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リアルタイム高忠実度呼気 CO2 分析を使用した初期の肺構造変化の認識

2026年1月19日 更新者：Medical University of Graz
この研究では、研究者は、リアルタイムの高忠実度の呼気 CO2 分析によって評価されるように、COPD または ILD による構造的な気道および肺血管の変化を検出し、特徴付けることを目指しています。 長期的な目標は、現在使用されている標準的な方法の変数（例： 肺機能検査）はまだ変更されていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界で 4 番目に多い死因であり、全死因死亡率の 6% 以上を占めています。 社会の高齢化とリスク要因への暴露により、今後数年間で有病率の増加が予想されます。 喫煙は COPD の最も重要な危険因子ですが、非喫煙者もこの病気を発症する可能性があります。 COPD は主に閉塞性気道疾患と見なされていますが、肺実質、肺血管、全身血管、心臓、その他の臓器にも影響を与える可能性があります。 したがって、COPD は「全身性疾患の肺の構成要素」と見なすことができます。 最近の証拠によると、COPD および関連する肺血管疾患を有する患者は、増悪を発症するリスクが高く、予後が不良です。 通常、COPD 患者は軽度の肺高血圧症を患っていますが、中には「肺血管表現型」（PVP）を呈する患者もいます。 PVP 患者は通常、比較的軽度の気道閉塞を患っており、小肺血管の病理学的変化、肺血管抵抗の大幅な上昇、拡散能力の大幅な低下、正常または低炭酸ガス血症、運動能力の循環制限、および進行性右心不全を特徴としています。 . COPD の早期発見と治療は、それ以上の疾患の進行と、小さな肺血管の変化を含む合併症の発生を止める可能性があります。

間質性肺疾患 (ILD) は、線維性破壊と肺胞組織の喪失を伴う肺の構造変化によって特徴付けられます。 男性の性別と喫煙への曝露は、頻繁な危険因子です。 診断の時点で、患者は通常、重度の症状と高度な機能制限に苦しんでいる体調不良に陥っています。 患者のサブグループでは、重度の肺血管疾患が存在し、予後がさらに悪化します。 過去数年間で、いくつかの ILD の治療法が大幅に改善されましたが、利用可能な薬は治癒的ではありません。 彼らの目的は、病気の進行を遅らせることです。 したがって、ILD の早期発見は、標的治療を予定通りに開始し、患者の予後を改善するのに役立つ可能性があります。

COPD または ILD の両方による肺の構造変化により、細い気道と細い肺血管が失われます。これは、細い気道の 50% が消失するまで、標準的な肺機能検査では検出できません。 これらの変化は生理学的な肺の老化によっても起こる可能性がありますが、喫煙者ではこの影響が明らかに加速されます。 拡散能 (DLCO) といわゆるクロッグ因子 (KCO) は、初期の肺構造変化の賢明なマーカーです。 さらに、高解像度 CT スキャンによって評価され、特定のソフトウェアによって分析される肺密度は、機密性の高いツールです。 肺血管抵抗 (PVR) と肺血管コンプライアンスは、肺血管の変化を検出するための感度の高いパラメーターです。

DLCO と同様に、呼気 CO2 フロー測定の忠実度の高い分析により、肺の構造的変化を高感度で検出できる可能性があります。 この方法には、外因性ガスが必要ないという利点があります。 この探索的パイロット研究の目的は、肺機能検査 (例: FEV1 または肺活量)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8036
        • Department of Internal Medicine, Pulmonology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • COPD、ILD、または肺疾患のない喫煙者および非喫煙者である 18 歳以上のすべての男性および女性患者。
  • 肺高血圧症が疑われるために右心カテーテル検査が行われ、心エコー検査、肺機能検査、6 分間歩行検査、臨床検査、血液ガス分析などのさらなる臨床検査が行われました。
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 肺機能検査の禁忌
  • 生命を脅かす急性疾患（急性心筋梗塞、肺塞栓症、大動脈瘤、気胸、過去4週間以内の眼科、脳、腹部または胸部の手術、喀血を含む）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：COPD患者
診断テスト：単一の高忠実度呼気 CO2 分析
通常の肺機能検査に加えて、呼気中の CO2 のリアルタイムの高忠実度評価が行われます。
他の：ILD患者
診断テスト：単一の高忠実度呼気 CO2 分析
通常の肺機能検査に加えて、呼気中の CO2 のリアルタイムの高忠実度評価が行われます。
他の：非喫煙者のコントロール
診断テスト：単一の高忠実度呼気 CO2 分析
通常の肺機能検査に加えて、呼気中の CO2 のリアルタイムの高忠実度評価が行われます。
他の：喫煙者の管理
診断テスト：単一の高忠実度呼気 CO2 分析
通常の肺機能検査に加えて、呼気中の CO2 のリアルタイムの高忠実度評価が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気中の CO2 分圧 (mmHg) の変化
時間枠：1日
呼気中のリアルタイムの忠実度の高い CO2 分圧 (mmHg) の変化をグループ間で比較します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Graz

捜査官

  • 主任研究者：Horst Olschewski, Prof.、Devision of Pulmonology, Medical University Hospital of Graz, Austria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月11日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ID 7684

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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