niepalącymi bez chorób płuc.
  • cewnikowanie prawego serca wykonane z powodu podejrzenia nadciśnienia płucnego oraz dalsze badania kliniczne, takie jak echokardiografia, badanie czynnościowe płuc, test 6-minutowego marszu, badania laboratoryjne i gazometria krwi.
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do badania czynności płuc
  • ostra choroba zagrażająca życiu (w tym ostry zawał mięśnia sercowego, zatorowość płucna, duży tętniak aorty, odma opłucnowa, operacja okulistyczna, mózgu, jamy brzusznej lub klatki piersiowej w ciągu ostatnich 4 tygodni, krwioplucie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z POChP
oprócz regularnych badań czynności płuc zostanie przeprowadzona bardzo wierna ocena wydychanego CO2 w czasie rzeczywistym
Inny: Pacjenci z ILD
oprócz regularnych badań czynności płuc zostanie przeprowadzona bardzo wierna ocena wydychanego CO2 w czasie rzeczywistym
Inny: kontrole dla niepalących
oprócz regularnych badań czynności płuc zostanie przeprowadzona bardzo wierna ocena wydychanego CO2 w czasie rzeczywistym
Inny: kontrole palaczy
oprócz regularnych badań czynności płuc zostanie przeprowadzona bardzo wierna ocena wydychanego CO2 w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ciśnienia parcjalnego CO2 (w mmHg) podczas wydechu
Ramy czasowe: 1 dzień
zmiana ciśnień parcjalnych CO2 w czasie rzeczywistym o wysokiej wierności (w mmHg) podczas wydechu zostanie porównana między grupami
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Horst Olschewski, Prof., Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Subskrybuj